Normas que regulan las actividades en las preparaciones magistrales ley 29 de 2006
pruebas de identificación
toda materia prima debe
tener un certificado de análisis
realizado por su fabricador
garantías
origen de materias primas
deben ser obtenidas
centros autorizados
en otras entidades confiables
o que hayan sido reunidas en la administración
deben pasar primero
por el área de recepción
luego van al área de cuarentena
aceptadas
rechazadas
decreto 2330 de 2006
Tecnólogo en Regencia de Farmacia
realizará preparaciones
magistrales
preparaciones no estériles
preparaciones de uso tópico
polvos
ungüentos
pomadas
cremas
geles
lociones
la dirección técnica quedara a su cargo
preparado magistral
Es un medicamento
preparado por un químico
farmacéutico o bajo su vigilancia
lleva una prescripción en la que se definen
los principios activos que debe contener
se prepara para pacientes individualizados
su dispensación debe ser inmediata
control de calidad
inspeccionar
visualmente
ser recibido todo
material en el laboratorio
realizar informe de entrada
de cada producto
realizar examen externo
para todos los envases
etiquetado del proveedor
etiquetado
debe contener la información
necesaria que lo identifique
debe estar
presente
antes
durante
después
de la elaboración
del preparado
para productos acabados
identificar
registrar
modo uso
almacenaje
buena condición
física
química
microbiológica
ausencia de contaminación cruzada
debe contener nevera para
productos que lo requieran
sistemas de registro de temperatura
local: menor que 30°C
nevera: 5°C mas o menos 3°C
congelador: menor a -15°C
diseño
ordenado
clasificado según la naturaleza
de la materia prima
adecuada rotación de los productos almacenados