VIDEOCONFERENCIAS " Cómo buscar información médica en el mundo real de 2022 (no en el de la MBE)" COLEGIO DE MÉDICOS DE TOLEDO Dr. Benjamín Pérez Franco
CONFLICTO DE INTERESES DE ESTAS CHARLAS Estas 3 charlas forman parte de un evento formativo más amplio sobre búsqueda de información ética y relevante para médicos financiado por el Colegio de Médicos de Toledo y/u otras instituciones sanitarias.
Las instituciones científicas y profesionales. Los profesionales. Los expertos. La ciencia. El método científico. La MBE. La búsqueda de información...
No hay paradigma nuevo que la sustituya de momento
Añadir elementos cualitativos
La evidencia se puede manipular y sesgar las interpretaciones
Nace en un momento de epidemiologia lineal y no sistémic
Calidad evidencias
Aplicación cualitativa de esas evidencias
Las pruebas para trabajar en forma de MBE está secuestrada por la industria, por eso ni hay otra alternativa
Hay que cambiar la forma de elaborar pruebas
Siempre habrá incertidumbre
Hay que diferenciar entre datos. información y conocimiento La evidencia final no es la suma de evidencias parciales
El conocimiento
El conocimiento 2
El clínico no tiene muchas posibilidad de criticar directamente las pruebas
Dedicar menos tiempo a conocer el ciclo de krebs y más a saber metodología, hacer papeles, comunicación, etc.
Toma de decisiones no se deriva directamente de los datos como quieren la industria, las instituciones científicas y profesionales como los colegios de médicos,
MBE habla del mapa pero no del territorio (el cuerpo) ni el paisaje (la vivencia). Toda la partida parece jugarse dentro del tablero de ajedrez biomédico sin considerar que este tablero está incluido en unos contextos más amplios
Quien controla la evidencia controla la MBE
Información errónea en linea https://www.nature.com/articles/s41586-021-03344-2
Comprender la probabilidad
Predomina el manejo sesgado hacia el promedio grupal de la epidemiología del riesgo de no ser eternamente jóvenes y sanos
Desarrollo creciente e iterativo de la información (el primer esquema y contenidos de estas 3 conferencias sobre búsqueda de información)
RECOMENDACIONES SOBRE FUENTES PARA BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN MÉDICA FIABLE Y RELEVANTE --------------------------------------
• Fuentes de confianza personal ---------------------------------------
• Fuentes recomendadas por las fuentes anteriores
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•Fuentes utilizadas por compañeros en los que confiamos
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• Referencias cruzadas en los resultados de búsqueda de las fuentes anteriores
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• Nuevas fuentes exprofeso para cada nueva búsqueda pro triangulando con las fuentes anteriores
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• Lectura crítica tradicional ------------------------------------------• Google esconde las noticias de sobrediagnóstico y sobretratamiento y, en general, las que no siguen la cultura médica dominante ------------------------------------------• Pub Med no tiene ninguna posibilidad de encontrar información filtrada por otro criterio que no sea la estadística.
CONCLUSIONES Para lograr acceder a una información verdaderamente fiable en salud, es preciso desarrollar y alcanzar las siguientes competencias
Mantener y mostrar una actitud ética hacia los pacientes
Desarrollar y ejercitar una comunicación transparente, verdadera y honesta con los pacientes
Acompañar a la valoración de la efectividad, también la de la seguridad y la de coste oportunidad en el análisis de los fenómenos clínicos
Mantener siempre una actitud favorable a la innovación y al cambio y mejora profesionales
Mantener siempre un escepticismo saludable para desenmascar las apariencias y actuar en consecuencia mediante la triangulación de la información
TRIANGULACIÓN para desenmascarar las apariencias
Triangular métodos
Triangular tiempos
Triangular actores implicados, tanto investigadores como investigados
Elegir información que tenga credibilidad, transferibilidad, dependencia y confirmabilidad
Conocer y consultar directorios de información médica fiable
Maleta de viaje
Adquirir la información de un modo relajado (porque el puzzle de los problemas clínicos que requieren información nunca se completa y el esfuerzo de conseguirla debe gestionarse)
Adquirir la información de un modo incremental e iterativo (porque el puzzle de los problemas clínicos que requieren información nunca se completa ya que la clínica nunca termina)
«Iterative & incremental development, horizontal vs vertical» by Henrik Kniberg Desarrollo iterativo e incremental
Desarrollo incremental e iterativo
Incremental development» by Jeff Patton (oil and bits) Desarrollo incremental
Desarrollo incremental e iterativo
«Iterative development» by Jeff Patton (oil and bits) Desarrollo iterativo
EJEMPLO GLOBAL DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER
ALZHEIMER
SOBRETRATAMIENTO EN BASE A HIPÓTESIS ETIOLÓGICAS Y TRATAMIENTOS CONSECUENTES
OTRAS HIPÓTESIS ALTERNATIVAS ----------------------------- Las ideas alternativas a la hipótesis amiloide iban desde microbios infecciosos e inflamación como causas hasta el flujo sanguíneo y la restauración de sinapsis como tratamientos. Hoy en día, las terapias basadas en todas esas ideas, y más, se están probando en personas, evidencia de su promesa.
La sustancia amiloide es considerada por estas hipótesis alternativas como una consecuencia y no como una causa de la degeneración de las sinapsis nerviosas ------------------------------------ https://my.matterport.com/show/?m=vLYoS66CWpk
HIPÓTESIS INFECCIOSA Y NEUROINFLAMATORIA ------------------------------------
Ruth Itzhaki, neurobióloga molecular de la Universidad de Manchester en Inglaterra, en 1991, descubrió patógenos, el virus del herpes simple tipo 1, en los cerebros de personas mayores que habían muerto con Alzheimer y portaban el gen más común de la enfermedad. Fue la primera indicación de que los agentes infecciosos podrían desempeñar un papel en el Alzheimer, lo que plantea la posibilidad de que eliminarlos (y la respuesta inmunitaria resultante, incluida la inflamación) podría detenerlo o incluso revertirlo.
Nuevos fármacos
XPro1595. ----------------------- INmune lanzó un ensayo clínico de Fase 1 este mes de su agente antiinflamatorio XPro1595. Es muy posible que fracase, pero INmune se dirige a personas con alzhéimer de leve a moderado, a quienes prácticamente todas las grandes empresas biofarmacéuticas se han dado por vencidas. Si un antiinflamatorio ayuda a tales pacientes, eso podría haberse descubierto mucho antes de que millones de mentes quedaran devastadas. “Probablemente perdimos cinco años”, dijo Tesi, director ejecutivo de la empresa.
