Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
se establecieron y definieron las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud
capitulo unico
Art1:tiene por objeto proveer, en la esfera administrativa, al cumplimiento de la Ley General de Salud
Art 2: mención a la "Ley" a la "Secretaría" y a la "Investigación", se entenderá referida a la Ley General de Salud
Art 3: omprende el desarrollo de acciones que contribuyan
*conocimiento biológico *conocimiento enfermedad-causa *prevención y control *conocimiento y evaluación *técnicas y métodos
Art 4:Coordinación que se suscriban para formalizar las acciones que tengan por objeto promover e impulsar el desarrollo de la investigación.
Art 5: competencias
Organizar y operar promover, orientar fomentar, operar, supervisar, vigilancia del cumplimiento,
Art 6,7:coordinacion de la investigacion
promover actividades de investigcion,determinar periocidad,coadyudar con las dependencias,impulsar la participacion, impulsar permanente actualizacion
Art 8,8,10,11,12
formulación de políticas de investigación y en la coordinación de acciones para su ejecución
actualización investigara
desarrollo de insumos, tecnologías y otros procesos aplicativos
áreas o modalidades de la investigación
Capitulo I De los Aspectos Eticos de la Investigación en Seres Humanos
Art 13: respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar
Art 14: bases de investigación del individúo
Art 15:métodos aleatorios de selección para obtener una asignación imparcial de los participantes
Art 16: privacidad del individuo sujeto de investigación
Art 17:probabilidad de que el sujeto de investigación sufra algún daño
Investigación sin riesgo,Investigación con riesgo mínimo, Investigación con riesgo mayor que el mínimo
Art 18:El investigador principal suspenderá la investigación de inmediato, al advertir algún riesgo
Art 19:atención médica al sujeto que sufra algún daño
Art 2o:consentimiento informado
Art 21:su representantes legal deberá recibir una explicación calara y completa, de tal forma que pueda comprenderla
justificación y los objetivos,procedimientos que vayan a usarse y su propósito,molestias o los riesgos esperados,beneficios que puedan observarse, confidencialidad de la información, información actualizada
Art 22:El consentimiento informado deberá formularse por escrito
CAPITULO II: De la Investigación en Comunidades
Art 28-32:En las investigaciones en comunidades, el investigador principal deberá obtener la aprobación de las autoridades de salud y otras autoridades civiles de la comunidad a estudiar, además de obtener la carta de consentimiento informado de los individuos que se incluyan en el estudio
Capitulo III:De la Investigación en Menores de Edad o Incapaces
Art 34-39
disposiciones generales de ética que deben cumplirse en toda investigación
realización de investigaciones en menores o incapaces
Capitulo III
De la Investigación de Otros Nuevos Recursos
investigación de otros nuevos recursos o modalidades diferentes de las establecidas, a las actividades científicas tendientes al estudio de materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físico, químicos y quirúrgicos y otros métodos de prevención
Bioseguridad
Contar con las instalaciones y equipo de laboratorio,manual de procedimientos, necesidad de vigilancia médica,programa de supervisión y seguimiento de seguridad
De las Medidas de Seguridad
iLa publicación de las medidas de seguridad y su procedimiento, en materia de investigación, se sujetará a la orden en los capítulos I y III del Título Décimo Octavo de la Ley y a lo previsto en el presente Reglamento.