Los Procesos ISO9001:2008 cap. 4 y 5

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Taller (Los procesos) ISO9001:2008 cap. 4 y 5

5. Responsabilidad de la direccion

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Politica de la calidad

5.6 Revisión por la dirección

5.6.3 Resultados de la revisión

5.6.2 Información para la revisión

5.6.1 Generalidades

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.3 Comunicación interna

5.5.2 Representante de la dirección

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

5.4 Planificación

5.4.2 Planificación del sistema de gestion de la calidad

5.4.1 Objetivos de la calidad

4. Sistema de gestion de la calidad

4.2 Requisitos de la documentación La documentación del Sistema de Gestión de Calidad debe incluir: * Una política de calidad documentada. * El manual de calidad * Los procedimientos documentados * Los documentos identificados como necesarios para una eficaz planificación, operación y control de nuestros procesos. * Los registros de calidad. La norma identifica sólo seis puntos en los que es necesario un procedimiento documentado. Su organización determinará qué otros procedimientos son necesarios para controlar sus procesos. Se trata de un cambio con respecto al sistema de 1994, que exigía procedimientos para las 20 cláusulas.

4.2.1 Generalidades Los procedimientos que debe tener para satisfacer los requisitos de la norma son los siguientes: * Control de documentos * Control de los registros de calidad * Control de productos no conformes * Acción correctiva y preventiva * Verificaciones de inspección de calidad internas

4.2.2 Manual de la calidad La intención del documento es explicar de manera resumida el funcionamiento del sistema de calidad en cada entidad, definiendo para cada estándar de la norma las referencias a las responsabilidades, procesos, procedimientos, y registros aplicables. Este documento describe de manera resumida el funcionamiento del sistema de calidad de la entidad, definiendo para cada estándar de la norma las referencias a las responsabilidades, procesos, procedimientos, y registros aplicables.

4.2.3 Control de los documentos Será necesario controlar los documentos y los registros de calidad. Deberá establecerse un procedimiento documentado para definir los siguientes controles: Aprobación de los documentos Revisión y actualización de los documentos Asegurarse de que estén identificados los cambios y el estado de revisión actual de los documentos Asegurarse de que las respectivas versiones de los documentos estén disponibles en el punto de uso Asegurarse de que los documentos se mantengan legibles e identificables Asegurarse de que los documentos de origen externo estén identificados y su distribución esté controlada Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos Acción: Algunas organizaciones pueden optar por rever todos los documentos regularmente, por ejemplo una vez por año. Sin embargo, no existen requisitos para la revisión periódica sino según la necesidad. La revisión podría realizarse:

4.2.4 Control de los registros Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los requisitos y el manejo eficaz del sistema de administración de calidad. Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles, fácilmente identificables y disponibles. Define los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de permanencia y eliminación de los registros de calidad. Explicación Los Registros de Calidad deberán establecerse y mantenerse para suministrar pruebas de conformidad del Sistema de Calidad. Los registros deberán mantenerse legibles, identificables y recuperables. Deberá haber procedimientos para poder establecer el control para la identificación, la memorización, la protección y la recuperación, y el tiempo de conservación y eliminación de los datos relativos a la calidad. Esto puede formar parte del mismo procedimiento, subdividiéndose en dos partes: una para los documentos y una para los registros.’ Acción: Será necesario un procedimiento para identificar cómo su organización identifica, memoriza, protege, recupera y elimina los datos de la calidad. La norma identifica algunos registros necesarios. Su organización debe identificar otros que serán necesarios para su sistema de calidad, para suministrar pruebas de conformidad a los requisitos y del funcionamiento efectivo del sistema de calidad.

4.1 Requisitos generales La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de acuerdo con los requisitos de la norma.