BRIOSTATINA ------------------------------------ Alkon renunció a los NIH para dirigir un instituto neurológico centrado en la cura fundado por la familia Rockefeller, que estudia un compuesto extraño llamado briostatina-1 (hecho por musgos marinos, de todas las cosas) y su notable capacidad para aumentar las moléculas que estimulan la sinapsis. Con la esperanza de convertir la briostatina en un fármaco para el Alzheimer, Alkon cofundó Neurotrope BioScience en 2012 y pronto trató de interesar a una compañía farmacéutica líder en colaborar para desarrollar la briostatina más rápido de lo que podría hacerlo una pequeña empresa emergente por sí sola.
También se estudia la idea de que la reducción del flujo sanguíneo dentro del cerebro es un contribuyente clave. al alzhéimer.
HIPÓTESIS COLINÉRGICA FALLIDA ------------------------------------ Los actuales medicamentos basados en la hipótesis hipocolinérgica se han demostrado inútiles para mejorar los síntomas o evitar el deterioro. Sin embargo, España, el país que más los utiliza del mundo, sigue gastando cada año más de 250 millones de euros en ellos. En Francia no son costeados por el sistema sanitario desde 2018 para que, como justificó la agencia de evaluación de tecnologías francesa, “los pacientes y su entorno desamparado no dependan de una medicación ilusoria”.
En 2018, no sólo no hay cura , ni siquiera existe un tratamiento para frenar la enfermedad. Reviews2 January 2018 ------------------------------------Los actuales medicamentos basados en la hipótesis hipocolinérgica se han demostrado inútiles para mejorar los síntomas o evitar el deterioro. Sin embargo, España, el país que más los utiliza del mundo, sigue gastando cada año más de 250 millones de euros en ellos. En Francia no son costeados por el sistema sanitario desde 2018 para que, como justificó la agencia de evaluación de tecnologías francesa, “los pacientes y su entorno desamparado no dependan de una medicación ilusoria”. ------------------------------------ https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M17-1529?doi=10.7326%2FM17-1529
Alzheimer Francia dejó de financiar los medicamentos inhibidores de la acetilcolinesterasa para el Alzheimer en 2018 por su inutilidad
HIPÓTESIS AMILOIDE (FALLIDA) -------------------------------------------- En 1906, cuando el neuropatólogo alemán Dr. Alois Alzheimer examinó el cerebro de una mujer de 51 años que había muerto de lo que él llamó demencia presenil, identificó placas pegajosas entre las neuronas y marañas de proteínas filamentosas dentro de ellas. Las placas en particular, y los ovillos en segundo lugar, han sido las características definitorias de la enfermedad desde entonces. Los gigantes biofarmacéuticos Pfizer, Eli Lilly, Merck y Biogen, la ahora desaparecida Elan (que adquirió Athena en 1996) y cientos de investigadores académicos crearon una vacuna, un anticuerpo o una molécula pequeña para prevenir la formación de placas de amiloide, para eliminar (pre-placa) amiloide, o para destruir las placas. A pesar del éxito en millones de ratones, "nada de eso funcionó en los pacientes". -----------------------------------------------
LA SECTA AMILOIDE -------------------------------------------------- El veterano Dr. Raymond Tesi, ejecutivo de biotecnología, dirigiéndose a los jóvenes académicos dijo: “es difícil entrar en un campo con tantas voces fuertes que apoyan un solo objetivo. El alzhéimer tiene egos, superestrellas y grandes personalidades que no se parecen a nada que haya visto en otros lugares”.
Tesi estaba lo suficientemente convencido por la explicación alternativa neuroinflamatoria en la enfermedad de Alzheimer que se comprometió a fundar una empresa para desarrollar un tratamiento basado en ella. Comenzando hace casi una década, dijo: “Hablé con todos: Lilly y Novartis, capitalistas de riesgo, argumentando que la neuroinflamación era la patología central de la enfermedad de Alzheimer. No podíamos pasar de la puerta principal. Si no estabas convencido de la hipótesis amiloide, apenas podías concertar una reunión”.
Lo llamó un ejemplo del “pensamiento colectivo" aplicado a la biofarmacia. Todas las empresas acuden a líderes de opinión clave en el mundo académico y les preguntan: '¿Qué debemos hacer?'”. Dado que la hipótesis amiloide estaba totalmente anclada en tales líderes, desde Harvard hasta la Universidad del Sur de California, la respuesta siempre era la misma: eliminar el amiloide es la clave para tratar el Alzheimer.
El orgullo y la defensa de la propia carrera profesional de los investigadores
El orgullo y la defensa de la propia carrera profesional de los ejecutivos de las empresas
`No se ha podido avanzar en el abordaje farmacológico (Los cuatro medicamentos aprobados no tienen ningún efecto sobre la enfermedad, solo brindan un impulso temporal de la memoria).
LAS HIPÓTESIS ALTERNATIVAS MENDIGABAN INUTULMENTE FINANCIACIÓN ----------------------------------- La Asociación de Alzheimer (potente organizacion de pacientes financiada por la industria) otorga sus Becas Zenith a científicos "a la vanguardia" de la investigación, reconociendo que sus estudios "pueden no ajustarse a la sabiduría científica convencional actual o pueden desafiar la ortodoxia predominante".
Itzhaki pensó que eso describía su trabajo a la perfección, por lo que en 2004 solicitó financiación para un estudio sobre el papel del virus del herpes simple en el Alzheimer. La experiencia fue la de un impala pidiendo apoyo a una manada de leones.
Una de las razones por las que el Alzheimer sigue siendo incurable e intratable es que el campo amiloide "dominó el campo". Sus seguidores fueron influyentes “hasta el punto de persuadir al Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares [parte de los Institutos Nacionales de Salud] de que era una pérdida de dinero financiar cualquier subvención relacionada con el Alzheimer que no se centrara en la amiloide. ”
Sin duda, los NIH financiaron algunas investigaciones sobre el Alzheimer que no se centraron en el amiloide. En un mar de subvenciones centradas en amiloide, hay pequeñas islas de investigación sobre estrés oxidativo, neuroinflamación y, especialmente, una proteína llamada tau. LAS HIPÓTESIS ALTERNATIVAS FUERON CONTINUAMENTE RECHAZADAS Pero muchos de los científicos con ideas alternativas “se convirtieron en animales atropellados en la carretera a ninguna parte”, dijo Perry, sus carreras se estancaron o algo peor. A Perry le fue mejor, llegando a convertirse en decano de la Facultad de Ciencias de UT San Antonio, pero vio muchas de sus propuestas de subvención NIH rechazadas por las secciones de estudio de NIH. Un amigo en uno “me dijo que mi subvención NIH fue cancelada debido a mi postura anti-amiloide”, dijo Perry. “El saqueador se me acercó en una reunión unas semanas más tarde y me preguntó por qué escribía artículos que cuestionaban el amiloide”. Durante décadas, los creyentes en la hipótesis dominante suprimieron la investigación sobre ideas alternativas: influyeron en qué estudios se publicaron en las principales revistas, qué científicos recibieron financiación, quiénes obtuvieron la titularidad, y quién obtuvo espacios para hablar en conferencias científicas que mejoraron la reputación.
Aduhelm-Aducanumab (un anticuerpo dirigido contra el amiloide) ha fracasado en su intento de abordar el Alzheimer: ----------------------------------- Biogen decidió detener dos ensayos en marcha conocidos como Engage y Emerge el regulador estadounidense dio luz verde al medicamento en contra de la opinión de sus propios expertos y, lo que es más sorprendente, sin evidencias sólidas de que el fármaco aporte un beneficio clínico a los pacientes.
LOS MEDIOS ---------------------------- Muchas organizaciones de noticias han hecho un muy buen trabajo destacando los problemas. Sin embargo, todavía se ven historias como estas:
Aducanumab ofrece a los pacientes de Alzheimer una nueva oportunidad de vida
Un fármaco revolucionario, Aducanumab
Nuevo fármaco revolucionario para la demencia
Nuevo fármaco para el Alzheimer da alguna esperanza de cura eventual Cabe señalar que, en los últimos cuatro años, The Washington Post ha organizado varios eventos en línea "Chasing Cancer", con el apoyo de al menos otras cinco compañías farmacéuticas activas en el mercado de medicamentos contra el cáncer: Amgen, AstraZeneca, Bayer, Genentech, Takeda, y Tésaro.
EL PAPEL COMPARSA DE LA INDUSTRIA QUE LES FINANCIA DE LAS ASOCIACIONES DE ENFERMOS DE ALZHEIMER ------------------------------------------------que acusa de inequidad racial y de género, por no financiar este producto, a la administración (pese a que su participación en los ensayos clínicos está claramente infrarrepresentada). Ocho de cada diez asociaciones de pacientes recibe dinero de la industria. Un estudio refleja que el 83% de las 104 asociaciones de EEUU analizadas reciben contribuciones de farmacéuticas ---------------------------------------------------- Rose SL, Highland J, Karafa MT, Joffe S. Patient Advocacy Organizations, Industry Funding, and Conflicts of Interest. JAMA Intern Med. 2017;177(3):344–350. doi:10.1001/jamainternmed.2016.8443 https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/article-abstract/2598094
Sobrediagnóstico en base hacer diagnóstico precoz y favorecer el miedo al Alzheimer. Desde ahí, par paso a un posible sobretratamiento ------------------------------ https://lowninstitute.org/fear-of-dementia-could-lead-to-overtreatment/
Frente a los obstáculos de un nuevo fármaco contra el Alzheimer, Biogen lanza una polémica campaña ---------------------------------------------------- https://khn.org/news/article/new-alzheimers-drug-aduhelm-biogen-launches-controversial-marketing-campaign/
CUESTIONARIO DE BIOGEN PARA ATRAER CLIENTES A SUS MEDICAMENTOS PARA EL ALZHEIMER ------------------------------------ https://www.itstimeweknow.com/en_us/home/understanding-mci-symptoms.html
Subtopic
Subtopic
EJEMPLO GLOBAL DE MEDICAMENTOS PARA EL CÁNCER
MEDICAMENTOS PARA EL CÁNCER
DESCONOCEMOS LA INCIDENCIA REAL DEL CÁNCER Y, POR TANTO, LA EFECTIVIDAD DE LOS TRATAMIENTOS PERO ---------------------------------
Llevamos más de un siglo midiendo mal la incidencia de cáncer. Hoy sabemos que el cáncer que observamos en las estadísticas está muy influido por la forma como lo diagnosticamos. Los nuevos sistemas de imagen y métodos de diagnóstico (sistemáticos o puntuales) nos permiten detectar el cáncer en una fase temprana de la enfermedad e incluso revelar algunos cánceres que de otra manera nunca se habrían objetivado. Este fenómeno se conoce como «sobrediagnóstico» --------------------------------------------------- Welch HG, Kramer BS, Black WC. Epidemiologic Signatures in Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 3;381(14):1378-1386. doi: 10.1056/NEJMsr1905447. PMID: 31577882.
Pese a eso, El Director del IARC (Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer), doctor Christopher Wild, quien recuerda que "las políticas de prevención y detección temprana deben implementarse con urgencia para complementar los tratamientos con el fin de controlar esta enfermedad devastadora en todo el mundo".
MEDICINA DE PRECISIÓN lo que había servido para un cáncer raro, no era igual de válido para los cánceres más prevalentes u otras enfermedades
“La aparición de imatinib como terapia para pacientes con leucemia mieloide crónica fue recibida con gran entusiasmo. Pero lo que había servido para un cáncer raro, no era igual de válido para los cánceres más prevalentes u otras enfermedades, ya que pronto fue evidente que la mayoría de las patologías neoplásicas tienen alteraciones moleculares mucho más complejas y que la medicina de precisión puede servir como mucho para algunas pocas enfermedades. Lo sorprendente es que a pesar de estas evidencias se hacen cada vez más caros test genéticos para diagnosticar dianas moleculares, con el fin de que el sistema público pague, en este caso sí, “con precisión”, los carísimos fármacos que, con frecuencia, acaban teniendo menos beneficios que las terapias convencionales.
El tratamiento del cáncer avanzado con antineoplásicos: escasa utilidad ------------------------------------ Las preguntas que surgen son
1- ¿Aumenta tratar con quimioterapia la supervivencia de los pacientes con cáncer avanzado?: NO
https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/7/1/e014661.full.pdf
2- ¿Mejora la calidad de vida de los enfermos con cáncer avanzado el tratamiento con quimioterapia? : NO https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/7/1/e014661.full.pdf
3- ¿Mueren mejor (con tratamiento paliativo, sin intervenciones agresivas, en el lugar deseado) los enfermos con cáncer avanzado con tratamiento quimioterápico?: NO ------------------------------------------------------ https://www.bmj.com/content/348/bmj.g1219 ------------------------------------------------------
LOS TRATAMINTOS PALIATIVOS SON LA CENICIENTA DE LOS TRATAMIENTOS Las evidencias señalan que los pacientes con cáncer avanzado que utilizan quimioterapia no viven más, tienen peor calidad de vida y muertes más dolorosas e intervenidas que los enfermos en lo que se opta por tratamientos paliativos o de soporte y este aspecto esta muy infradimensionado en Espala en relación con la farmacoterapia oncológica. ---------------------------------------------------------- http://www.infocuidadospaliativos.com/ENLACES/monografia9_analisis_directorio.pdf
El crecimiento del gasto en oncofármacos es muy superior también crecimiento de los presupuestos dedicados a la salud:
«Durante el período 2012-2016, el gasto per capita en medicamentos contra el cáncer ha sido entre 2 a 8 veces superior al gasto total per capita en salud»
Literalmente, los medicamentos contra el cáncer están arrasando con los presupuestos dedicados a la salud (públicos, privados y personales) en todos los países del mundo.
