Eventos que dieron lugar a los lineamientos actuales para realizar investigación en seres humanos
Antecedentes históricos de la investigación en seres humanos
Experimentación médica en la antigüedad
Uso de métodos empíricos en la medicina antigua
Experimentación en seres humanos durante la Edad Media
Experimentación en seres humanos durante el siglo XX
Experimentos médicos en la era nazi
Experimentos en seres humanos durante la Segunda Guerra Mundial
El Código de Nuremberg y sus implicaciones
Desarrollo del Código de Nuremberg después de la Segunda Guerra Mundial
Principios éticos establecidos en el Código de Nuremberg
Consentimiento informado
Beneficios y riesgos proporcionales
Evitar el sufrimiento innecesario
Declaración de Helsinki y su importancia en la investigación médica
Desarrollo de la Declaración de Helsinki por la Asociación Médica Mundial
Principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki
Consentimiento informado y voluntario
Evaluación y aprobación ética de los protocolos de investigación
Protección de los derechos y el bienestar de los participantes
Creación de comités de ética de investigación
Funciones y responsabilidades de los comités de ética
Revisión ética de los protocolos de investigación
Protección de los derechos de los participantes
Monitoreo continuo de los estudios en curso
Regulaciones y estándares internacionales para los comités de ética de investigación
Legislación y regulaciones actuales para la investigación en seres humanos
Normativas nacionales e internacionales sobre investigación médica
Protección de datos personales y confidencialidad en la investigación
Recursos y mecanismos para denunciar violaciones éticas en la investigación
Detalles adicionales
La experimentación médica en la antigüedad se basaba en la observación y la experiencia práctica
sin una regulación ética clara
Durante la Segunda Guerra Mundial
los experimentos médicos realizados por los nazis en prisioneros de guerra llevaron a la necesidad de establecer principios éticos
El Código de Nuremberg estableció principios fundamentales como el consentimiento informado y la proporcionalidad de beneficios y riesgos en la investigación en seres humanos
La Declaración de Helsinki
posterior al Código de Nuremberg
reforzó los principios éticos y estableció estándares internacionales para la investigación médica