RESFRIAMENTO E CONGELAMENTO DE MEDICAMENTOS
CONDIÇÕES QUE AFETAM A ESTABILIDADE DO MEDICAMENTO
- Luminosidade
- Temperatura
- Umidade.
CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE NO AMBIENTE E NO REFRIGERADOR
Os medicamentos devem ser armazenados seguindo as orientações do fabricante e as recomendações da farmacopeia brasileira: horário, temperatura e refrigeração.
CARACTERÍSTICAS DE CONSERVAÇÃO DAS INSULINAS
Temperatura de 2 a 8°C - não congelar e proteger da luz
COMO PROCEDER NA SUSPEITA DE ALTERAÇÃO DA ESTABILIDADE DO MEDICAMENTO
Informar imediatamente a CAF sobre a suspeita.
Fazer contato com o SAC do fabricante do medicamento, informando o tempo exato da duração da excursão de temperaturas máxima e mínima durante o período de excursão.
Se é a primeira vez que reporta uma excursão de temperatura.
Nome e lote do produto envolvido.
Modelo de termômetro utilizado.
Dados completos da empresa (razão social, endereço, telefone com DDD e CNPJ).
DEFINIÇÕES
ESTABILIDADE
Preserva as mesmas características físico-química e farmacológica por um período de vida util.
MEDICAENTO TERMOLABIL.
T° igual ou inferior a 8°C
TEMPO DE EXECUÇÃO
Desvio das condições de conservação aprovadas para um produto por um determinado período de tempo.
SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIAS EM REFRIGERADORES
PLANO DE CONTIGÊNCIA
Defeito técnico do equipamento de refrigeração.
Interrupção de energia elétrica.
PRINCIPAIS ALTERAÇÕES DE MEDICAMENTOS
Perda de estabilidade: Física, Química e Microbiológica.