ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
ESTUDIOS DE PRE-ESTABILIDAD
Permite simular
Diversas compatibilidades
Facilitar
Realización
Evaluación
Observa diversos cambios
DEFINICIÓN
Capacidad de que un producto conserve
Quimica
Fisicas
Microbiologicas
Biofarmaceuticas
Garantizar la calidad del medicamento
REPERCUSIONES POTENCIALES
Quimica
Formacion de productos
Disminución de dosis
Fisica
Modificación de caracteristicas
Organolepticas
Mecanicas
Biofarmaceutica
Modificación
Biodisponibilidad
FACTORES
El proceso de elaboración
El sistema de bases
Revestimiento y proceso
La forma de dosificación
ESTUDIO DE LARGO PLAZO
Eatablecer
Vida util
LLeva acabo
Almacenamiento
Periodo
Comercialización
Utilización
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD ACELERADA
Incrementar la velocidad
Degradación
Se utiliza 3 lotes pilotes
Busca predecirf la vida util
OBJETIVOS
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
Se logra determinar
La fecha de espiración
Recomendado
Condiciones de alamacenamiento
Suatentar
Vida util
MECANISMOS DE DEGRADACIÓN
Oxidación
Farmacos susceptible a oxidación
Esteroides antibioticos, vitaminas
Catalizada por luz
Evitar con proteccion de luz
Hidrólisis
Tiene un grupo de
Ester
Amidas
Lactamas
Polimerización
Moleculas se unen para formar complejos
Descomposición enzimatica
Degradación producidas por enzimas