EL DESARROLLO DE BIOPROCESOS
Etapas en el desaarrollo de un bioproceso a partir del ADN recombinante
INSULINA
HORMONA DE CRECIMIENTO
INTERFERON
se obtiene mediante la utilizacion de celulas microbianas o vegetales para la obtencion de productos como:
CELULAS MICROBIANAS
ENZIMAS
VACUNAS
Inicio
Cambio de escala
Medio de Cultivo
Caracteristicas de la célula
Clonaje
Laboratoristas capacitados
Herramientas
microorganismos
ADN recombinante
Parámetros fisicoquimicos
Manipulación genética del organismo anfitrion
E.Coli
PRODUCTOS MAYORITARIOS DEL PROCESO BIOLOGICO
ORGANISMO
TÍPICO
Base Orgánica
(Etanol)
Antibióticos
(Penicilina)
Vacunas
Hepatiti B
Penicillium
chrysogenum
Saccaromyces
Cerevisiae
Antigeno de superficie
expresado en levaduras
recombinantes
2x10^10
DESARROLLO DEL PROCESO
1 BIORREACTOR A
ESCALA DE PRUEBAS
Capacidad de 1o 2 L
Permite la medicion de PH,T,Concentración de O disuelto,
y Velocidad de agitación
Identificar las limitaciones impuestas por el reactor
sobtre la actividad del organismo
Conocer las capacidades del reactor para
las condiciones optimas de actividad celular
Examinar los resultados experimentales , para
conocer la viabilidad del proceso mediante un punto
de vista comercial
3 OPERACIÓN A ESCALA INDUSTRIAL
Área en la cual la ingeniería de bioprocesos esta a cargo del desarrollo, diseño ,validación del reactor y los servicios que lo acompañan
4 RECUPERACIÓN DEL PRODUCTO
SEPARACIÓN CÉLULAS-LIQUIDO
(COMERCIAL)
Filtración
Centrifugación
Flotación
EXTRACCIÓN
disolventes
cromatografía
cristalización
2 BIORREACTOR A ESCALA PILOTO
Capacidad de 100 a 100L
Examina las respuestas de la célula al cambio de escala por la perdida o variación del rendimiento que suele producirse
5 ENVASADO Y COMERCIALIZACIÓN
Ensayos clínicos y médicos para comprobar la eficacia del producto
INSULINA
Estándares de producción para
productos recombinantes
PRODUCTOS RECOMBINANTES
APROXIMACIÓN CUANTITATIVA