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(11)70141-3/fulltext
La OMS critica los precios de los antineoplásicos LOS MEDICAMENTOS PARA EL CÁNCER CUESTAN MUCHO MÁS DE LO QUE VALEN La OMS propone la creación de un listado de antineoplásicos esenciales que puede dejar fuera de indicación 3 de cada 4 fármacos contra el cáncer https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/277190/9789241515115-eng.pdf?ua=1&utm_source=POLITICO.EU&utm_campaign=a222628515-EMAIL_CAMPAIGN_2019_01_22_04_57&utm_medium=email&utm_term=0_10959edeb5-a222628515-190018465
Un estudio reciente en la revista Cancer analiza más de cerca el impacto de los precios de los medicamentos contra el cáncer en los ingresos farmacéuticos. El Dr. Daniel Meyers de la Universidad de Calgary y sus colegas analizaron los ingresos totales generados por diez grandes compañías farmacéuticas entre 2010 y 2019 y compararon los ingresos de los medicamentos contra el cáncer y los que no lo son. ----------------------------------------------------Descubrieron que las ventas de medicamentos contra el cáncer se están convirtiendo en una parte cada vez más importante de los ingresos de las compañías farmacéuticas. Mientras que los ingresos anuales generados por los medicamentos contra el cáncer aumentaron un 70 % entre 2010 y 2019, los ingresos de los medicamentos que no son contra el cáncer disminuyeron un 18 %. En 2010, el 14% de los ingresos totales de estas diez empresas provino de medicamentos contra el cáncer; en 2019, los medicamentos contra el cáncer representaron una cuarta parte de los ingresos. ---------------------------------------------------- Cancer Original Article Trends in drug revenue among major pharmaceutical companies: A 2010-2019 cohort study Daniel E. Meyers MD, MSc,Benjamin S. Meyers BComm,Timothy M. Chisamore MSc,Kristin Wright MD,Bishal Gyawali MD, PhD,Vinay Prasad MD, MPH,Richard Sullivan MD, PhD,Christopher M. Booth MD First published: 06 October 2021 https://doi.org/10.1002/cncr.33934
Vinay Prasad demostró en el JAMA que el total de ingresos procedentes de la venta de 10 medicamentos contra el cáncer 4 años después de su aprobación (67.000 millones de dólares) fueron 9,3 veces superiores al gasto total en I+D (7.200 millones de dólares) «El tiempo medio de generación de ingresos para cubrir totalmente el coste de I+D ajustado al riesgo (de 794 millones) fue de 3 años… -------------------------------------------------Un análisis de umbral encontró que el 99% de los 45 medicamentos contra el cáncer con datos de ventas a 10 años, en su primer año de lanzamiento habían generado ingresos suficientes para compensar, como mínimo, los costes de I+D ajustados en función de los riesgos» --------------------------------------------------Estimaron que cuesta algo así como 800 millones de dólares en investigación y desarrollo introducir un medicamento contra el cáncer en el mercado. El cálculo de la industria es de 2.600 millones de dólares. Hay una gran diferencia ------------------------------------------------- https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/277190/9789241515115-eng.pdf?ua=1&utm_source=POLITICO.EU&utm_campaign=a222628515-EMAIL_CAMPAIGN_2019_01_22_04_57&utm_medium=email&utm_term=0_10959edeb5-a222628515-190018465
PROCEDIMIENTOS La investigación de Meyers y sus colegas muestra que las compañías farmacéuticas están siguiendo los incentivos creados por nuestro sistema. -------------------------------------------------Obtener la aprobación de medicamentos contra el cáncer a través de la aprobación acelerada + cobrar lo que el mercado admita + y agregar nuevas indicaciones mediante el uso de criterios de valoración sustitutos = ganancias inmensas. A esta ecuación se le debe sumar el análisis de resultados y rentabilidad; si no, estamos recibiendo muy poco por nuestro dinero.
Además de los efectos directos sobre los pacientes con cáncer, los costos de los fármacos contra el cáncer también tienen efectos devastadores para la economía de los países. ---------------------------------------------------El precio desorbitado y la utilización irracional que los médicos hacen de los nuevos antineoplásicos son la amenaza más seria que existe en este momento contra la sostenibilidad de los sistemas de salud en todo el mundo. --------------------------------------------------Se estima, por ejemplo, que el costo de tratar sólo a un paciente con leucemia linfocítica crónica aumentará de 147.000 a 604.000 dólares entre 2011 y 2025 (un aumento de 310%), lo que unido a un aumento en la prevalencia de la enfermedad hace que se haya previsto que el gasto total en los Estados Unidos para esta enfermedad pase de 740 millones a 5.130 millones de dólares (un aumento de 590%).
Ningún sistema nacional de salud en cualquier parte del mundo puede permitirse utilizar todos los nuevos fármacos contra el cáncer disponibles para los pacientes. Se prevé que los costos de los fármacos contra el cáncer sigan aumentando, por tanto, es sólo una cuestión de tiempo que estos costos se vuelvan insostenibles para todas las economías mundiales.
Si de manera rutinaria se permitiera seguir gastando en medicamentos que cuestan 800.000 dólares por QALY, el costo total proyectado anualmente en los Estados Unidos, si todos los pacientes con cáncer recibieran tratamiento con dichos fármacos, sería de 440.000 millones de dólares: el 18% del gasto total de atención médica se iría en un solo medicamento, además, no curativo.
Si se administraran todos los fármacos anticancerígenos existentes a todos los pacientes con cáncer para los que están indicados, todas las naciones estarían en bancarrota.
PARA SABER MÁS ------------------------------------------------- Precios y beneficio clínico de los medicamentos contra el cáncer en los EE. UU. y Europa: un análisis de costo-beneficio https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30139-X/fulltext#%20La solidaridad incluye un sentido de justicia. Dado eso, argumentaré que la medicina de precisión representa un debilitamiento potencial de la solidaridad, aunque no un debilitamiento único. La medicina de precisión incluye 150 terapias dirigidas contra el cáncer (principalmente para el cáncer metastásico), todas las cuales son extraordinariamente costosas. Nuestra pregunta crítica: ¿Debe un compromiso con la solidaridad, tal como se define, significar que todas estas terapias dirigidas contra el cáncer deben garantizarse para todos dentro de cada país de la Unión Europea, sin importar el costo, no importa el grado de eficacia? Tal compromiso implicaría que el cáncer es éticamente especial, y que legítimamente se apropia de recursos ilimitados. Eso en sí socavaría la solidaridad. ---------------------------------------------------- Fleck LM. Precision medicine and the fragmentation of solidarity (and justice). Med Health Care Philos. 2022 Jan 10:1–16. doi: 10.1007/s11019-022-10067-2. Epub ahead of print. PMID: 35006450; PMCID: PMC8744576. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35006450/
El pertuzumab para cáncer de mama metastásico con un marcador molecular llamado HER2+ es otro ejemplo (por cierto con campaña periodística previa).
Según un informe de evaluación, hay que tratar a 20 pacientes para que una aumente un 6% su probabilidad de estar viva el primer año, con un coste total de 1.099.482,00 €. La mujer desgraciadamente, con o sin pertuzumab, morirá de su cáncer en pocos meses.
