Declaracion de Helsinki
concepto
Principios eticos que guían especialemente a la comunidad medica en las acciones y regalas que deben tomar para realizar experimentacion con seres humanos. Reforma el consentimiento de Nuremberg el cual lo hace más flexible para la investiagacion en pacientes de estado garave o que no pueden tomar decisiones por si misma.
Principales Universales
Articulos
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Este articulo se enfoca en proteger la vida, la salud, la dignidad y la integridad de las personas que participan en estudios, al tiempo que defiende su derecho a tomar decisiones sobre su participación
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este articulo significa que la investigación médica en seres humanos debe seguir los principios científicos ampliamente reconocidos y basarse en un sólido conocimiento de la literatura científica.
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este articulo indica que el médico solo debe involucrar a los pacientes en investigaciones si hay beneficios claros y está seguro de que no afectará su salud.
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Este articulo establece que el protocolo de investigación debe ser remitido a un comité de ética de investigación para su evaluación, comentarios, consejos y aprobación antes de iniciar el estudio.
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En este articulo indica que cualquier ensayo clínico debe registrarse en una base de datos pública antes de reclutar al primer participante.
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En este articulo indica que la investigación médica en seres humanos solo debe llevarse a cabo cuando los beneficios esperados del estudio son mayores que los riesgos inherentes y los costos para las personas que participan en la investigación.
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En este articulo señala que la participación de personas competentes en la investigación médica debe ser voluntaria.
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En este articulo dice que las investigaciones médicas, las personas competentes deben recibir información completa sobre objetivos, métodos, financiamiento, conflictos de interés, afiliaciones, beneficios, riesgos e incomodidades
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Este articulo sugiere que si una persona no tiene la capacidad para dar su consentimiento informado, el médico debe obtener el consentimiento informado de su representante legal.
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Este articulo implica que si una persona considerada incompetente para participar en una investigación tiene la capacidad de expresar su asentimiento para participar o no, el médico debe solicitar este asentimiento además del consentimiento del representante legal.
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Los autores tienen la responsabilidad ética de hacer públicos los resultados de sus investigaciones en humanos y garantizar la integridad y precisión de sus informes.
Principios de investigacion y atencion medica
ARTICULOS
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Si el médico cuenta con razones adecuadas que respalden que la investigación médica no tendrá consecuencias perjudiciales para la salud de los participantes, tiene la posibilidad de fusionar la investigación con la atención médica.
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Es esencial analizar los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de la intervención de manera que el protocolo pueda ser contrastado con la intervención más efectiva en ese período.
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Al concluir la investigación, se espera que los participantes revisen los resultados y colaboren en la divulgación de los beneficios.
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La elección de un paciente de retirarse no debería generar repercusiones adversas en la relación entre el médico y el paciente.
INTRODUCCIÓN
La responsabilidad principal del médico es fomentar y cuidar la salud del paciente, especialmente aquellos que participan en investigaciones y experimentos, abarcando todos los aspectos relacionados con su bienestar.