NORMA TÉCNICA PARA LA VACUNACIÓN
SEGÚN EL PROGRAMA AMPLIADO DE

INMUNIZACIONES - PAI

La inmunización en niños y adultos se fundamenta en hechos científicos conoci-
dos acerca de los inmunobiológicos, de los principios sobre inmunización activa y
pasiva y, de consideraciones epidemiológicas y de salud pública.
El uso de las vacunas implica la protección parcial o completa contra un agente
infeccioso. La vacunación, es la mejor estrategia y la más costo efectiva, demostrada universalmente, para la reducción de la incidencia y mortalidad por las
enfermedades inmunoprevenibles.

OBJETIVO GENERAL

El Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI - tiene a cargo la Eliminación,
Erradicación y Control de las enfermedades inmunoprevenibles en Colombia, con
el fin de disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por estas
enfermedades en la población menor de 5 años

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

* Consolidar la certificación de la erradicación de la Poliomielitis.

* Erradicar el Sarampión en Colombia para el año 2000.

 *Eliminar el Tétanos Neonatal para el año 2000.

*Reducir la morbilidad y mortalidad por Meningitis tuberculosa, Difteria, Tosferina-
na, Rubéola y Rubéola Congénita. Neumonías, Meningitis y epiglotis por
Haemophilus influenza tipo b, Hepatitis B y Fiebre Amarilla.

*Garantizar la vacunación gratuita y obligatoria a toda la población colombiana
objeto del PAI.

*Controlar problemas de Salud Pública que se puedan intervenir a través de la
vacunación.

DEFINICIÓN

El Programa Ampliado de Isoinmunizaciones - PAI -, a cargo la Eliminación,
Erradicación y Control de las enfermedades inmunoprevenibles, como lo señalamos al definir su objetivo, es el resultado de una acción conjunta de las Naciones del mundo que requiere de alto nivel técnico y respaldo político para lograr coberturas universales de vacunación, con el fin de disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por enfermedades inmunoprevenibles a la población menor de 5 años.

METAS DEL PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES

Vacunar con Antipolio, D.P.T., B.C.G., Anti-Hepatitis B y Anti - Haemophilus
influenzae al 100% de los niños menores de un año.

Vacunar con Triple Viral al 100% de los niños de un año y aplicar un refuerzo al
100% de ellos al cumplir los 10 años

Vacunar con Toxoide Tetánico - Diftérico al 100% de las mujeres en edad fértil
residentes en áreas de riesgo para Tétaños Neonatal y al 100% de las gestantes del país.

Aplicar una dosis de vacuna Anti- Amarílica al 100% de población mayor de un
año residente en zonas de riesgo.

Incorporar nuevas vacunas en el calendario nacional

Garantizar vacunación gratuita y obligatoria a toda la población colombiana
objeto del PAI

Brindar asesoría y asistencia técnica a todos los entes territoriales a nivel
nacional

Cumplimiento de indicadores objetos de erradicación en polio, sarampión,
eliminación de tétaños neonatal y control de otras enfermedades.

Capacitación permanente a todo el personal encargado del programa y de la
vigilancia en salud pública de las enfermedades inmunoprevenibles.

INMUNOBIOLÓGICOS

Son productos utilizados para inmunizar. Incluyen vacunas, toxoides y preparados
que contengan anticuerpos de origen humaño o animal.

Vacunas

Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivados o muertos, fracciones
de los mismos o partículas protéicas que al ser administrados inducen una
respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que está dirigida.

Clasificaciòn de las vacunas

Bacterianas

Vivas Atenuadas (Replicativas)

Se componen de microorganismos mutados que han perdido su virulencia,
generalmente mediante pases sucesivos en diferentes medios de cultivo y/o
huéspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en sus inmunogenicidades.

Muertas o Inactivadas (No Replicativas)

Se obtienen inactivando los microorganismos por medios físicos, químicos, o
genéticos.

