DIAGRAMA DE BLOQUES
LOSARTAN POTASICO 100 mg + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 ml
REVISION DE DOCUMENTACION
Liberación de área
Verificación de equipos
Dispensación de
materias primas
Verificación de materias primas
PRIMERA MEZCLA
Montaje del molino
Fitz Mill.
Montaje del mezclador
Ribbon 300kg.
TAMIZAJE
Tamizar por el molino
Fitz Mill con malla
acero N 20.
Recoger en el mezclador
las siguientes materias
primas.
Hidroclorotiazido usp lactosa monohidrato N.F.
Tamizar por malla de
acero inoxidable N. 20
y adicionar.
Losartan Potasico
Lactosa monohidrato
celulo Microcristalina
Mezclar por 15 minutos
AGLUTINACION
Dispersión agua
purificada 22.680 ml
Starch 1.500
Se realiza lentamente
durante 30 minutos.
Hasta obtener una
masa consistente
para granular.
SECADO
Realizar el montaje
del lecho fluido.
Verificar montaje
del equipo.
Se realiza el
secado por tambor
aproximadamente
de 50 kg.
El equipo de secado
a 60 °C
Hasta obtener la humedad de 1.0 - 1.7%
3 ciclos de 20 minutos
Determinar la humedad
de cada una de la carga.
REGRANULACION
Antes de iniciar la
regranulación
realizar una limpieza
superficial del mezclador.
Ribbon 300 kg
y el molino Fitz
Mill.
Tamizar de manera
lenta por el molino
Fitz Mill malla No.20
El granulado obtenido
se recoge en el mezclador Ribbón.
LUBRICACION
Tamizar por malla
No. 20 con 3 kg del granulado.
Aerosil 200 degusa.
Tamizar por malla
No. 60
Adicionar al mezclador
Ribbón 300 kg.
Esterato de Magnesio.
Mezclar por 3 minutos
Determinar el peso granulado.
Dispensar el granulado en tambores, cerrar las bolsas tambores y diligenciar el cuadro, el peso.
COMPRESION
Montaje de equipo
Rimec.
Según No. de punzones
que determine la orden.
Alistamiento liberación
de área.
Verificación de equipo
y materia prima.
Cuadro de desintegrador freabilidad
Comprimir en la Rimec
la mezcla.
Se pasa por desempolvador detector de métales.
Se realizan controles cada 15 minutos y se registran cada 30 min.
- Freabilidad.
- Dureza.
- Espesor.
- Peso mínimo - máx.
- Largo.
- Ancho.
Aseguramiento de calidad, realiza un muestreo de inicio mitad final para así seguir el proceso de recubrimiento
RECUBRIMIENTO
Montaje y verificación de equipos.
Liberación de área y documentación.
Verificación de materia prima para la cubierta.
Agua, color, opadrai, alcohol.
Agitar por una hora.
Controles en proceso
humedad, temperatura.
Dispensar producto en tambores.
En bolsas pesar y
relacionar llevar a
graneles.