Eventos adversos seguidos a la inmunización
Generalidad
El objetivo de la vacuna es tener mayor grado de protección con la menor tasa de eventos adversos, las cuales se comparan con el beneficio que produce el biológico al prevenir una enfermedad específica. Los riesgos varían, hay que tener en cuenta las recomendaciones sobre la dosis, vía de administración, el momento de aplicación y las contraindicaciones.
Eventos relacionados con las vacunas
Los eventos adversos posvacunales pueden ser leves, moderadas o graves. Las más frecuentes son leves a moderadas, son autolimitadas, no son una amenaza para la vida, no generan hospitalización, incapacidad o secuelas permanentes y según el tipo de biológico se considera como reacción propia al antígeno inmunizante o algún componente del biológico. Su manejo, no requiere tratamiento específico. Las reacciones graves son las que llevan a la muerte, ponen en peligro la vida, requieren hospitalización, y generan incapacidad temporal o permanente o tratamiento específico dado por un médico.
Caracterización de la reacción según causas programáticas
Errores que pueden producir abscesos estériles, erógenos, celulitis o muerte por septicemia por: Esterilización inadecuada. Administración inadecuada. Preparación inadecuada: por sustitución de medicamentos como el diluyente. Manejo y desecho inadecuado de las agujas.
Fuentes de información
Ficha clinico-epidemiológica de reacciones. Eventos adversos seguidos a la inmunización.
u Además de las fuentes recomendadas en el módulo de subsistema de información, debe revisarse el SIS 151 y el kárdex de movimiento de biológicos.
Indicadores
Proporción de reacciones pos vacunales por 1.000 dosis aplicadas de cada biológico.
u Proporción de letalidad por biológico aplicado.
u Distribución de reacciones adversas pos vacunales, según biológico y tipo de
reacción.
u Porcentaje de hospitalización según reacción
Definiciones de caso:
Son trastornos, síndromes, signos y síntomas que se presentan después de la aplicación de una vacuna, se asocian al antígeno inmunizante u otros componentes del biológico, problemas de calidad en la producción, causas programáticas (almacenamiento, preparación, administración o aplicación del biológico). Las reacciones adversas deben diferenciarse de las enfermedades o sintomatologías coincidentes con el momento de la aplicación del biológico.
Caracterización de la reacción según biológico
Vacuna contra la tuberculosis (BCG): la vacunación con BCG está contraindicada en VIH positivo sintomático, tratamiento prolongado con corticoesteroides, pacientes con tratamiento de quimio o radioterapia (cáncer) y en embarazo. En enfermedad sistémica severa. En neonatos con un peso inferior a 2000gr.
Vacuna contra la hepatitis B: no tiene Contraindicaciones: Reacciones leves a moderadas: entre 1 y 6% de los vacunados presentan dolor en el sitio de aplicación y una temperatura de más de 37,7 °C y, en algunas ocasiones, náuseas, cefalea y fatiga. u Reacciones severas hipotensión o broncoespasmo.
Vacuna contra la poliomielitis OVP u Contraindicaciones: la vacunación con polio oral está contraindicada en embarazo, personas inmunosuprimidas (VIH, leucemia, linfoma, terapia con corticoesteroides, antimetabolitos, radiaciones) y sus familias (por circulación del virus en el ambiente).
Vacuna contra la difteria; tétanos y tosferina (DPT) u Contraindicaciones: la vacunación con DPT, está contraindicada en niños con antecedentes de trastorno neurológico, lactantes y niños con antecedentes personales de convulsiones o que hayan presentado alguna reacción adversa con la dosis anterior, especialmente fiebre de más de 40 ºC, convulsiones, choque o colapso.
Vacuna contra el sarampión, rubéola y parotiditis (triple viral) SRP o MMR u Contraindicaciones: la vacunación con triple viral está contraindicada en Mujeres embarazadas y en aquellas que consideren quedar en embarazo dentro de los tres meses siguientes, Alergias: al huevo y a la neomicina, que son componentes de la vacuna. Administración de inmunoglobulina en un periodo inferior de tres meses a la aplicación de la vacuna. Personas inmunocomprometidas (asociadas a leucemia, linfoma, VIH, sida) y con tratamientos prolongados con corticoesteroides
Vacuna contra la meningitis por Haemophilus influenzae tipo B u Contraindicaciones: La vacunación contra la meningitis por Haemophilus tipo B está contraindicada en enfermedad febril aguda o hipersensibilidad a alguno de los componentes de la vacuna. u Reacciones leves a moderadas: reacciones locales en el sitio de aplicación, eritema, tumefacción, dolor o reacciones de tipo febril. u Reacciones severas: no descritas.
Eventos coincidentes
Coincidencia de eventos adversos que se manifiestan el periodo de la lactancia
en los meses en que se aplican las vacunas del esquema:
u Síndrome de muerte súbita infantil, meningitis, encefalitis, muerte por asfixia o
broncoaspiración, intoxicaciones accidentales.
Intervenciones
1 Individual
u Notificación inmediata e individual de todo caso probable al coordinador de vigilancia epidemiológica institucional y de allí al local. La notificación temprana de
los casos probables permitirá establecer medidas oportunas de control cuando
sean pertinentes.
u Investigación epidemiológica de campo, para:
l Entrevistar al caso, revisar antecedentes vacunales, historia clínica (antecedentes de enfermedad previa relacionada con la reacción vacunal, datos de
los hallazgos clínicos y resultados de laboratorio).
l Diligenciar ficha clínico-epidemiológica. Una copia debe ser remitida al área
de vigilancia en salud pública.
2 Colectiva
u Tener información acerca de la vacuna: laboratorio fabricante, lote, cepa, fecha
de vencimiento, fecha de aplicación, sitio y vía de aplicación, jeringa utilizada,
marca, aguja utilizada, calibre, tamaño, aplicación simultánea con otro biológico, nombre del vacunador, ocupación y organismo de salud responsable del proceso de vacunación.
u Búsqueda de personas que vacunadas con la misma vacuna, para verificar si
han presentado reacción.
u Enviar informe a coordinador de epidemiología del nivel local, este al nivel central, que informará al Ministerio de Salud y al Invima, para que definan el proceso
de control de biológico.
u Informar sobre los resultados de la investigación a todos los involucrados: padres,
servicio de salud.
u Corregir problemas inherentes al programa.
Peter y otros. Enfermedades infecciosas en pediatría. Editorial Médica Panamericana. 1992.
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