Legislación Colombiana de medicamentos

divisiones

Ley 09 de1997

Medicamentos y drogas: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio

Cosmeticos:

Alimentos: que sido sometidos a procesos que modifican la concentración relativa de los diversos nutrientes de su constitución o la calidad de los mismos

medicamentos

Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio

Magistrales

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución, venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta rotulo y empaque; de medicamentos homeopaticos y homeopaticos magistrales

Decreto 4664 del 2006: Modifica al Decreto 1737 del 2005

Decreto del 2200 de 2005: Prescripción, distribución y dispensación, inspección, vigilancia y control

Procesos generales y especiales del servicio farmaceutico

Generales: Selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y
dispensación

Especiales: Preparaciones:
magistrales

Decreto 2330 de 2006: Modifica al Decreto 2200 del 2005. vigilancia y control, vigencia y derogativos

Resolución 1403 de 2007
Resolución 2955 de 2007

funciones: (Administración, promoción, prevención, suministro).

procedimientos para los procesos generales: Pyp, Selección, Adquisión, Recepcion y
almacenamiento, Distribución, Dispensacion.

Procedimientos para los procesos especiales: Preparaciones magistrales

Resolución 0444 de 2008: “Buenas Prácticas de Elaboración”

elaboración de preparación de medicamentos magistrales

Infraestructura fisica.

Dotación

Oficinales

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución y venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta, rotulo y empaque.

Decreto 4664 del 2006: Modifica al Decreto 1737 del 2005

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución, venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta rotulo y empaque; de medicamentos homeopaticos y homeopaticos oficinales

Decreto 4664 del 2006: Modifica al Decreto 1737 del 2005

Oncológicos

Resolución 1403 de 2007
Resolución 2955 de 2007

funciones: (Administración, promoción, prevención, suministro).

procedimientos para los procesos generales: Pyp, Selección, Adquisión, Recepcion y almacenamiento, Distribución, Dispensacion.

Procedimientos para los procesos especiales: Mezclas de medicamentos oncologicos

Resolución 0444 de 2008: “Buenas Prácticas de Elaboración”

Mezcla y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos

Infraestructura fisica

Dotacion

Documentos

Aspectos a tener en
cuenta

Nutrición parenteral

Resolución 1403 de 2007
Resolución 2955 de 2007

funciones: (Administración, promoción, prevención, suministro).

procedimientos para los procesos generales: Pyp, Selección, Adquisión, Recepcion y almacenamiento, Distribución, Dispensacion.

Procedimientos para los procesos especiales: Nutriciones parenterales

Resolución 0444 de 2008: “Buenas Prácticas de Elaboración”

Nutriciones y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración parenteral.

Infraestructura fisica

Dotacion

Documentos

Aspectos a tener en
cuenta

Radiofármacos

Drogas

Resolución 243630 de 1999: Droga blanca