Normas que regulan las actividades en las preparaciones magistrales ley 29 de 2006

pruebas de identificación

toda materia prima debe

tener un certificado de análisis
realizado por su fabricador

garantías

origen de materias primas

deben ser obtenidas

centros autorizados

en otras entidades confiables

o que hayan sido reunidas en la administración

deben pasar primero
por el área de recepción

luego van al área de cuarentena

aceptadas

rechazadas

decreto 2330 de 2006

Tecnólogo en Regencia de Farmacia

realizará preparaciones
magistrales

preparaciones no estériles

preparaciones de uso tópico

polvos

ungüentos

pomadas

cremas

geles

lociones

la dirección técnica quedara a su cargo

preparado magistral

Es un medicamento
preparado por un químico
farmacéutico o bajo su vigilancia

lleva una prescripción en la que se definen
los principios activos que debe contener

se prepara para pacientes individualizados

su dispensación debe ser inmediata

control de calidad

inspeccionar
visualmente

ser recibido todo
material en el laboratorio

realizar informe de entrada

de cada producto

realizar examen externo

para todos los envases

etiquetado del proveedor

etiquetado

debe contener la información
necesaria que lo identifique

debe estar
presente

antes

durante

después

de la elaboración
del preparado

para productos acabados

identificar

registrar

modo uso

almacenaje

buena condición

física

química

microbiológica

ausencia de contaminación cruzada

debe contener nevera para
productos que lo requieran

sistemas de registro de temperatura

local: menor que 30°C

nevera: 5°C mas o menos 3°C

congelador: menor a -15°C

diseño

ordenado

clasificado según la naturaleza
de la materia prima

adecuada rotación de los productos almacenados