Boas Práticas Farmacêuticas

Procedimento Operacional Padrão
(POP)

Manual de Boas Práticas: Conjunto

de POPs que engloba de maneira

integrada todas as atividades

realizadas na farmácia.

POP Deve Conter

Objetivo

Área Envolvida

Critérios para Não Conformidade

Material e Método Utilizado

Local e data de emissão

Posologia e duração de tratamento

Assinatura e identificação do prescritor

Legibilidade e ausência de rasuras e emendas.

Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitação;

Nome e código interno de referência, quando houver

Condições de armazenamento e precauções.

Nome da matéria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber

Periodicidade

Avaliação do fabricante/fornecedor

Auditorias para verificação do

cumprimento das normas de Boas

Práticas de Fabricação ou de

Fracionamento e Distribuição de

insumos.

As avaliações podem ser feitas pela

própria farmácia

Controle de Pragas e Vetores

Controle da Temperatura
Ambiente

Controle de Limpeza

Controle de Manutenção de
Equipamentos

Controle de Troca de Filtros

Gerenciamento de Resíduos

Líquidos: pH, Descrição, Aspecto,

Caracteres Organolépticos

Semissólidos: pH, Descrição,

Aspecto, Caracteres

Organolépticos

Sólidos: Peso Médio, Descrição,

Aspecto, Caracteres

Organolépticos, Quantidade de

Cápsulas, Tamanho das Cápsulas, e

Cor das Cápsulas.

Realizadas Anualmente ou de acordo com a necessidade de todo
equipamento/vidraria de precisão (balanças, termômetros, cálices, etc.)

Aferição X Calibração: Aferição é um processo de conferência (diária ou
semanal) para verificar se a calibração dos equipamentos/vidrarias ainda
estão efetivos.