Declaración de Helsinki
Introducción
#3
El médico es el responsable de cuidar y proteger la salud de los pacientes, incluso si están en investigaciones. Todo lo que realice debe ser para cumplir con ese compromiso.
#5
La medicina avanza gracias a los estudios que se realizan en las personas y los grupos menos representados deben tener las mismas posibilidades de participar.
#7
Las investigaciones medicas buscan comprender las enfermedades para así poder mejorar los tratamientos para que sean más seguros y efectivos.
Principios universales
# 11
El médico debe cuidar de los pacientes y respetar su privacidad y decisiones que se presentan en la investigación.
# 12
Investigar en personas que siguen las reglas y que se basen en estudios previos.
# 14
El protocolo es el plan de estudio y se debe asegurar que sigan todas las reglas éticas para cuidar de las personas que participan en la investigación.
# 15
Antes de que se realice la investigación se debe enviar un protocolo a un comité para que lo revisen y aprueben.
# 19
Antes de realizar el ensayo clínico tiene que estar registrado en la base de datos pública para que todos puedan revisarlo.
# 21
La investigación en personas solo se debe hacer si lo que buscan es mas importante que los riesgos que se pueden presentar a lo largo de la investigación,
# 22
Nadie puede ser parte de un estudio médico si no decide hacerlo, pero se puede consultar a sus familiares. La decisión debe ser voluntaria.
# 24
Antes de que se realice el estudio médico, se debe informar sobre lo que se va a realizar, los riesgos, los beneficios, para así decidir si participar o no.
# 26
Si el paciente no puede decidir por si solo, el médico debe pedir permiso al representante legal para ejecutar el proceso.
# 28
Si la persona no puede tomar una decisión por si mismo, el médico debe obtener el permiso de un representante legal y si es posible, el consentimiento de la persona.
# 30
Los investigadores deben ser honestos con los resultados y confirmar que los puedan ver. Si hay un error, ellos son los responsables.
Principios de investigación/ Atención Médica
# 31
El médico puede realizar una investigación en los pacientes solo si es que es seguro y tiene beneficio para la salud.
# 32
Se debe compara la intervención con la mejor opción actual para ver si realmente es efectiva y vale la pena.
# 33
Al finalizar el estudio, los participantes tienen el derecho a saber los resultados obtenidos.
# 34
Si una persona no quiere participar en el estudio o decide salirse, no debe afectar su relación con el médico.