Requisitos Técnicos

Etapa preanalítica

* Solicitud de exámenes
* Instrucciones para preparación del paciente
* Toma de muestras
* Transporte de muestras
* Aceptación o rechazo de muestra

Etapa analítica

* Validación de métodos
* Dirección técnica: revisión periódica
* Intervalos de referencia biológica
* Notificar de cambios al usuario

Etapa Post analítica

* Revisión de resultados
* Almacenamiento de muestras
* Disposición segura de muestra

Equipamiento

* Instrumentos, material de referencia, sistemas analíticos
* Equipamiento suficiente, rotulado y estado de calibración actualizado
* Registros completos de equipamiento

Personal

* Planificación organizacional
* Registros de todo el personal
* Política de confidencialidad
* Responsabilidad del director de laboratorio

Planta física/ambiente

* Espacio suficiente
* Separación de áreas/ bioseguridad
* Seguridad del paciente y personal
* Control de entrada y salida

Resultados

* Elementos del resultado
* Tiempo de retención de resultados
* Registros
* Modificaciones

Aseguramiento de calidad

* Control de calidad interno
* Control de calidad externo
* Trazabilidad