Aplicación del decreto 1156 y la resolución
00126
diferencias de los registros sanitarios de los productos Fitoterapéuticos
de los registros sanitarios de un alimento y de un cosmético
la principal diferencia es que los registros fitoterapeuticos es que hay mas libertad a la hora de importar ,exportar pero con registros de lote ,fabricacion y comercializacion
en cambio en alimento y cosmeticos se autoriza a una persona natural o juridica para su fabricacion o importe para uso humano
diferencias de los registros invima entre un producto fitoterapéutico de uso tradicional, y una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales.
la vigencia de el registro invima para producto fitoterapeuticos tiene vigencia de 10 años y es renovable
información que debe contener la etiqueta y el empaque de un producto
Fitoterapéutico
no deben contener los usos terapeuticos ,debe contener la posologia,advertencias y contraindicaciones.
dosis recomendadas,fecha de vencimiento,imagen,lote,registro invima
Según la resolución 000126, el procedimiento que debe ser aplicado
para el reporte de un incidente adverso es :
comunicar a la entidad encargada de la importacion o control sanitario , hacerca de el incidente en el cual se dan los datos completos de el producto y la informacion completa de el incidente presentado como sucesos,efectos,hora etc..
diferencias entre un producto fitoterapéutico y un medicamento
las principales diferencias son:
en los fitoterapeutico estan libres de principios activos aislados y definidos en el cual los principios activos a diferencia de un medicamento provienen de plantas naturales
los medicamentos se obtienen por tecnicas homeopaticas y su objetivo es tratar una condicion medica a diferencia de la palicacion de los fitoterapeutico
ejemplo : propolio para la tos , diferencia a polvos para la cara mujer
Objetivo y campo de aplicación del decreto 1156
reglamentar el regimen del resgistro sanitario para producto fitoterapeuticos , importaciones internacionales y tener requisitos para su renovacion y modificacion en el cual se ve los requisitos para venderlos
objetivo y campo de aplicación de la resolución
00126
crear las condiciones esenciales para aperturas de tiendas naturistas y se establecen los controles de vigilancia y control sanitario
entidad de la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las
tiendas naturistas
corresponde a las secretarias departamentales,municipales,con categoria especial 1,2,3 en el cual ejercen el control y vigilancia con el invima