LEY 2015 DEL 31 DE ENERO
Artículo 3°. Ámbito de aplicación. Los Prestadores de Servicios de Salud
estarán obligados a diligenciar y disponer .Ios datos, documento::: y expedientes
de la historia clínica en la plataforma de interoperabilidad qi ie disponga el
Gobierno nacional. .
El Ministerio de Salud y Protección Social definirá las cam;~terísticas, los
términos y condiciones para la interoperabilidad de lbS eleme'1tos de datos,
documentos y expedientes de la historia clinica, cumpliendo con ;;:'s
I
.l)(.un 15
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lineamientos de- la política de Gobierno Digital o aquélla que haga sus veces, la
cual será establecida por el Ministerio de Tecnologías de la Información y las
Comunicacione~. El Archivo Gener~1 de la Nación, de conformidad con las
normas aplicables, reglamentará lo relacionado con los tiempos de retención
documental, organización y conservación de las historias clínicas. De igual
forma, estará en cabeza del Ministerio de Salud y Protección Social definir los
criterios para exigir su respectiva implementación.
Parágrafo 1°. El Ministerio de Salud y Protección Social adoptará un plan de
implementación de la Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica - IHCE
para el intercambio de los datos clínicos relevantes, el cual deberá tener en
cuenta las condiciones específicas de los sujetos obligados. En todo caso, el
plazo máximo de implementación será de cinco (5) años contados a partir de la
entrada en vigencia de la presente ley. Esta estrategia obedecerá a criterios de
interoperabilidad, privilegiando los datos, avances y sistemas existentes en los
distintos prestadores dentro del sistema de salud, generando así un ahorro en la
implementación de la Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica -IHCE.
En todo caso, facúltese al Ministerio de Salud y Protección Social para definir los
términos de implementación de la interoperabilidad de los documentos y
expedientes de la historia clínica electrónica como una fase superior al
intercambio de datos clínicos relevantes
Artículo 13°. Seguridad e la información y seguridad digital. Los actores que
traten información en el marco del presente título deberán establecer un plan de
seguridad y privacidad de la información, seguridad digital y continuidad de la
prestación del servicio, para lo cual establecerán una estrategia a través de la
cual deberán realizar periódicamente una evaluación del riesgo de seguridad
digital, que incluya una identificación de las mejoras a implementar en su
Sistema de Administración del Riesgo Operativo.
Para lo anterior, deberán contar con normas, políticas, procedimientos, recursos
técnicos, admil"1istrativos y humanos necesarios para gestionar efectivamente el
riesgo mediante la adopción de los lineamientos para la administración de la
seguridad de la información y la seguridad digital que emita el Ministerio de
Tecnologías de.la Información y las Comunicaciones o quien haga sus veces. Lo
anterior, incluyendo lo señalado por la Ley 1581 de 2012 de Hábeas Data y Ley
527 de 1999 de Comercio Electrónico, o las normas que las modifiquen,
sustituyan o cor!1plementen.
Artículo 14°. Financiación. El Gobierno nacional y los demás agentes del
sistema que intervengan en la IHCE concurrirán en la financiación para la
implementación de los mecanismos necesarios que garanticen el
funcionamiento continuo, oportuno y accesible de la IHCE
Artículo 15°. Organización y manejo del archivo físico de las historias
clínicas . El Archivo General de la Nac¡;ión junto con el Ministerio de Salud y
Protección Social reglamentarán lo relacionado con los tiempos de retención,
organización, así como la conservación de los documentos y el expediente de la
historia clínica física o electrónica, en concordancia con la normatividad que rija
la materia.
Artículo 16°. Vigencia. La presente ley rige desde su promulgación y deroga
las normas que le sean contrarias.c
CAPíTULO I
Objeto, definiciones, diseño, implementación y administración, sujetos
obligados, custodia y guarda
Artículo 10
• Objeto. La presente ley tiene por objeto regular la Interoperabilidad
de la Historia Clínica Electrónica - IHCE, a través de la cual se intercambiarán
los elementos de datos clínicos relevantes , así como los doc~mentos y
expedientes clínicos del curso de vida de cada persona.
A través de la Historia Clínica Electrónica se facilitará, agilizará y garantizará el
acceso y ejercicio de los derechos a la salud y a la información de las personas,
respetando el Hábeas Data y la reserva de la misma.
Parágrafo. El Ministerio de Salud y Protección Social reglamentará los datos
clínicos relevantes.