REGLAS GENERALES SOBRE LA ADMINISTRACION DE VACUNAS

En el caso de las vacunas inactivadas al no ser afectadas por los anticuerpos
circulantes, pueden ser administradas antes, después, o al mismo tiempo que
otra vacuna de cualquier tipo

Las vacunas virales vivas atenuadas deben aplicarse simultáneamente o
esperar treinta días de intervalo entre ellas para no interferir con la respuesta o
replicación viral. Esta regla no aplica para las Vacunas VOP y Antisarampionosa, que pueden administrarse por separado o conjuntamente en el mismo mes

Las vacunas virales vivas atenuadas tampoco deben aplicarse simultáneamente con anticuerpos que se encuentran en inmunoglobulinas o en productos de
sangre a excepción de las vacunas VOP y Anti - Amarílica .

No existe contraindicación para la administración simultánea de dos o más
vacunas virales, excepto para las vacunas contra cólera y fiebre amarilla porque se ha observado una disminución en la inmunorespuesta para ambas
vacunas.

Para viajeros internacionales, la Triple Viral y fiebre amarilla pueden administrarse simultáneamente o aplicarse con 4 semanas de separación.

Nunca deben mezclarse dos vacunas en la misma jeringa a menos que el
laboratorio productor así lo indique.

Por regla general, el aumento del intervalo entre dosis de una vacuna seriada
(multi - dosis), no disminuye la eficacia de la vacuna, pero el disminuirlo interfiere con la respuesta inmunológica y la protección que brinda la vacuna

DEFINICIONES TECNICAS

Vía de Administración: Es la forma de introducir un biológico al organismo, bien
sea por vía enteral o parenteral. Su elección es específica para cada inmunobiológico, con el fin de evitar efectos indeseables, locales o sistémicos y para asegurar una máxima eficacia de la vacuna.

Sitio de Aplicación: Es el lugar anatómico seleccionado para la aplicación de la
vacuna, de manera que la posibilidad de daño tisular; vascular o neural sea
mínima.

Dosificación: Las dosis recomendadas de inmunobiológicos se derivan de
consideraciones teóricas, estudios experimentales y experiencias clínicas.

Edad de Vacunación: Varios factores deben ser tenidos en cuenta al escoger
la edad de vacunación. Estos incluyen: riesgos específicos de enfermar según grupo de edad, madurez del sistema inmune y capacidad a una edad dada para responder a una vacuna específica y la interferencia por parte de la inmunidad pasiva transferida por la madre.

Composición de los Inmunobiológicos: La naturaleza específica y los contenidos de las vacunas difieren entre sí, dependiendo de la casa productora. Un inmunobiológico contra la misma enfermedad puede variar en su composición por el uso de diferentes cepas o por la cantidad de unidades internacionales. Los constituyentes de los inmunobiológicos son: Líquido de Suspensión, Preservativos, estabilizadores, antibióticos y Coadyuvantes.

Eficacia del Inmunobiológico: Significa la proporción de vacunados en quienes
efectivamente el inmunobiológico provoca la reacción inmune celular, la producción de anticuerpos o ambas, que sean capaces de proteger; luego de
recibir el número de dosis recomendadas.

Inmunidad de Rebaño: El concepto de inmunidad de rebaño se refiere a la
resistencia de un grupo de personas de una misma comunidad sujetas al ataque de una enfermedad, en cuyo caso una gran proporción de sus miembros son inmunes, reduciéndose la probabilidad de que un paciente con la enfermedad entre en contacto con un individuo susceptible o no inmune.

- Niños menores de 1 año y hasta los 5 años afiliados a los regímenes contributivo y subsidiado.

- Niños mayores de 5 años que deben recibir vacunas específicas en áreas de
riesgo afiliados a los regímenes contributivo y subsidiado.

- Mujeres gestantes para inmunización antitetánica afiliados a los regímenes
contributivo y subsidiado.

- Población mayor de un año en todas las zonas de riesgo para fiebre amarilla
afiliados a los regímenes contributivo y subsidiado.

Vacunas

Vacuna Oral de Poliovirus (VOP o tipo Sabin) (Aplicación de
Administración de vacuna contra poliomielitis99.3.5.01)

Es una vacuna preparada con tres cepas de virus vivos atenuados que tiene la
capacidad de provocar una respuesta inmunitaria en el intestino donde se produce
principalmente la multiplicación del virus salvaje de poliomielitis, simulando el
proceso natural de la infección. Estimula la producción de anticuerpos secretores
Ig A y circulantes Ig G.

