BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

Objeto

Establecer los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la
obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Campo de Aplicación

Los fabricantes de medicamentos ubicados en el territorio nacional o fuera de él, que se comercialicen en Colombia, en los procesos de
fabricación y de control de calidad y para el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos, INVIMA a quien corresponde expedir el Certificado de Cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Manufactura de medicamentos.

Objeto

Expedir el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos.

Campo de Aplicación

Laboratorios farmacéuticos
homeopáticos dedicados a fabricar, producir, envasar y empacar medicamentos homeopáticos.

Objeto

Regular el régimen de registro sanitario, fabricación, producción, envase, empaque, control de
calidad, importación, exportación, comercialización, publicidad, uso, distribución, buenas prácticas
de manufactura, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano.

Campo de Aplicación

Titulares de registro sanitario,
fabricantes, importadores, exportadores, comercializadores y en general para todas las personas
naturales o jurídicas que realicen actividades relacionadas con el objeto de esta norma.

Objeto

Establecer las condiciones de comercialización, distribución y venta de los medicamentos
homeopáticos y reglamentar la preparación, comercialización, distribución, dispensación,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en farmacias homeopáticas a nivel nacional.

Campo de Aplicación

Farmacias homeopáticas a nivel nacional.

Objeto

Adoptar la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones.

Campo de Aplicación

Laboratorios farmacéuticos homeopáticos dedicados a fabricar, producir, envasar y empacar medicamentos homeopáticos.