Declaración de Helsinki

Introducción

#3

El médico es el responsable de cuidar y proteger la salud de los pacientes, incluso si están en investigaciones. Todo lo que realice debe ser para cumplir con ese compromiso.

#5

La medicina avanza gracias a los estudios que se realizan en las personas y los grupos menos representados deben tener las mismas posibilidades de participar.

#7

Las investigaciones medicas buscan comprender las enfermedades para así poder mejorar los tratamientos para que sean más seguros y efectivos.

Principios universales

# 11

El médico debe cuidar de los pacientes y respetar su privacidad y decisiones que se presentan en la investigación.

# 12

Investigar en personas que siguen las reglas y que se basen en estudios previos.

# 14

El protocolo es el plan de estudio y se debe asegurar que sigan todas las reglas éticas para cuidar de las personas que participan en la investigación.

# 15

Antes de que se realice la investigación se debe enviar un protocolo a un comité para que lo revisen y aprueben.

# 19

Antes de realizar el ensayo clínico tiene que estar registrado en la base de datos pública para que todos puedan revisarlo.

# 21

La investigación en personas solo se debe hacer si lo que buscan es mas importante que los riesgos que se pueden presentar a lo largo de la investigación,

# 22

Nadie puede ser parte de un estudio médico si no decide hacerlo, pero se puede consultar a sus familiares. La decisión debe ser voluntaria.

# 24

Antes de que se realice el estudio médico, se debe informar sobre lo que se va a realizar, los riesgos, los beneficios, para así decidir si participar o no.

# 26

Si el paciente no puede decidir por si solo, el médico debe pedir permiso al representante legal para ejecutar el proceso.

# 28

Si la persona no puede tomar una decisión por si mismo, el médico debe obtener el permiso de un representante legal y si es posible, el consentimiento de la persona.

# 30

Los investigadores deben ser honestos con los resultados y confirmar que los puedan ver. Si hay un error, ellos son los responsables.

Principios de investigación/ Atención Médica

# 31

El médico puede realizar una investigación en los pacientes solo si es que es seguro y tiene beneficio para la salud.

# 32

Se debe compara la intervención con la mejor opción actual para ver si realmente es efectiva y vale la pena.

# 33

Al finalizar el estudio, los participantes tienen el derecho a saber los resultados obtenidos.

# 34

Si una persona no quiere participar en el estudio o decide salirse, no debe afectar su relación con el médico.