Estudios de cohorte
diseño del estudio
que es
Es la estrategia o plan utilizado para responder una pregunta, y es la base de la calidad de la investigación clínica. De acuerdo a la pregunta se selecciona el diseño de investigación apropiado para dar la respuesta mas confiable.
Características
• El clínico elige el grupo al que el paciente
será asignado
• Los participantes eligen el grupo de
asignación
• Se ofrece el nuevo tratamiento a los
pacientes y los que lo rechazan reciben el
tratamiento standard
•No plantean hip No plantean hipótesis.
•No hay comparecí No hay comparación formal de grupos. n formal de grupos.
•No se pueden extraer conclusiones sobre No se pueden extraer conclusiones sobre
•etiología o evaluar causalidad de los problemas a o evaluar causalidad de los problemas
de salud.
utilidad
Estudiar la etiología de enfermedades
Hacer una descripción completa de las
experiencias de cada sujeto, incluyendo la historia
natural de la enfermedad
Proveer una clara secuencia temporal de
exposición y enfermedad.
Estudiar exposiciones de poca frecuencia.
Estimar el Riesgo Relativo asociado a la
exposición bajo estudio.
tipos
finalidad
dirección temporal
ASIGNACIÓN DEL FACTOR DE ESTUDIO
transversal
INICIO DEL ESTUDIO EN RELACIÓN A LA CRONOLOGÍA DE LOS HECHO
estudios observacionacionales
Prevalencia
sincronización para las mediciones
que es
son los factores que determinan el nivel de medición y tipo de medida a utilizar en estudios epidemiológicos
tipos
medidas de frecuencia
medidas de impacto
medidas a utilizar
nivel de medición
variables
la hipótesis en investigación (objetivos)
la naturaleza de los datos que tenemos disponibles
escala de medición
cualitativas
nominal categoría no ordenadas
dicotomico caso sanos, expuestos, no expuestos
politomico grupo sanguíneo, preferencia religiosa
ordinal (categoría ordenada) casos posibles, casos seguros y leve, moderado y severo
cuantitativas
intervalo (los valores intermedios entregan información)
temperatura
razón (proporción)
ej: edad y estatura
nuestros conceptos y conocimientos sobre el problema que queremos investigar
medidas de asociación
selección de sujetos
que es
La selección de los sujetos viene definida por la presencia o no de la exposición al factor de riesgo estudiado. El seguimiento puede ser prospectivo o retrospectivo. Tamaño muestral: ¿importa? El tratamiento no tiene efecto y así se verifica
3 principios universales
Simplicidad
Se trata de encontrar en la realidad, los sujetos más simples en los que se puede estudiar el fenómeno: los sujetos con menos variables intervinientes (es decir, estudiar el fenómeno de la manera más pura posible). Por ello un principio básico es hacer un estudio científico en modelos simples.
Representatividad
Se debe estudiar sujetos que sean representativos del universo al cual se quieren extrapolar las conclusiones. o se estudia el universo mismo. No es siempre necesaria la representatividad. esto depende de la estructura o exigencias del diseño. Esta es una exigencia cuando se desea generalizar los resultados.
Compabilidad
Buscar sujetos en los cuales sea fácil establecer criterios de comparación.
obtención de datos
que es
el proceso de recopilar y medir información sobre variables específicas en un sistema establecido, que luego permite responder preguntas relevantes y evaluar resultados. La recopilación de datos es un componente de la investigación en todos los campos de estudio, incluidas las ciencias físicas y sociales, las humanidades2 y los negocios.
importancia
Independientemente del campo de estudio o la preferencia por definir datos (cuantitativos o cualitativos), la recopilación precisa de datos es esencial para mantener la integridad de la investigación. La selección de instrumentos de recolección de datos apropiados (existentes, modificados o recientemente desarrollados) e instrucciones claramente delineadas para su uso correcto reducen la probabilidad de errores.
Es necesario un proceso formal de recopilación de datos, ya que garantiza que los datos recopilados sean definidos y precisos. De esta manera, las decisiones posteriores basadas en argumentos incorporados en los hallazgos se toman utilizando datos válidos.3 El proceso proporciona una línea de base desde la cual medir y, en ciertos casos, una indicación de qué mejorar.
integridad de datos
garantía de datos
todas las acciones realizadas antes de la recopilación de datos
seguro de calidad
Incertidumbre de tiempo, métodos e identificación de la persona responsable.
