contiene
contiene
debe cumplir
Consta de

RESOLUCIÓN 0444/2008

Por la cual se adopta el instrumento de cumplimiento de buenas practicas de elaboración de preparaciones magistrales y se adoptan otras disposiciones.

Anexo Técnico

Instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración

Requisitos

Específicos

mezcla y/o ajuste de dosis de mxs oncologcios

distribución, embalajes y transporte

distribucion intrahospitalaria

reempaque y reenvase

sistema de distribución de medicamentos en Dosis unitaria

elaboración de preparaciones magistrales

nutriciones y ajuste de dosis de mxs parenterales

Generales

documentación

sistema de gestión de calidad

quejas

contratos

auditorias internas

farmacovigilancia

recurso humano

saneamiento, higiene y salud ocupacional

infraestructura física

dotacion

productos devueltos

sistema de tratamiento de aguas

Participantes de la inspección

- Personal de establecimiento farmacéutico o servicio farmacéutico. - Tipo de inspección.

Criterios de clasificación

- Clasificación (si o no) - Criterios de clasificación (critico, mayor, menor e informativo.