GARANTIA DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Selección del donante y aplicación al receptor
CONTROL DE CALIDAD DEL PROCESO DE SELECCION
Historia completa del donante
criterios de selección
Determinación rutinaria de Hemoglobina o hematocrito
CONTROL DE CALIDAD DE LA OBTENCION DE LA UNIDAD
Supervisión directa
frecuente
integral
Bolsa de sangre
Debe pesar 430
Medir 440 a 470 cc
4 ó 5 bolsas
Vacías
Sencillas
Dobles
Pesarlas Vacías ( PV),
Pesarlas llenas (P LL)
Aplicar la fórmula
P LL x PV / 1.05
CONTROL DE CALIDAD DE LAS SANGRE TOTAL Y SUS COMPONENTES
Plaquetas
-Recuento total
de plaquetas
-Ph
Glóbulos rojos
Microhematocrito
Volumen:280±50ml
Crioprecipitado AHF*
Dosificación del
factor VIII:C
Realizarlo a c/unidad
Glóbulos rojos
lavados
Glóbulos rojos
recuperados
Glóbulos blancos
residuales
Glóbulos rojos
filtrados
Glóbulos rojos
recuperados
Glóbulos blancos
residuales
Granulocitos
Recuento de
granulocitos
Sangre completa
Volumen
Plaquetas recolectadas
por Aféresis
a) Fenwal cs 3000 plus
b) Haemonetics mcs
ph
Plaquetas totales
Recuento de
glóbulos blancos
Recuento de
glóbulos blancos
CONTROL DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS
Autoclave
Observar y registrar
presión, tiempo y
temperatura
Asegurar efectividad
productos
biológicos o
indicadores.
Limpieza
Balanzas para
controlar volumen
de sangre extracto
Control de pesado
con peso conocido
Centrífuga de alta
velocidad
Procedimiento
Calibración de las
reacciones serológicas.
RPM
Tiempo
Limpieza con
detergentes suaves
Desinfección
Centrífugas
Refrigeradas
Procedimiento
1.Control de calidad de
componentes
RPM
Tiempo
Temperatura
Limpieza con
detergente suave
Desinfección
Centrifugas para
separación de
muestras
RPM
Limpieza con
detergente suave
Desinfección
Congeladores
Control de
temperatura
Control de circuito de
la alarma
Sistema de alarma
Limpieza y
desinfección
Neveras
Control de
temperatura
Control circuito y
alarma
Sistema de alarma
Incubador
Control de temperatura
Baños serológicos
Control de
temperatura
Nivel de agua
Cambio de agua
Rotador de
plaquetas
Control de temperatura
Frecuencia de
agitación
Limpieza
Sellador del tubo
piloto
Presión sobre el tubo
Limpieza
Desinfección
CONTROL DE CALIDAD DE LOS REACTIVOS CELULARES
Aspecto
Ausencia de hemólisis o
turbidez en el
sobrenadante mediante
inspección visual.
Reactividad y
especificidad
Reacciones netas con
los antisueros
seleccionados frente a
hematíes conocidos.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS ANTISUEROS DEL SISTEMA ABO
Tipificación ABO
Uso de anti-A y antiB
Tipificación inverso
ABO
Uso de células A y B
Tipificación Rh (D)
Tipificación por
duplicado utilizando
dos sueros diferentes
de anti-D utilización
de la prueba
antiglobulina indirecta
para confirmación del
Du en los donantes.
Fenotipo Rh
Tipificación por
duplicado utilizando
dos antisueros
diferentes para cada
factor Rh
CONTROL DE CALIDAD DE SOLUCIONES SALINAS DE BAJA
FUERZA IONICA ( LISS )
Aspecto
Ausencia de turbidez y de
partículas a la inspección
pH
6,7(rango 6.5 - 7.0)
Conductividad
3.7 ms/centímetro a 23ºC (
rango 3.44-3.75
CONTROL DE CALIDAD DE LOS ANTISUERO ABO
Aspecto
Ausencia de hemolisis, precipitado, particulas o formacion de gel a la inspección visual
Reactividad y especificidad
Ausencia de hemolisis, formación de rouleaux, o fenómeno de prozona
Potencia
el suero no diluido debe dar una reacción de 3 a 4 en tubo utilizando una suspension salina de hematies a temperatura ambiente
Avidez
Aglutinación macroscópica con una suspensión de hematíes al 50% en suero homologo, en la prueba en porta; 5 segundos para anti-a,anti b y anti ab con células a-y b; y de 64 con células a y a,b
CONTROL DE CALIDAD DEL ANTISUERO - RH
Aspecto
Igual que para ABO
Reactividad y especificad
Igual que para ABO
Potencia
El suero no diluido debe dar una reacción de 3 a 4 en la prueba designada para cada suero y un título de 16 para anti-d, anti c, anti e, anti cd, anti-de y anti c de utilizando hematíes r r-r r- rr- ó r
Avidez
Usando una suspension de hematies al 40% en suero homologo en porta a 40ºc, la aglutinacion macroscopica debe aparecer a los 30 segundos frente a hematies del fenotipo adecuado ( como se muestra arriba )
CONTROL DE CALIDAD DE LAS PROTEASAS
Reactividad
Ausencia de aglutinacion o hemolisis utilizando suero ab inerte. aglutinacion de celulas sensibilizadoras con igg anti-d débil
Potencia
Un anticuerpo igG preferiblemente anti-d estandarizado para dar un titulo de aproximadamente 64- 128 mediante la técnica de la proteasa
CONTROL DE CALIDAD DE LA SOLUCION SALINA
Aspecto
Ausencia de turbidez o partículas a la inspección visual
Contenido de NaCl
0.154 mol /l = 9 g por conductividad o cuantificación de na ó cl
PH
PH 6.0 - 7.0
Reactividad
Ausencia de aglutinación de hematíes no sensibilizados; ausencia de actividad hemolítica; ausencia de fenómenos de prozona o “ cola
CONTROL DE CALIDAD EN LA DETECCION DE ALOANTICUERPOS
ERITROCITARIOS
Pruebas para anti-a y anti-b inmunes ( en donantes )
Uso de hematíes A Y B
pruebas para anticuerpos irregulares ( en donantes )
Se detectan los anticuerpos con importancia clínica y que reaccionan fuertemente
Pruebas para anticuerpos irregulares ( en pacientes )
Un test salino a 37ºc -un test enzimático -la prueba antiglobulina indirecta o prueba manual o automatizada
Pruebas de compatibilidad
Una prueba salina a 37ºc -la prueba antiglobulina indirecta. -o una prueba manual o automatizada con sensibilidad
CONTROL DE CALIDAD DE LAS PRUEBAS BIOLOGICAS
Control de calidad para sífilis
Control de calidad para Hepatitis B y C
Control de Calidad para Chagas
Control de calidad para VIH
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
Lo efectúa el laboratorio de referencia del Instituto Nacional de Salud quien
designará laboratorios de referencia regionales