ISO 9001:2015
Apoyo
Recursos
enfoque de procesos
Generalidades
debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para la mejora continua
considerar
las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes
obtener de los proveedores externos
Personas
proporcionar personal necesario para la operación
y control de procesos
Infraestructura
mantener la infraestructura necesaria
incluyendo
edificios y servicios asociados
equipos y servicios
equipos, incluyendo hardware y software
recursos de transporte
tecnologías de la información y la comunicación
Ambiente para la operación de los procesos
combinación de factores humanos
sociales
ambiente libre de conflictos
psicológicos
reducción de estrés , cuidado de emociones
físicos
temperatura, calor, humedad, etc
Recursos de seguimiento y medición
Generalidades
proporcionar recursos para actividades de seguimiento y medición
se mantiene para asegurarse de la idoneidad
Trazabilidad de las mediciones
parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición
Conocimientos de la organización
los conocimientos de la organización son específicos adquiridos con experiencia
se basan en fuentes internas y fuentes externas
Competencia
debe
determinar la competencia
asegurar que las personas sean competentes
evaluar eficacia de las acciones tomadas
conservar la informacion documentada
Toma de conciencia
la politica de calidad
los objetivos de la calidad
eficacia del SGC
implicaciones del incumplimiento
Comunicación
determinar
comunicacion interna
comunicación externa
Información documentada
Generalidades
Creación y actualización
Control de información documentada
Subtopic
Evaluación del desempeño
seguimiento, medición, análisis y evaluación
todas las formas de evaluación que podemos aplicar a nuestros sistema de gestión
generalidades
Eficacia
Eficiencia
seguimiento y medición
los métodos de seguimiento
cuando se debe llevar acabo el seguimiento y la medición
Satisfacción al cliente
realizar seguimiento de las percepciones de los clientes
encuestas
reuniones con los clientes
garantias
informes
Anáisis y evaluación
la conformidad de los productos y servicios
el grado de satisfacción del cliente
el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
el desempeño de los proveedores externos
la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
Auditoria Interna
evaluación para identificar evidencia objetiva de la conformidad con los requisitos
Documentación
Observación
Entrevistas
Revisión por la dirección
revisar el sistema de gestión de la calidad de organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la dirección estratégica
Operación
planificación y control operacional
definir criterios aplicar controles y medir resultados
Requisitos para los productos y servicios
se establecen los requisitos necesarios para comunicarnos con el cliente y tomar en cuenta los cambios que se produzcan
Comunicación con el cliente
proporcionar la informacion relativa a los productos y servicios
tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios
Obtener retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo a las quejas de los clientes
Manipular y controlar la propiedad del cliente
Establecer los requisitos especififcos para las acciones de contigencia, cuando sea pertinente
determinacion de los requisitos para los productos y servicios
los requisitos para los productos y servicios se definen
incluyendo cualquier requisito legal y reglamento aplicable
aquellos considerados necesarios por la organización
la organizacion puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
Revisión de los requisitos para los productos
conservar la información documentada
asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios
confirmar los requisitos del cliente
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
asegurarse que cuando cambien los requisitos para los productos o servicios la informacion documentada pertinente sea modificada
Diseño y desarrollo de los productos
hay un marcado cambio en el nivel de control en terminos de diseño y desarrollo, que la norma 2015 requiere en relacion con version anterior
Mejora
mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, asi como considerar las necesidades y expectativas futuras
corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad