by CLAUDIA MILENA CAJIGAS CRUZ 4 years ago
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Es el documento expedido por la autoridad sanitaria correspondiente (Invima), mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar e importar un alimento o medicamento con destino al consumo humano
INVIMA
es aquel producto fitoterapéutico, elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas
ANTAX
Antax Suspensión de Caléndula x 360 Ml - Funat especial para ayudar en: gastritis, ulceras, reflujo y colitis. Es una ayuda excelente como antiinflamatorio y cicatrizante. También ayuda a regular la menstruación. Ayuda a aliviar reglas dolorosas, golpes y contusiones.
Cuando no tiene registro sanitario.
Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.
Las características de color, olor y sabor deben ser las habituales del producto. Aunque en ocasiones los establecimientos farmacéuticos ofrecen promociones en sus productos, el precio del mismo medicamento y del mismo laboratorio, no puede ser demasiado inferior de un establecimiento a otro, verifique completamente las condiciones del mismo y de ser necesario acuda a la oficina
Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su contenido.
DOLOLED
La polémica por el Dololed, que se vende como un producto fitoterapéutico de caléndula 100 por ciento natural, empezó hace un mes cuando una investigación de la Universidad Industrial de Santander (UIS) reveló la presencia de diclofenaco en varias muestras del producto.
En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos. • La información de la etiqueta debe aparecer en idioma español en forma clara, puede tener comentarios o información en el idioma de origen del producto pero nunca tendrán la información exclusivamente en este idioma.
el consumidor puede hacerse por la inspección inicial de las condiciones de envase y empaque del mismo las cuales deben tener características como: Condiciones generales: • Tanto el envase como el empaque deben estar en perfectas condiciones, artes gráficas y leyendas legibles
Es aquel producto Fito terapéutico de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razón de su inocuidad está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
CASTAÑO DE INDIAS
en la actualidad es una de las plantas medicinales más usadas para los transtornos venosos, en medicina se utiliza sólo la corteza, ya que a diferencia del fruto, carece de efectos secundarios
El elaborado a partir de un material vegetal no incluido en el Vademécum colombiano de plantas medicinales o en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos.
El que no esté amparado con Registro Sanitario.
El que tiene la marca, apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
El introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales.
El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado
EJEMPLO
FLEXDOL
En Colombia, actualmente el producto bajo el nombre “FLEXDOL” en presentación de tabletas, no cuenta con registro sanitario INVIMA como medicamento homeopático y su composición legítima es desconocida.
El que no proviene del titular del Registro Sanitario, del laboratorio fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado, de acuerdo con la reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de la protección Social.
El elaborado por laboratorio que no tenga autorización para su fabricación
El elaborado por laboratorio que no se encuentre autorizado por la autoridadsanitaria competente
Los fitoterapéuticos son productos medicinales empacados y etiquetados, cuyas sustancias activas provienen de plantas medicinales o asociaciones de estas o de extractos, tinturas o aceites, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos
nombre, fecha de vencimiento, lote y registro sanitario
A las autoridades sanitarias que ejercen funciones de inspección, vigilancia y control.
Personas naturales y jurídicas que desarrollen actividades de producción, importación, comercialización, almacenamiento, distribución y expendio de productos fitoterapéuticos.