Vacuna triple viral o SRP (MMR)(Administración de vacuna contra el
sarampión, parotiditis y rubeola 99.3.5.09)

Es una vacuna liofilizada, con virus vivos atenuados de Sarampión, Paperas y
Rubéola, (cepas más usadas la Schwarz, Moraten o Edmonston – Zagreb),
obtenidos en cultivos de células de embrión de pollo, se agregan azúcares
hipertónicos y gelatina como estabilizadores. Se presenta en frascos de una o
diez dosis.

Vacuna DPT (Administración de vacuna combinada de difteria tétaños
y tos ferina99.3.1.09)

Es una preparación combinada de bacterias muertas de toxoide Diftérico, Tetánico
y la vacuna pertussis, absorbidos a un adyuvante, generalmente hidróxido o
fosfato de aluminio. Una dosis de DPT contiene 20 lf de toxoide Diftérico, 10 lf de
Toxoide Tetánico y 16 Unidades Opalescentes de bacilos muertos (célula
completa de bordetella pertussis) inactivados con formol e integrados en una
suspensión. Se presenta en envase plástico de 1 y de 5 dosis.

Esta vacuna no debe congelarse nunca, su color debe ser lechoso y su
aspecto similar a motas de algodón. Antes de su aplicación debe dejarse
reposar 5 minutos a temperatura ambiente para evitar reacción local.

Vacuna Anti Hepatitis B (Vacunación contra hepatitis B 99.3.5.03)

Todas las vacunas contra la Hepatitis B son fracciones virales inactivadas.
Algunas se producen con partículas virales inactivadas provenientes de la sangre
de enfermos o de portadores, mientras que otras provienen de producción del
antígeno en bacterias o levaduras por tecnología de DNA recombinante. Se
presenta en ampollas de 1 dosis. Los constituyentes de las vacunas varían en
pureza de las subunidades virales y el contenido antigénico, pero todas contienen
alumbre y preservativos. Esta vacuna no debe congelarse.

Vacuna Anti Amarílica (Vacunación contra fiebre amarilla 99.3.5.04)

Está elaborada con virus vivos atenuados de fiebre amarilla cepa 17 D obtenida
por inoculación de embriones de pollo y liofilización de jugo de embrión recogido
antes de que cumplir 12 días. Se presenta en frascos de 10- 20 y 50 dosis.

Vacuna contra Haemophilus nfluenzae tipo B (HIB) (Vacunación contra
Haemophilus Influenzae tipo B 99.3.1.04)

Es una vacuna compuesta por oligosacáridos cortos conjugados a una proteína
transportadora CRN 197, variante no tóxica de la toxina diftérica. Cada dosis de
0.5 ml. contiene 10 ug de oligosacárido capsular de H influenzae tipo conjugado y
25 ug de proteína CRM.

Vacuna BCG (Vacunación contra tuberculosis 99.3.1.03)

Vacuna replicativa, liofililizada, cuyo contenido es una suspención de bacilos vivos
(Calmette - Guerin) que corresponde a una cepa de Mycobacterium bovis
atenuada, preparada a partir de una cepa estándar mantenida y suministrada
anualmente por el Instituto Pasteur de París. Se presenta en ampollas de 10 y 20
dosis y ampolletas de 1y 2 ml., de diluyente.

Vacuna Antirrábica Humana (Vacunación contra rabia 99.3.5.05)

Es una suspención al 2% de cerebro de ratón lactante de 0 a 3 días de nacido que
contiene virus vivo que se
inactiva a través del método de Fuenzalida y Palacios. La vacuna debe ser inocua
y con valor antigénico no inferior a los requerimientos mínimos exigidos por la
O.M.S. Se presenta en dosis única de 1 ml.