Listado parcial de artículos necesarios para ser recolectados
Descripción vaga de los instrumentos de recopilación de datos en lugar de rigurosas instrucciones paso a paso sobre la administración de pruebas
No reconocer el contenido exacto y las estrategias para capacitar y capacitar a los miembros del personal responsables de la recopilación de datos
Instrucciones poco claras para usar, hacer ajustes y calibrar equipos de recolección de datos
No existe un mecanismo predeterminado para documentar los cambios en los procedimientos que ocurren durante la investigación.
Su enfoque principal es la prevención, que es principalmente una actividad rentable para proteger la integridad de la recopilación de datos. La estandarización del protocolo demuestra mejor esta actividad rentable, que se desarrolla en un manual de procedimientos exhaustivo y detallado para la recopilación de datos. El riesgo de no identificar problemas y errores en el proceso de investigación se debe evidentemente a pautas mal escritas
control de calidad
todas las acciones realizadas durante y después de la recopilación de datos
Topic principal
análisis
que es
El procesamiento, análisis e interpretación de la información sistemática resultan en acción en los niveles locales, provinciales o nacionales.
Los datos de la vigilancia epidemiológica pueden usarse para identificar epidemias, sugerir hipótesis de vías de transmisión y agente causal, caracterizar la tendencia de la enfermedad, evaluar un programa, detectar enfermedades emergentes, entre otros.
métodos utilizados
descriptivo
Los estudios epidemiológicos descriptivos son los más apropiados para explicar la ocurrencia de un evento. Los datos para una enfermedad se consolidan de acuerdo a las características de:
Tiempo: días, semanal, mensual, año.
Lugar: distribución en un área, mapeo.
Persona: género, edad.
Se utilizan como indicadores epidemiológicos las tasas de incidencia, prevalencia, ataque, ataque secundario, mortalidad, letalidad, etc. lo que permite la comparación entre períodos semejantes en el mismo lugar y con otras áreas.
se clasifica
según su tiempo
explosivas o de fuente común
Los casos aparecen en rápida sucesión y en un corto período de tiempo. La epidemia se presenta, alcanza su máxima intensidad y declina. Sugiere la existencia de una fuente común de transmisión y la exposición simultánea de las personas, enfermando las susceptibles.
progresivas
El aumento del número de casos ocurre de manera más lenta lo cual permite inferir que la transmisión es persona a persona o por un vector.
brote
Es una forma particular de epidemia en la que dos o más casos están relacionados entre sí. En general ocurre en un área determinada pero puede ser extendida. Un ejemplo de brote extendido lo constituye el brote por una producción industrial de hamburguesa contaminada con Escherichia coli O157:H7 que afectó a cuatro estados lo que pudo demostrarse por la aplicación de la Electroforesis de campo pulsado en la investigación.
pandemia
Está extendida geográficamente (por el mundo); por ejemplo, el cólera.
en ondas
nn: Se extienden en el tiempo con períodos de menor actividad pero persisten las causas que la generan
analítico
Se emplean para demostrar o confirmar la hipótesis, permitiendo hacer inferencias referidas a las asociaciones causales y medir los riesgos. Los diseños más utilizados son los de caso-control, es decir, la comparación entre un grupo de personas afectadas por determinado evento con otro grupo no afectada pero con similares características de exposición. En el caso de las enfermedades transmitidas por alimentos los grupos estarían integrados por los casos (personas que comieron y enfermaron) y los controles (personas que consumieron el mismo alimento y no enfermaron). Las medidas más utilizadas son las de riesgo relativo (RR), odds ratio (OR), riesgo atribuible (RA), desarrollados en la Guia Veta, asi como los análisis de correlación, regresión y multivariados.
En el análisis epidemiológico se consideran la estructura, las características epidemiológicas y el comportamiento epidémico de una enfermedad.
aspectos a considerar
La incidencia (tasa/100.000 habitantes) en el mismo período cuatrisemanal de cada uno de los años estudiados (mínimo 5 años endémicos) deben ordenarse en forma creciente.
Se identifica el valor de la mediana (divide la serie en dos partes iguales).
Se identifican los valores que corresponden al primer cuartil (o primera cuarta parte de la distribución) y al tercer cuartil (o tercera cuarta parte dela distribución).
Los valores que se encuentran entre los primeros y terceros cuartiles son considerados como normales (endémicos) y los que exceden el tercer cuartil se consideran epidémicos