Los ejemplo del ivacaftor y del pertuzumab señalan perfectamente el escaso impacto en términos de salud de estos fármacos y los elevados precios que se están pagando por ellos
LOS MEDIOS Y EL CÁNCER ---------------------------------Este verano, The Washington Post Live, la "plataforma de periodismo en vivo" del periódico, publicó más de 2 horas de entrevistas en video sobre el tema "Chasing Cancer".
-------------------------------------------------Todo fue patrocinado por Pfizer, que participa activamente en el mercado de medicamentos contra el cáncer. Pfizer produjo y pagó al menos 15 minutos de video en línea que incluían entrevistas con ejecutivos de Pfizer. The Washington Post declaró que su sala de redacción no participó en la producción de esta parte de la presentación “Chasing Cancer”.
Un escritor senior del Post realizó todas las demás entrevistas del proyecto. Esa periodista presentó uno de los segmentos, como ella lo expresó, "en el que hablamos con oncólogos líderes sobre cómo curar una enfermedad que afecta a tantas personas en todo el mundo". Hablar de “curar” el cáncer en un proyecto financiado por una compañía de medicamentos contra el cáncer es cuestionable.
Cabe señalar que, en los últimos cuatro años, The Washington Post ha organizado varios eventos en línea "Chasing Cancer", con el apoyo de al menos otras cinco compañías farmacéuticas activas en el mercado de medicamentos contra el cáncer: Amgen, AstraZeneca, Bayer, Genentech, Takeda, y Tésaro.
LOS ABTINEOPLÁSICOS TIENEN UNA BAJA EFICACIA Y UNOS A SUS ALTOS BENEFICIOS PARA LA INDUSTRIA -------------------------------------------------Los costos excesivos de los anticancerosos han sido duramente criticados por expertos en neoplasias hematológicas y oncólogos de todas las especialidades.
Y el mayor problema es la desproporción entre estos precios y sus beneficios en términos de supervivencia global y calidad de vida para los pacientes: Captura de pantalla 2017-03-18 a las 13.39.58
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25068501 ---------------------------------------
En un análisis de 71 fármacos anticancerosos consecutivos aprobados para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos entre 2002 y 2012, Fojo y colaboradores encontraron que la supervivencia global y el intervalo libre de enfermedad aportado por los fármacos era de 2.1 y 2.3 meses respectivamente
http://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2527371 --------------------------------------------
En un estudio de los 47 antineoplásicos aprobados or la FDA entre abril de 2014 y febrero de 2016, solo 9 (19%) cumplían con los poco exigentes estándares de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) para definir beneficio clínico significativo
https://academic.oup.com/annonc/article-abstract/28/1/157/2676865/Do-Contemporary-Randomized-Controlled-Trials-Meet ----------------------------------------------
En un trabajo que analizaba 226 ensayos clínicos randomizados, solamente 70 (31%) demostraban beneficios clínicos significativos tal como los define la European Society for Medical Oncology (ESMO)
http://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2585039 --------------------------------------------------La realidad es aun peor. Los resultados arriba expuestos proceden de los ensayos clínicos pivotales utilizados para la comercialización del fármaco (poblaciones ideales muy seleccionadas) pero hay estudios realizados con los pacientes que habitualmente reciben los tratamientos con quimioterápicos (más mayores y con más comorbilidades) que indicarían que los ya modestos resultados serían aun menores. Algunos autores se plantean si la supervivencia global no tendría que comenzar a ser considerada una variable subrogada, mientras las condiciones para la introducción de los nuevos fármacos exigidas por las agencias reguladoras sigan siendo tan frágiles.
El conflicto de interés es el cáncer de la medicina del cáncer. Envenena el campo. Nos lleva a celebrar nuevos fármacos con efectos marginales como si fueran innovaciones disruptivas. Lleva a los expertos a ignorar o minimizar los defectos y déficits en la metodología de los ensayos clínicos del cáncer. Mantiene a los médicos en silencio sobre el precio brutal de los medicamentos para el cáncer. Influye en que las directrices que permiten la utilización de los antineoplásicos fuera de ficha técnica sean demasiado numerosas. Funcionan como una herramienta mercantil que permite a la industria aumentar sus ganancias.
The ‘cancer growing in cancer medicine’: pharma money paid to doctors By Vinay PrasadOct. 30, 2019 https://www.statnews.com/2019/10/30/cancer-growing-in-cancer-medicine-pharma-money-doctors/
EL PAPEL DE LOS EXPERTOS Aunque todas las iniciativas son positivas ninguna se dirige a abordar uno de los problemas de fondo: los expertos, que son los que les dicen a los médicos cómo usar estos medicamentos. Un estudio encontró que el 85% de los expertos que escribieron Guías de Práctica Clínica, ampliamente usadas en oncología, habían recibido pagos que promediaban más de $10,000 de las compañías farmacéuticas.
LOS MEDICAMENTOS APROBADOS EN BASE A CRITERIOS SUSTITUTOS NO GARANTIZAN SU EFICACIA EN EL CÁNCER Lo más habitual es que las variables subrogadas empleadas no hayan demostrado predecir el riesgo de morbilidad o mortalidad de forma fiable y, por tanto, su uso en calculadoras de riesgo es cuestionable.
La evaluación de la eficacia de la terapia farmacológica en base a los resultados en variables subrogadas no ha demostrado corresponderse con beneficios clínicos y hay importantes ejemplos en los que esta estrategia es dañina.
Evite perseguir objetivos subrogados (ej: objetivos de c-LDL) que no hayan demostrado un beneficio neto en salud. --------------------------------------------------https://www.ti.ubc.ca/es/2015/10/04/las-limitaciones-y-riesgos-potenciales-de-usar-variables-subrogadas/ --------------------------------------------------El uso de criterios de valoración alternativos para la aprobación de fármacos a menudo carece de una verificación empírica formal de la fuerza de la asociación de supervivencia alternativa. En las últimas décadas, una cuarta parte de las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer basadas en criterios de valoración sustitutos no se basaron en sustitutos validados ni en normas reglamentarias anteriores. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27236424/ ----------------------------------------------------------------- The accelerated approval pathway in oncology: Balancing the benefits and potential harms.
Cole Wayant , Ghulam Rehman Mohyuddin, Vinay Prasad
Published: 8 February 2022 by Elsevier BV in Journal of Cancer Policy
Journal of Cancer Policy , Volume 32; https://doi.org/10.1016/j.jcpo.2022.100323
los medicamentos contra el cáncer también se han vuelto más fáciles de aprobar. Muchos medicamentos contra el cáncer ahora están aprobados a través de la vía de "aprobación acelerada" de la FDA , que permite la aprobación en función de un criterio de valoración sustituto, un resultado que se correlaciona con el beneficio clínico , en lugar de un criterio de valoración clínicamente significativo como la supervivencia general o la calidad de vida. Desafortunadamente, la investigación ha demostrado que pocos criterios de valoración sustitutos están realmente vinculados a resultados significativos; a menudo, las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer se basan en criterios de valoración nunca antes utilizados para ese tipo de cáncer. Si bien se supone que los fabricantes de medicamentos deben realizar estudios posteriores a la comercialización para validar la eficacia de los medicamentos aprobados en función de marcadores sustitutos, la FDA rara vez responsabiliza a los fabricantes de medicamentos por hacer esto.