Artículo 2
• Definiciones.
Historia Clínica Electrónica: es el registro integral y cronológico de las
condiciones de salud del paciente, que se encuentra contenido n sistemas de
información y aplicaciones de software con capacidad de comunicarse,
intercambiar datos y brindar herramientas para la utilización de la información
refrendada con firma digital del profesional tratante. Su almacenamiento,
actualización y uso se efectiJa en estrictas condiciones de seguridad, integridad ,
autenticidad, confiabilidad, exactitud, inteligibi!idad, conservación , disponibilidad
y acceso, de conformidad con la normatividad vigente.
Artículo 5°. Guarda y custodia. Todos los prestadores de servicios de salud,
públicos o privados, seguirán teniendo la responsabilidad de la guarda y
custodia de las historias clínicas de las personas en sus propios sistemas
tecnológicos de acuerdo con las leyes vigentes sobre la materia. En todo caso,
también serán responsables de la guarda y custodia los demás actores de salud
involucrados en el marco de interoperabilidad de la historia clínica electrónica
Parágrafo: El Ministerio de Salud y de la Protección Social, reglamentará el
acceso a la información por parte del personal distinto al equipo de salud, en el
marco de interoperabilidad de la historia clínica electrónica, lo cual deberá
garantizar la privacidad y reserva de la historia clínica. l
Artículo 6°. Titularidad. Cada persona será titular de su Flistoria Clínica
Electrónica, a la cual tendrán acceso, además del titular, los sujetos obligados
en el artículo tercero de la presente ley, con el previo y expreso 'consentimiento
de la persona o paciente de acuerdo con la normatividad vigente
Artículo 7°. Autorización a terceros. Solo la persona titular de la Historia
Clínica Electrónica podrá autorizar el uso por terceros de la información total o . .
parcial en ella contenida de acuerdo con la normatividad vigente; salvo en los
casos que por ley no sea requerido el otorgamiento de dicha autorización.
Subtopic
CAPíTULO lll
Contenido, gratuidad y autenticidadl
Artículo 8°. Contenido. La Historia Clínica Electrónica deberá contener los
datos clínicos relevantes de la persona de forma ciaré, completa y
estandarizada con los más altos niveles de confidencialidad. l
Parágrafo 1°. Lainformación suministrada en la Historia Clínica Electrónica no
podrá ser modificada sin que quede registrada la modificación d_e que se trate,
aun en el caso de que ella tuviera por objeto subsanar un error.
En caso de ser necesaria la corrección de una información de Historia Clínica
Electrónica, se agregará el nuevo dato con la fecha, hora, nombre e
identificación de quien hizo la corrección,: sin suprimir lo corregido y haciendo
referencia al error que subsana.
Parágrafo 2°. Los sujetos obligados deberán consignar en la Historia Clínica
Electrónica Interoperable cualquier tipo de lesión causada por sustancias O
agentes químicos corrosivos a la piel.
Parágrafo 2°. El Ministerio de Salucí y Protección Social definirá los criterios
para exigir la Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica como criterio de
habilitación dentro del Sistema Único de Habilitación para Prestadores de
Servicios de Salud, en los términos de implementación al que hace referencia el
parágrafo primero del presente artículo.
A los prestadores de servicios de salud y demás personas naturales o jurídicas
que se relacionen con la atención en salud exceptuados en el marco del artículo
279 de la Ley 100 de 1993, les aplicarán las disposiciones de la presente Ley. l
Interoperabilidad: capacidad de varios sistemas o com()onentes para
intercambiar información, entender estos datos y utilizarlos. De este modo, la
información es compartida y está accesible desde cualquier punto de la red
asistencial en la que se requiera su consulta y se garantiza !~I coherencia y
calidad de los datos en todo el sistema, con el consiguiente beneficio para la
continuidad asistencial y la seguridad del paciente
Parágrafo. El modelo de Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica
deberá ser reglamentado en un término máximo de doce (12) meses, contados
a partir de la entrada en vigencia de la presente ley.
Artículo 4°. Reglamentación y administración. Los Ministerios de Salud y
Protección Social y el de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones,o
aquéllos que hagan sus veces, reglamentarán el modelo de ·Interoperabilidad de
la Historia Clínica Electrónica. El Ministerio de Salud y Protección Social
administrará el modelo de Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica
IHCE y el Ministerio de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones
será el responsable de la administración de la herramie6ta tecnológica de la
plataforma de interoperabilidad