Iso 9000
ISO 90001
Estructura
Ambitos
términos y definiciones
Requisitos del sistema
Responsabilidad de la direccion
Gestión de Recursos
Realización del producto
Medición y análisis
Mejora
Deberes
4.4.1 Implementar,establecer,mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad.
Determinar los procesos necesarios, para el sistema de gestión de la calidad, y su aplicación.
Las entradas requeridas y salidas esperadas
La secuencia e interación de estos procesos
Aplicar los criterios y los métodos
Los recursos necesarios
Asignar las responsabilidades
Abordar los riesgos y oportunidades
Evaluarlos procesos e implementar cambios
mejorar los procesos y el SGC
4.4.2 Mantener información documentada para apoyar la operación de los procesos.
Conservar la información documentada
5.1.1 Demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad.
Asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con la relación a la eficacia del SGC.
Asegurarse de que se establezca la política los objetivos de la calidad para el SGc
Asegurarse de la integración de los requisitos del SGC
Promover el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Asegurarla disponibilidad de los recursos para el SGC
Comunicarla importancia de la gestión y la calidad eficaz
Comprometer y dirigir a las personas en la eficaz gestión del SGC.
Promover la mejora
Apoyar otros roles relacionados a la dirección del SGC
5.1.2 Demostrar compromiso y liderazgo con respecto al enfoque al cliente
Determinar que se cumplan los requisitos del clientes y los legales.
Determinar y considerar los riesgos que puedan afectarla conformidad del producto.
Se mantenga la satisfacción del cliente
5.2.1 Establecer implementar y mantener una política de calidad
Que sea apropiada al propósito y contexto de la organización.
Proporcionando un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
Incluir el compromiso de cumplir los requisitos legales
Incluir un compromiso de mejora continua del SGC
5.2.2 Comunicarla política de calidad
Estar disponible y mantenerse como información documentada
Comunicarse y entenderse y aplicarse dentro de la organización.
Estar disponible para las partes interesadas pertinentes
5.3 Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinenentes, se asignen y se comuniquen en toda la organización.
Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta norma internacional.
Asegurarse de que los procesos estén proporcionando las salidas previstas.
Informar en particular a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y las oprtunidades de mejora.
Asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente
Asegurarse de la integridad del SGC se mantenga cuando se implementen cambios.
6.1.1 Al planificarse el SGC,se debe considerarse las cuestiones referidas en los numerales 41 y 42 determinando los riesgos
Asegurara que el SGC pueda lograr los resultados previstos
Aumentar los efectos deseables
Prevenir y reducir los efectos no deseados
Lograr la mejora
6.2.1 La organización debe planificar
Las acciones para evaluar estos riesgos y oportunidades
De integrara e implementar las acciones con sus procesos
Evaluar la eficacia de estas acciones.
6.2,1 Establecer los objetivos de la calidad para las funciones y procesos, necesarios para el sistema.
Coherente con la política de calidad.
Ser medibles.
Ser pertinentes parala conformidad de los productos y servicios
Debe ser objeto de seguimiento.
Comunicarse y actualizarse según corresponde
6.2.2 Al planificar cómo lograr los objetivos de la calidad.La organización debe.
Qué se va hacer, Qué recursos que se invertirán, quién será el responsable, cuándo se finalizara, Cómo se evaluará los resultados.
6.3 La planificación de los cambios, estos cambios se deben llevar de manera planificada.
El propósito de los cambios y consecuencias potenciales
La integridad del sistema de la calidad.
La disponibilidad de recursos
La reasignación de responsabilidades
7.1.1 La organización determinar los recursos necesarios para el establecimiento implementación y mantenimiento y mejora continua del SGC.
Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
Que se necesita obtener proveedores externos.
7.1.2 la organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación, operación y control de los procesos del SGC.
7.1.3 La organización debe determinar proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y la conformidad de sus productos y servicios.
7.1.4 La organización debe proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y la conformidad en sus productos y servicios.
7.15.1 La organización debe proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados, cuando se haga el seguimiento para verificar la conformidad de los productos.
Asegurarse de que los recursos sean apropiados para el tipo de actividades de seguimiento realizadas.
Conservar la información documentada como evidencia de los recursos de seguimiento son idóneos para su propósito.
7.5.2.1Trazabilidad de las mediciones: el equipo de medición debe.
Calibrarse o verificarse ambas, identificarse para conocer su estado, protegerse contra ajustes o daños, que pudieran invalidar los resultados de la medición.
Determinar la validez de los resultados de medición previos ha sido afectada y debe tomar acciones adecuadas.
7.1.6Conocimiento de la organización determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y la conformidad de sus prodectos,
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, debe determinar los conocimientos y temas actuales, como adquirirlos.
7.2 Competencia
Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan bajo su control un trabajo que afecta el desempeño del SGC
Asegurarse que estas personas sean competentes en la educación, formación o experiencias.
Tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluarla eficacia de las acciones tomadas.
7.3 Toma de conciencia,asegurarse que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización toen conciencia.
7.4 La organización debe determinarlas comunicaciones internas y externas pertinenetes al SGC.
Que indiquen Qué comunicar, cuándo comunicar, a quién comunicar,cómo comunicar quien comunica.
7.5.1 Información documentada
Incluir información documentada requerida, por esta norma internacional, y la información que la organización determine eficaz para el SGC.
7.5.2 Al crear y actualizarla documentación actualizada, la organización debe asegurar lo siguiente sea apropiado.
La identificación y descripción, el formato y los medios de transporte, la revisión y aprobación con respecto a la adecuación.
7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC y por por esta norma se debe controlar.
Este disponible y sea idónea, para su uso este protegida adecuadamente para sus confiabilidad,
7.5.3.2 Para el control de la información documentada debe abordar las siguientes actividades
Distribución, acceso recuperación y uso, almacenamiento y preservación, control de cambios,conservación y disposición
La información documentada externa se debe identificar y controlar.
8.1 Planificación y control operacional, la organización debe planificar y controlar los procesos necesarios para le provisión de productos y servicios.
La organización debe controlar los cambios y revisarlas consecuencias de los cambios para mitigar efectos adversos.
8.2.1 La comunicación con el cliente debe incluir
Proporcionar información relativa, relativa a los productos tratar las consultas incluyendo cambios, obtener información de los clientes relativa a los productos, manipular y controlar la propiedad del cliente, establecer los requisitos específicos.
8.2.2 cuando se determinen los requisitos de los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. se debe
se definen incluyendo cualquier requisito lega reglamentario,
8.2.3.1 Debe asegurarse que tiene la capacidad de cumplir con los requisitos que se van a ofrecer a los cientes.
Debe llevar acabo una revisión antes de comprometerse debe confirmar los requisitos del cliente antes de confirma.
8.2.3.2 La organización debe conservarla información documentada, de los resultados de revisión, sobre cualquier requisito nuevo.
8.2.4 La organización debe asegurar que cuando se cambien los requisitos para los productos ,la información documentada sea modificada
8.3.1-8.3.2. La organización debe establecer,planificar y sostener un proceso de diseño y desarrollo adecuado.
Donde se tenga en cuenta la naturaleza, las etapas del proceso, responsabilidades,necesidades del cliente...
8.3.3 La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios.
Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo debe conservar la información documentada.