Generalidades de la Legislación Farmacéutica en el SGSSS
Clasificación y jerarquía de la normatividad colombiana
¿Que es una ley? - Una ley es aquella que es expedida por el congreso cuando se aplica un criterio orgánico
Clasificación de las leyes en Colombia
Clasificación
Ley orgánica: Es un mandamiento que regula la función legislativa, evidenciando los limites y condiciones que posee
Leyes de Facultades: Estas son las normas que otorga el congreso (Presidencia), que permite facultades extraordinarias al presidente, con el fin de expedir normas con fuerza de ley cuando sea necesario
Macros: Consiste en las normas no detalladas que tienen materias inclinadas sobre el comercio exterior, régimen de cambio, aseguradores. Etc
Leyes aprobatorias: Son las que permiten una aprobación en aspectos jurídicos, como los convenios ratificados, Ley aprobar, Etc
Ley Estatutaria: Se denomina como las leyes especiales que aportan en la regulación de temas diversos
Deberes y derechos fundamentales - Administración de Justicia
Organización de los partidos políticos, oposición y elecciones
Participación Ciudadana - Estados de Excepción
Normatividad Servicios Farmacéuticos
IPS - Servicio Farmacéutico se regula por:
Decreto 2200 de 2005 - derogado por el decreto único 0780 de 2016
Decreto 2330 de 2006
Resolución 1403 de 2007
Resolución 2003 de 2014
Medicamentos se regulan por:
Decreto 677 de 1995
Resolución 1478 de 2006
Dispositivos médicos se regulan por:
Decreto 4725 de 2005
Resolución 4816 de 2008
Gases medicinales se regulan por
Resolución 1672 de 2004
Resolución 4410 de 2009
Jerarquización
Colombia tiene jerarquizadas sus normas en una forma piramidal, de la siguiente manera
1. Constitución Política
2. Leyes
3. Decretos
4. Resoluciones
5. Circulares
Organismos responsables de expedir las normas en Colombia
En Colombia los procedimientos farmaceuticos son verificados, inspeccionados y expedidos por las siguientes entidades:
Ministerio de Proteccion Social
Tiene como objetivos formular, adoptar, dirigir, coordinar, ejecutar y evaluar la política pública en materia de salud, salud pública, y promoción social en salud
Superintendencia Nacional de Salud
Esta entidad realiza las funciones de inspección, vigilancia y control de las obligaciones legales de todos los servicios farmacéuticos que se brinde en las instituciones prestadoras de salud
Invima
Tiene como objetivo actuar como institución de referencia nacional en materia
sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud y Protección
Social en la inspección, vigilancia y control de calidad
Entidades Territoriales de Salud
Estas entidades son las encargadas de realizar la apertura, inspección, vigilancia y control de las empresas que realizan la prestación de los servicios de salud
Generalidades de la ley estatutaria en salud
Esta ley se basa en los principios y elementos que impactan en la prestación de los servicios de salud
Principios de continuidad
Derecho a recibir los servicios en salud oportunamente y son interrupciones
Integridad
Asistencia y cobertura en todas las contingencias que afectan la salud, su capacidad económica, entre otras
Oportunidad
Obtención de los servicios que se requiere sin retrasos
Accesibilidad
Prestación de servicios en condiciones de equidad
Funciones y responsabilidades del Tecnólogo en Regencia de
Farmacia
Estas funciones se reglamentan en la ley 485 de 1998 en donde se establece que el regente de farmacia debe asegurar que su labor se encuentre dentro de los lineamientos del Sistema Social en Salud
Funciones
Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria
Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de
salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u hospitalaria
Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos
alopáticos, homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, cosméticos preparados magistrales e insumos para salud
Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las
actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud
Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las
actividades básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad
Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y
vigilancia de los establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollarán dichas actividades con personal que ostente el título de Regente de Farmacia
Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos
Deberes
Habilitarse para el ejercicio perfecto de la misma, entraña de la competencia científica
Secreto profesional
Honradez profesional y moralidad privada
Estrategias de intervención - Política Farmacéutica
Nacional
El SGSSS fue creado en el año de 1993 mediante la ley 100 la cual estableció también la reforma del sector de servicios de salud
Colombia inicialmente ha formulado un PFN durante el período comprendido entre los años 1995 y 1998
Estrategia de intervención definida en la Política Farmacéutica Nacional
Implementar una política integral de medicamentos (o Ley del Medicamento) que fusione y fortalezca todas las estrategias relacionadas con la producción, regulación, suministro y uso de los medicamentos
Trabajar en estrategias que permitan disminuir la diferencia en la accesibilidad y en el uso de medicamentos entre las ciudades y entre los diferentes usuarios del régimen de seguridad social
Vigilar la creación y puesta en marcha de los Comités técnico-científicos en las diferentes instituciones pertenecientes al SGSSS
Incentivar el uso de información normalizada (protocolos) entre la población médica del SGSSS
Fomentar la educación continuada para los profesionales de la salud en lo referente a medicamentos esenciales y presentaciones genéricas
Sugerir a las universidades la inclusión, en el plan de estudios de pregrado, de postgrado y en educación continuada a los egresados, del componente de medicamentos esenciales con temas como buenas prácticas de prescripción, protocolos y guías de tratamiento
Fomentar la difusión sobre los derechos y deberes en materia de medicamentos en el SGSSS
Aplicar los mecanismos de vigilancia y control por parte de las entidades encargadas de esta función
Divulgar los resultados de la investigación a las instituciones, entidades de dirección y control de la política de medicamentos