GESTIÒN DE PROCESOS: CONTROL DE CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS CUALITATIVOS Y SEMICUANTITATIVOS

Los procedimientos de CC proporcionan la confianza de que los medios no se han contaminado antes de su uso y de que son compatibles con el crecimiento del microorganismo inoculado.

Las características de rendimiento de todos los medios que se utilicen en el laboratorio deben verificarse mediante los métodos de CC pertinentes.

Sean medios adquiridos o realizados en el centro, deberán
comprobarse atentamente los siguientes aspectos:

- esterilidad: incúbelo durante la noche antes de su uso
- apariencia: busque turbidez, sequedad, regularidad del revestimiento, color anómalo
- pH
- capacidad para ser compatible con el crecimiento: utilice microorganismos en existencias
- capacidad para ofrecer los resultados bioquímicos adecuados: utilice microorganismos en existencias.

El laboratorio debe mantener suficientes organismos en existencias para comprobar todos sus medios y sistemas de análisis.

Para los medios SELECTIVOS, inocule un microorganismo de control que deba inhibirse, así como uno que deba crecer. Deseche cualquier lote de medios que no funcione según lo esperado

Para los medios DIFERENCIALES, inocule en los medios microorganismos de control que deban demostrar las reacciones requeridas.

Debe mantenerse un diario de registros que recoja:

- La fecha y el nombre de la persona que realiza la preparación
- El nombre del medio, el número de lote y el fabricante
- El número de placas, tubos, frascos o ampollas preparados
- Los números de lote y de serie asignados
- El color, la consistencia y la apariencia
- El número de placas utilizadas para el CC
- Los resultados de la prueba de esterilidad a las 24 y 48 horas
- Los análisis de crecimiento
- El pH.

El laboratorio debe establecer un programa de CC para todos sus análisis cualitativos y semicuantitativos. Al establecer este programa, elabore las políticas, forme al personal y asígnele responsabilidades y asegúrese de que se dispone de todos los recursos necesarios.
Compruebe que todos los datos del CC están completos y de que el director del laboratorio y el director de la calidad llevan a cabo la pertinente revisión de la información.

Todo el personal debe seguir las prácticas y procedimientos del CC

Registrar siempre los resultados del CC y de cualquier acción correctiva que se haya aplicado

Si los resultados del CC no son aceptables, no notificar los resultados de los pacientes.

PROCEDIMIENTOS QUE UTILIZAN TINCIONES

Se necesitan tinciones para evaluar la morfología microscópica de células, parásitos o microbios o para determinar su presencia o ausencia. Las tinciones se utilizan en procedimientos de microscopia que proporcionan información para el diagnóstico preliminar o definitivo. las tinciones deben prepararse y
almacenarse de forma adecuada y comprobarse para asegurar que actúan según lo esperado.

Tras realizar las tinciones, los frascos
deberán etiquetarse con la siguiente información:
- nombre de la tinción
- concentración
- fecha de preparación
- fecha de puesta en servicio
- fecha de caducidad/vida útil
- iniciales de la persona que la ha preparado.

Debido a su importancia, las tinciones deberán comprobarse todos los días de uso con materiales de CC positivos y negativos para garantizar que sus reactivos están activos y que ofrecen los resultados esperados.

CONTROL INTEGRAGO

CONTROL TRADICIONAL

Los materiales de control tradicionales están hechos para imitar las muestras de los pacientes y se analizan junto con estas para evaluar el componente de análisis. Los controles
positivos tienen una reactividad conocida y los controles negativos no son reactivos al analito analizado. Evalúan la integridad de todo el sistema de análisis, la adecuación
del entorno físico de análisis (temperatura, humedad, nivel del espacio de trabajo)

CULTIVOS EN EXISTENCIAS

En microbiología, el CC requiere el uso de organismos control vivos con reacciones predecibles para verificar que las tinciones, reactivos y medios funcionan correctamente. Deben estar disponibles y mantenerse cuidadosamente en forma de existencias y cultivos de trabajo.

El control de la calidad (CC) es un componente de la gestión de procesos clave del sistema de gestión de la calidad. Supervisa los procesos relacionados con la fase analítica del análisis y ayuda a detectar los errores del sistema de análisis.

Los análisis CUANTITATIVOS son los que miden la presencia o ausencia de una sustancia o evalúan características celulares como la morfología (Terminos descriptivos)

Los análisis SEMICUANTITATIVOS nos muestran resultados
de los análisis expresados en forma de estimación de la cantidad de la sustancia medida que está presente. (termino numérico y descriptivo)