Toxoide Tetánico/Diftérico: Td (Administración de toxoide de tétanos
99.3.1.08)

El Toxoide tetánico diftérico - Td, se utiliza para la prevención del tétaños en
todas sus formas y para reforzar la inmunidad contra la difteria. Se utiliza en
Colombia para prevenir el tétaños neonatal a través de su aplicación a las
Mujeres en edad fértil que viven en áreas de riesgo. Esta protección se obtiene
por la transferencia de anticuerpos antitoxina maternos tipo Ig G que entran en el
torrente sanguíneo del feto.

TOXOIDES

Son toxinas de origen bacteriaño que han sido modificados para sustraer su
capacidad patogénica, pero que conserva su poder antigénico.Los toxoides más
utilizados son: TD, TT y Td. Los toxoides deben conservarse refrigerados entre +2
y +8 grados, nunca deben congelarse.

SUEROS HETERÓLOGOS

Son soluciones de anticuerpos obtenidos del suero de animales inmunizados con
antígenos específicos que se utilizan para la inmunización pasiva o para tratamiento.

SUEROS HOMÓLOGOS

Son preparaciones especiales de Ig, obtenidas de sangre o plasma de donantes
preseleccionados por tener elevados niveles de anticuerpos contra enfermedades
específicas, se utilizan en circunstancias especiales para la inmunización pasiva.

NORMAS PARA CONSERVACION DE BIOLOGICOS.CADENA DE FRIO

Definición

Se entiende por Cadena de Frío el conjunto de normas, actividades y procedi-
mientos que aseguran la correcta conservación de los inmunobiológicos durante
su transporte, manejo y distribución, desde el laboratorio que las produce hasta
que son aplicadas a la población.

Normas Técnicas y Administrativas de la Red de Frío

Se denomina cadena o red de frio al sistema de conservaciòn estable y controlado
(temperatura idònea) manejo, transporte,y distribuciòn de la vacuna, que permita
conservar su eficiencia desde su salida del laboratorio fabricante, hasta el lugar
donde se va a efectuar la vacunaciòn.

Elementos de una Cadena de Frío

Refrigerador - Nevera
Para el funcionamiento eficiente del refrigerador debe asegurarse la instalación en
un ambiente fresco y bien ventilado, a la sombra y alejada de toda fuente de calor,
separada de la pared a 15 centímetros de distancia y sobre una base debidamente nivelada.
El refrigerador está dividido en dos compartimentos:

Zona de Congelación: Localizada en la parte superior, con una temperatura
bajo 0º C., que facilita la congelación de los paquetes fríos; estos se ubican de
tal manera que llenen la capacidad de este espacio separados entre sí y de las
paredes por un espacio de 2.5 centímetros. Para la congelación se ordenan
verticalmente y, una vez congelados, pueden apilarse horizontalmente.

Zona de Almacenamiento: (o refrigeración) Corresponde a toda el área del refrigerador ubicada debajo del congelador. Esta puede estar dividida en dos o tres espacios, de acuerdo al tamaño del refrigerador así: superior, medio e inferior; en los dos primeros se puede almacenar la vacuna separada entre sí, y en el inferior se colocan botellas con agua. La cantidad de botellas con agua puede variar desde 3 litros hasta 12 litros y dependerá del tamaño del refrigerador. Las botellas pueden ser de vidrio o plásticas y debidamente colocadas permitirán una distribución más uniforme de la temperatura.

Precauciones de almacenamiento

El refrigerador es para uso exclusivo de las vacunas del programa: por lo tanto, no podrá ser utilizada para otros fines. Sólo se abre para sacar las vacunas necesarias para la jornada laboral; simultáneamente se debe medir la temperatura y ajustarla de ser necesario mediante la graduación del botón de control. El refrigerador sólo podrá abrirse dos veces en el día, en
razón de que, cada vez que se abre, se altera la temperatura interior, con 30 segundos de apertura de la puerta, tarda una hora en restablecerse la temperatura de 0 – + 8 grados.

Mantenimiento del Refrigerador / nevera

La limpieza y aseo de la refrigeradora
se debe efectuar cada mes. Se debe hacer limpieza del evaporador y del condensador que están en la parte de atrás, tener el cuidado de no mover el termostato antes de la limpieza para poder regular la temperatura después.