PRINCIPALES ARTÍCULOS SOBRE LA DECLARACIÓN DE HELSINKI

Solicita a los investigadores a registrar y publicar los resultados completos de la investigación, tanto positivos como negativos, de manera que la comunidad científica pueda acceder a ellos y evaluarlos.

Establece que los protocolos de investigación deben ser claramente definidos y aprobados antes de iniciar el estudio, asegurando que se respeten los derechos y el bienestar de los participantes.

Asegura que se proporcione atención médica y tratamiento adecuado a los participantes después de la investigación, especialmente en caso de que se descubran efectos adversos.

Requiere la divulgación de cualquier conflicto de interés por parte de los investigadores y los patrocinadores que pueda influir en los resultados o la interpretación de la investigación.

Promueve la difusión de conocimientos derivados de la investigación, asegurando que los resultados se compartan para beneficio de la humanidad.

Estipula que los proveedores de recursos necesarios para la investigación médica deben garantizar que los recursos sean accesibles para todos los investigadores y se utilicen de manera ética.

Requiere que se proporcionen recursos adecuados para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en la investigación.

Subraya la importancia de cumplir con las leyes y regulaciones locales, nacionales e internacionales aplicables a la investigación médica.

Asegura que todas las partes involucradas en la investigación médica apliquen y cumplan con los principios éticos establecidos en la Declaración de Helsinki.

Establece que la investigación médica debe ser guiada por los principios de beneficencia (buscar el máximo beneficio y minimizar el daño) y justicia (distribuir equitativamente los beneficios y cargas de la investigación).

Detalla las responsabilidades éticas del investigador, incluyendo la competencia, la conducta ética, el respeto por los participantes y la integridad en la investigación.

Estipula que las poblaciones vulnerables deben recibir protección especial y asegura que la investigación en estos grupos se justifique científica y éticamente.

Requiere que los participantes en la investigación médica estén debidamente informados sobre los objetivos, métodos, beneficios y riesgos antes de dar su consentimiento voluntario para participar.

Establece que la selección de sujetos de investigación debe ser equitativa, y que las razones científicas y los beneficios potenciales de la investigación deben guiar la selección.

Define las condiciones bajo las cuales se pueden realizar estudios no terapéuticos en seres humanos, asegurando que los riesgos sean razonables en relación con los beneficios potenciales.

Subraya la importancia de la revisión por un comité ético independiente antes y durante la investigación para garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes.

Regula el uso de placebos en ensayos clínicos, asegurando que los participantes no reciban un tratamiento menos efectivo si existe un tratamiento probado disponible.

Establece que los procedimientos y métodos científicos utilizados en la investigación deben ser adecuados y justificados científicamente.