REGULACIÓN INAPROPIADA DE LOS ANTINEOPLÁSICOS En el espacio regulatorio de medicamentos, un porcentaje significativo de oradores expertos que asesoran al Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos de la FDA sobre la aprobación de nuevos medicamentos reciben pagos de las compañías farmacéuticas que producen los medicamentos en consideración -------------------------------------------------------------- Hayes MJ, Prasad V. Financial Conflicts of Interest at FDA Drug Advisory Committee Meetings. Hastings Cent Rep. 2018 Mar;48(2):10-13. doi: 10.1002/hast.833. PMID: 29590518. ------------------------------------------------------------La captura comercial de la investigación y de las instituciones que deben cuidar su calidad (desde las agencias reguladoras hasta las universidades pasando por las revistas y las asociaciones científicas) ha permitido que todo el sistema de I+D+i esté dirigido hacia las ganancias económicas de las empresas y no hacia los resultados en salud, como demuestra el último libro dedicado al asunto de Jureidini y McHenry La FDA no tiene ningún requisito mínimo de beneficio en la supervivencia y está dispuesta a aprobar los medicamentos en base a un solo ensayo positivo en alguna variable subrogada. En otras palabras, los incentivos actuales en torno a la aprobación de medicamentos son tan perversos que una empresa podría enriquecerse realizando ensayos clínicos con moléculas totalmente inútiles.» --------------------------------------------------------------
Subtopic
Topic flotante
Topic flotante
Sobreactuación de la industria Aporta valor añadido pero a un coste económico y de salud muy alto
ASOCIACIONES DE PACIENTES KHN lanza "Pre$cription for Power", una base de datos innovadora para exponer los vínculos de Big Pharma con grupos de pacientes. Un análisis de Kaiser Health News encontró que las compañías farmacéuticas dieron 12,000 donaciones a grupos de defensa de pacientes en 2015, por un valor total de $116 millones, casi el doble de lo que las compañías farmacéuticas gastaron en cabildeo ese año. Casi la mitad de las asociaciones de pacientes está financiada por la industria. https://khn.org/news/patient-advocacy-groups-take-in-millions-from-drugmakers-is-there-a-payback/
ENSAYOS SESGADOS Se ha demostrado que la financiación de una fuente comercial (p. ej., una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos) y los conflictos de intereses financieros de los autores se asocian con resultados estadísticamente significativos y con conclusiones favorables de los ensayos que se informan con mayor frecuencia. 3También existen ejemplos de ensayos académicos con resultados erróneos donde los conflictos de interés no financieros podrían tener un papel (p. ej., debido a afiliaciones indebidamente fuertes a una especialidad, a una teoría científica oa la apariencia académica). --------------------------------------------------Østengaard L, Lundh A, Tjørnhøj-Thomsen T, Abdi S, et al. Influencia y manejo de conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorizados: estudio de entrevista cualitativa. BMJ. 2020; 371: m3764. doi: 10.1136/bmj.m3764
PAGOS DE LA INDUSTRIA A LOS MÉDICOS En 2015, casi la mitad (48 %) de todos los médicos en los EE. UU. recibieron algún tipo de pago de la industria de medicamentos o dispositivos médicos, según un estudio de JAMA . ----------------------------------------Tringale KR, Marshall D, Mackey TK, Connor M, Murphy JD, Hattangadi-Gluth JA. Types and Distribution of Payments From Industry to Physicians in 2015. JAMA. 2017;317(17):1774–1784. doi:10.1001/jama.2017.3091
Las administraciones sanitarias
EL PROYECTO DE LOS SISTEMAS SANITARIOS DE ORGANIZARSE EN TORNO A LAS ENFERMEDADES CRÓNICAS Y NO A LOS ENFERMOS SOLO FAVORECE A LA INDUSTRIA ------------------------------------------ No hay enfermedades sino enfermos" (Gregorio Marañón) ------------------------------------------------------------ «No existen evidencias de beneficio en focalizar la organización del sistema sanitario en un tipo particular de enfermedades, incluidas las crónicas». En opinión de una de las grandes autoridades de Atención Primaria -Bárbara Starfield- el concepto de atención a enfermedades crónicas es antitético con el de AP, al focalizarlo en enfermedades y no en personas. --------------------------------------------------------------Aten Primaria. 2018 Feb; 50(2): 114–129.
Published online 2017 Nov 22. Spanish. doi: 10.1016/j.aprim.2017.09.001
El programa de enfermedades no transmisibles de la Organización Mundial de la Salud (NCD Alliance) estaba apoyado por un grupo de soporte formado por las empresas farmacéuticas y de tecnología sanitaria más importantes del mundo (Heath5). Indudablemente, las enfermedades que se priorizan en los planes de «cronicidad» generan una elevada morbimortalidad, pero no son las únicas; sí comparten, en cambio, el hecho de que existen tratamientos farmacológicos para ellas.
Cabe preguntarse si un verdadero fortalecimiento de la AP no sería la mejor opción ante los desafíos sanitarios planteados, sin necesidad de recurrir a innovaciones externas sin evidencia de su efectividad.
VACUNAS
INTELIGENCIA ARTIFICIAL ---------------------------------------------------- Si bien puede parecer "lógico" que la IA prediga qué pacientes se saltarán la medicación, es poco probable que solucione el problema y lograr que no se la salte. ---------------------------------------------------En el caso del uso de la IA para la detección radiológica de lesiones cancerosas, no se prueba que la máquina pueda lograr un objetivo importante: ayudar a los médicos a distinguir entre las lesiones que se beneficiarían del tratamiento y las que no. -------------------------------------------------- La IA tiene el "potencial" de empeorar problemas preexistentes como pruebas excesivas, diagnósticos excesivos y tratamientos excesivos.
