Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

ANEXO

REGULAMENTO TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF).

manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias

instalações

equipamentos

recursos humanos

aquisição

controle da qualidade da
matéria-prima

armazenamento,

avaliação farmacêutica da prescrição

manipulação

fracionamento

conservação, transporte, dispensação das preparações,ópico

ANEXO I

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS

Estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)

manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.

ANEXO II

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS DE BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO

requisitos mínimos para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico,

ácido valpróico; aminofilina; carbamazepina; ciclosporina; clindamicina; clonidina; clozapina; colchicina; digitoxina;
digoxina; disopiramida; fenitoína; lítio; minoxidil;
oxcarbazepina; prazosina; primidona; procainamida;
quinidina; teofilina; varfarina;verapamil (Cloridrato).

ANEXO III

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS, ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL

requisitos mínimos exigidos para a manipulação de medicamentos à base de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial,

ANEXO IV

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS (BPMPE) EM FARMÁCIAS

requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações estéreis em farmácias

destina-se ainda à reconstituição, transferência, incorporação e fracionamento de qualquer medicamento estéril destinado à utilização em serviços de saúde.

manipulação de Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV) e estéreis a partir de matérias-primas estéreis deve seguir regulamentação de boas práticas de fabricação

ANEXO V

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS (BPMH) EM FARMÁCIAS

requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações homeopáticas em Farmácias

ORGANIZAÇÃO E PESSOAL.

Saúde, Higiene, Vestuário e Conduta.

INFRA-ESTRUTURA FÍSICA

LIMPEZA E SANITIZAÇÃO.

MATERIAIS.

MANIPULAÇÃO

ROTULAGEM E EMBALAGEM.

PRAZO DE VALIDADE.

CONTROLE DE QUALIDADE

ANEXO VI

BOAS PRÁTICAS PARA PREPARAÇÃO DE DOSE UNITÁRIA E UNITARIZAÇÃO DE DOSES DE MEDICAMENTO EM SERVIÇOS DE SAÚDE

requisitos de Boas Práticas para Preparo de Dose Unitária e Unitarização de Dose de Medicamento