Ética na Pesquisa Científica que envolvem seres humanos.
A ciência
prisioneiros raciais
melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes e nunca causar danos
Internacional Committee of Medical Journals Editors. Uniforms requeriments for manuscripts submitted to biomedical journals. J Pneumol 1997;23:XXV-XXXIV.
Assembléia Médica Mundial aprovou a Declaração de Helsinque
aprovação prévia dos protocolos
avanço da medicina
novos tratamentos clínico
diagnósticos envolve a experimentação
uso intensivo da informática
uso de placebo, wash-out, duplo-cego,
Os experimentos conduzidos por médicos alemães durante o regime nazista
rigor científico
seres humanos
aspectos científicos
éticos da pesquisa clínica
amostra e randomização inadequados
validade científica
delineamento e execução do estudo
controlar e reprimir
World Medical Association - Declaration of Helsinki. JAMA 1997; 277:925-926. [ Links ]
Additional
baseadas nas recomendações de Rennie e Yank(9)
Vollmann J, Winau R. Informed consent in human experimentation before the Nuremberg code. BMJ 1996;313:1445-1447
orientações éticas contidas
Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde.
Conselho Nacional de Saúde
Conselho Nacional de Saúde aprovou a Resolução 196/96(6)
conceitos da bioética
Day, Date,Hour
aspectos científicos e os aspectos éticos da pesquisa clínica
protocolos por comitê independente
Conselho Nacional de Saúde aprovou a Resolução 196/96(6)
Requisitos Uniformes para Manuscritos
institucionalização do estabelecimento
Helsinque de 1975, tal como revista em 1983"
política editorial
nós(7) observamos que em 139 periódicos brasileiros
controlar e reprimir os pesquisadores
Jornal de Pneumologia
objetivo
48ª Assembléia Geral na República da África do Sul em 1996(5).
Modelos matemáticos para determinação do número de amostra
uso intensivo da informática
Pesquisa em Seres Humanos
experimentação
novos tratamentos clínicos
Em 1964, a Assembléia Médica Mundial
Declaração de Helsinque
regulamentação institucional
seres humanos no ano de 1900 na antiga Prússia(3)
primeiro documento internacional
Tribunal de Nuremberg em 1947
médicos devem seguir nos experimentos em seres humanos
O primeiro tópico explicita
consentimento voluntário
48ª Assembléia Geral na República da África do Sul em 1996(5).
Referendada em vários documentos nacionais e internacionais
aprovação prévia dos protocolos