LA GRAN CANTIDAD DE BUROCRACIA NO JUSTIFICADA --------------------------------- Los Médicos que pierden más de dos tercios de su tiempo haciendo papeleo -----------------------------------------------Si el plan de estudios de la escuela de medicina se basara en lo que dice este estudio: *Más de la mitad de la actividad en la facultad de medicina se debería centrar en cómo cómo hacer el papeleo. *Los test de admisión a la facultad de medicina serían sobre "por qué realmente quiero hacer el papeleo cuando sea mayor". * Las clases requeridas serían * *Introducción al llenado de formularios" y "Relleno avanzado de formularios". ----------------------------------------------- ¡La forma de quejarse de los trámites es llenar más trámites. Esto es como decir si te duele la cabeza golpéala con un ladrillo hasta que deje de doler!. ----------------------------------------------- https://www.forbes.com/sites/brucelee/2016/09/07/doctors-wasting-over-two-thirds-of-their-time-doing-paperwork/Médicos que pierden más de dos tercios de su tiempo haciendo papeleo estudio de 2005 en Annals of Family Medicine ,
Más de la mitad de los miembros de los grupos de trabajo que
redactan guías de práctica clínica tienen conflictos de intereses con las compañías cuyos productos son objeto de evaluación. ------------------------------------Choudhry NK, Stelfox HT, Detsky AS. Relationships between authors of clinical practice guidelines and
the pharmaceutical industry. JAMA. 2002; 287: 612-7 ------------------------------------------------------------------ Sox HC. Conflict of Interest in Practice Guidelines Panels. JAMA. 2017 May 2;317(17):1739-1740. doi: 10.1001/jama.2017.2701. PMID: 28464160.
Dispositivos médicos implantados ----------------------------------- Peligros potenciales de los millones de dispositivos médicos implantados en nuestros cuerpos y que tienen muy flojis requisitos para su aprobación: *articulaciones artificiales, *stents cardíacos, *mallas quirúrgicas, *marcapasos, *Etc.
Y que no se evalúan pese a lo fácil que sería rastrearlos como demuestra el extendido mercado de rastreadores para todo tipo de productos hoy en día. --------------------------------------------------- La FDA tiene una base de datos donde los médicos y hospitales pueden informar muertes y eventos adversos graves, pero no saben a cuántas personas se les implantó un dispositivo en particular. Entonces, si tiene 100 muertes en una base de datos de un dispositivo en particular, quiero decir, si solo hay 200 de esos dispositivos implantados en personas, eso es realmente aterrador. Si hay 2 millones de personas implantadas, esa es otra historia. Y eso es exactamente lo que no sabemos porque la FDA no requiere que los fabricantes informen cuántas personas se implantan.
EL ORGULLO Y LA PREPOTENCIA DE LA MEDICINA, LOS MÉDICOS Y LOS EXPERTOS ----------------------------------------- Porque “la ciencia” se corrige, o no, o solo a veces
La institución científica, al contrario de lo que se suele explicar, tiene grandes reticencias al cambio y no fomenta la autocorrección. Hay muchos investigadores de renombre, institutos y equipos que «viven» de la vitamina D por ejemplo. El abandonarla, supondría asumir que se ha hecho muchísima investigación en balde, o lo que es peor para el ego: que nos hemos equivocado.
LA FALTA DE FIDELIDAD DE LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS CON SUS TRABAJADORES DE SALUD QUE EN ESTA ÚLTIMA PANDEMIA SE HAN SENTIDO NO SOLO QUEMADOS SINO TAMBIÉN TRAICIONADOSDOS ---------------------------------------------------- Si bien muchos pacientes no leyeron ni aceptaron nuestras reglas implícitas, ciertamente hemos sido traicionados por nuestros guardianes, las corporaciones con las que hemos firmado contratos para hacer nuestro trabajo. Ese trabajo, hasta la fecha, ha sido tan abrumador que nos hemos puesto las anteojeras. Hemos acordado trabajar más duro por una compensación cada vez menor, acomodando circunstancias cada vez más difíciles, tolerando una satisfacción constantemente erosionada, para poder seguir cuidando a nuestros pacientes.
Y arriesgamos nuestras vidas, todos nosotros, colectivamente, durante el último año y medio. Muchos nos elogiaron como héroes y fuimos heroicos. Por otro lado, muchos enterraron la cabeza en la realidad y prefirieron creer en fantasías elaboradas.
Una vez más, el trabajo de obtener nuestra experiencia fue traicionado, esta vez por los negadores de una pandemia letal, tanto políticamente como dentro de una población de pacientes cada vez más desconfiada y hostil. Y todo ello con un equipo de protección inadecuado. --------------------------------------------------- Maire Daugharty, MD, es anestesióloga.
Esta publicación apareció en KevinMD.
LA APROBACIÓN ACELERADA DE MEDICAMENTOS POR PARTE DE LA FDA -O LA EMA- CON EL CONSENTIMIENTO DE LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS ES UNA VÍA RÁPIDA EN BASE A VARIABLES DE RESULTADO SUBROGADAS PARA DESTRUIR LA RIGUROSIDAD CIENTÍFICA Y ÉTICA ------------------------------------------------ El sistema de regulación de medicamentos es un sistema roto. Como en el mito de Escila y Caribdis, las Administraciones sanitarias tienen que dirigir sus barcos entre las necesidades de la industria y la bancarrota del sistema. --------------------------------------------------- Editorial del JAMA of Internal Merdicine «Accelerated Approval of Cancer Drugs—Righting the Ship of the US Food and Drug Administration» comentando la enésima investigación que demuestra que
LA REGULACIÓN INSUFICIENTE EN LA EVALUACIÓN DEL VALOR AÑADIDO QUE APORTAN LOS MEDICAMENTOS QUE FINANCIAN LAS ADMINISTACIONES SANITARIAS A LA INDUSTRIA ------------------------------- El ivacaftor se usa para tratar determinados tipos de fibrosis quística. --------------------------------------------Las ventajas que aportaba el ivacaftor, como se defendía en el JAMA, eran semejantes a tres tecnologías baratas y accesibles desde hace décadas: dosis altas de ibuprofeno, solución salina en aerosol y el antibiótico azitromicina. -------------------------------------------- De hecho, cuando se han hecho estudios más robustos científicamente, como el ensayo clínico francés SHIVA que compara tratamientos con dianas moleculares con terapias convencionales, los primeros aparecen como menos efectivos y más tóxicos ---------------------------------------------Cuestan mil veces menos que lo que valen los medicamentos “de alta tecnología”, y además son accesibles a todos los enfermos”.
BIG DATA ------------------------------------
La venta de datos a las grandes plataformas digitales pretende convertir la historia clínica electrónica en una gigantesca app o red social.
Es el fin de la historia clínica (del clinical data al data businness) que pasa a ser un sistema de recolección de parámetros biológicos, sociales y de comportamiento, sumamente rentables en el mercado del Big Data.
MUY ESCASO DESARROLLO DEL MODELO DE ATENCIÓN CENTRADA EN LA PERSONA
Las nuevas estrategias para mejorar la salud pública no son, hoy por hoy, cuestión de modernos avances tecnocientíficos sino de viejas políticas.
http://www.health.org.uk/blog/infographic-what-makes-us-healthy
UNA EPIDEMIA DE PAGOS DE LA INDUSTRIA A LOS MÉDICOS LOS CONFLICTOS DE INTERESES -------------------------------- Los pagos a médicos de las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos son extremadamente comunes. En 2015, casi la mitad (48 %) de todos los médicos en los EE. UU. recibieron algún tipo de pago de la industria de medicamentos o dispositivos médicos, según un estudio de JAMA . ---------------------------------------------- Dollars for Docs How Industry Dollars Reached Your Doctors By Mike Tigas, Ryann Grochowski Jones, Charles Ornstein, and Lena Groeger, ProPublica. Updated October 17, 2019 https://projects.propublica.org/docdollars/
¿CÓMO LAS INSTITUCIONES POLÍTICAS Y ECONÓMICAS CONDICIONAN EL USO, SOBREUSO E HIPOUSO DEL SISTEMA SANITARIO?
