Estructura de la Norma ISO 9001: 2000

1. Objeto y campo de aplicación

1.1 Generalidades

1.2 Aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Sistemas de Gestión de la Calidad:

4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.3 Control de la documentación

4.2.4. Control de los registros

5 Responsabilidad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Orientación al cliente

5.3 Política de la calidad

5.4. Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

5.5 Responsabilidad autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

5.5.2 Representante de la dirección

5.5.3 Comunicación interna

5.6. Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Información para la revisión

5.6.3 Resultados de la revisión

6 Gestión de los recursos

6.1 Provisión de recursos

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, sensibilización y formación

6.3 Infraestructura

6.4 Entorno de trabajo

7 Realización del producto

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

7.2.3 Comunicación con los clientes

7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

7.4 Compras

7.4.1 Proceso de compras

7.4.2 Información de las compras

7.4.3 Verificación de los productos comprados

7.5 Operaciones de producción y de servicio

7.5.1 Control de las operaciones de producción y de servicio

7.5.2 Validación de los procesos de producción y de servicio

7.5.3 Identificación y trazabilidad

7.5.4 Bienes del cliente

7.5.5 Preservación del producto

7.6 Control de los equipos de medición y de seguimiento

8 Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades

8.2 Medición y seguimiento

8.2.1 Satisfacción del cliente

8.2.2 Auditoria interna

8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos

8.2.4 Medición y seguimiento del producto

8.3 Control del producto no-conforme

8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua

8.5.2 Acciones correctivas

8.5.3 Acciones preventivas