La medicalización de la vida cotidiana fomentada por los grupos de interés económicos como la industria biomédica directamente o a través de otros intermedios como las asociaciones de pacientes para ser ciudadanos eternamente jóvenes y saludables.
La visón social de que los pacientes son consumidores (derivados de su capacidad de compra) y con derechos como tales, no como personas per se.
Presión social -condicionada, no coercitivamente pero sí profundamente, por los diversos poderes políticos y económicos- para ser un buen ciudadano responsable que evita gastos y esfuerzos a la sociedad. --------------------------------------------------Los ciudadanos dóciles y gobernables son más fáciles de encaminar hacia los intereses de los grupos de poder (tanto de la derecha como de la izquierda política).
Sobrediagnóstico y Sobretratamiento
EJEMPLOS EN SOBRE TRATAMIENTOS AGUDOS
INUTILIDAD DE LA ARTROSCOPIA DE RODILLA
La artroscopoa subacrimial liberadora es ineficaz ---------------------------------Los pacientes con dolor de hombro que recibieron cirugía para extirpar espolones óseos y tejido blando del hombro no se sienten mejor que los pacientes que recibieron una cirugía "simulada" (artroscopia sin extracción de espolones óseos o tejido). ------------------------------------ https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32457-1/fulltext?dgcid=etoc-edschoice_email_Jan
La terapia con haz de protones solo tiene utilidad en un limitado número de cánceres -------------------------- Hay poca evidencia de que la PBT sea más efectiva que el tratamiento de radiación convencional para los cánceres más comunes en adultos, como el cáncer de pulmón, de mama o de próstata. ------------------------------------------------Verma V, Simone CB 2nd, Mishra MV. Quality of Life and Patient-Reported Outcomes Following Proton Radiation Therapy: A Systematic Review. J Natl Cancer Inst. 2018 Apr 1;110(4). doi: 10.1093/jnci/djx208. PMID: 29028221.
VERTEBROPASTIA EN ENTREDICHO ------------------------------------No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones de dolor entre los grupos de vertebroplastia y simulado en ningún momento del seguimiento. Asimismo, los investigadores no encontraron diferencias entre los grupos en cuanto a los resultados de calidad de vida y discapacidad. ---------------------------------------------------- Estos resultados no se aplican a pacientes con mieloma múltiple o metástasis vertebrales.estos resultados no se aplican a pacientes con mieloma múltiple o metástasis vertebrales. ----------------------------------------------------Firanescu CE et al. Vertebroplastia versus procedimiento simulado para fracturas por compresión vertebrales osteoporóticas agudas dolorosas (VERTOS IV): Ensayo clínico controlado simulado aleatorizado. BMJ 2018 9 de mayo; 361:k1551. ( https://doi.org/10.1136/bmj.k1551. opens in new tab )
Davies E. ¿No más vertebroplastia para las fracturas vertebrales agudas por compresión? La evidencia reciente no muestra ningún beneficio para las fracturas de menos de 9 semanas. BMJ 2018 9 de mayo; 361:k1756. ( https://doi.org/10.1136/bmj.k1756. opens in new tab )
INUTILIDAD DE LOS STENT EN LA ANGINA ESTABLE Los stents, en laangina estable, no tuvieron un mayor efecto sobre el dolor de angina o el tiempo de ejercicio que el placebo. -------------------------------------------- Ensayo ORBITA https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32714-9/fulltext#seccestitle10
EJEMPLOS EN SOBREDIAGNÓSTICO Y SOBRETRATAMIENTO EN ENFERMEDADES CRÓNICAS
BAJANDO UMBRALES DIAGNÓSTICOS Y DESESTIMANDO RIESGOS
El tratamiento con vitamina D no tiene ningún efecto sobre la mortalidad o la incidencia de fracturas, caídas, depresión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, cáncer o eventos adversos. ------------------------------------------------------------------------------ Bischoff-Ferrari, H. A., Vellas, B., Rizzoli, R., Kressig, R. W., Da Silva, J. A. P., Blauth, M., Felson, D. T., McCloskey, E. V, Watzl, B., & Hofbauer, L. C. (2020). Effect of vitamin D supplementation, omega-3 fatty acid supplementation, or a strength-training exercise program on clinical outcomes in older adults: the DO-HEALTH randomized clinical trial. Jama, 324(18), 1855–1868. García-Franco, A. L., Navarro, D. F., & Corrochano, E. C. (2019). Vitamina D: el traje nuevo del Rey Sol. Atención Primaria, 51(2), 57–58. https://doi.org/10.1016/J.APRIM.2019.01.002
Un ejemplo a continuación del tipo de mensajes que se encuentran en la página de la IOF (La Fundación Internacional de Osteoporosis ( IOF ) es una organización no gubernamental (ONG)) cuyo objetivo es aumentar la detección temprana de osteoporosis :
Todos nos vamos a fracturar, según la International Osteoporosis Foundation ---------------------------------------------------------------- https://www.osteoporosis.foundation/patients/about-osteoporosis?utm_source=Enigma&utm_medium=cpc
EJEMPLO
The New York Times cuenta la historia del Dr. Michael Holick, un endocrinólogo de la Universidad de Boston "quien quizás más que nadie es responsable de crear un gigante de ventas y pruebas -tiras reactivas- de vitamina D de mil millones de dólares https://www.nytimes.com/2018/08/18/business/vitamin-d-michael-holick.html
Definición de osteoporosis
SOBREDIAGNÓSTICO EN DIABETES BAJANDO LOS UMBRALES DE HgbA1C --------------------------------------------------- Cómo una campaña dirigida por una industria farmacéutica para reducir el objetivo del tratamiento de la diabetes pone en riesgo a las personas mayores A principios de la década de 2000, las organizaciones de defensa de la diabetes, los médicos, los funcionarios gubernamentales y las organizaciones sin fines de lucro influyentes comenzaron a transmitir el mismo mensaje: las personas con diabetes tipo 2 deben esforzarse por mantener su A1c por debajo del 7 %. Reuters descubrió que esta campaña para reducir el objetivo de A1c fue impulsada en gran medida por las compañías farmacéuticas, para crear un mercado más grande para sus nuevos medicamentos para reducir el azúcar en la sangre. ------------------------------------------------------------------https://www.reuters.com/investigates/special-report/usa-diabetes-overtreatment/
INCLUSIÓN DE INFORMACIONES FIABLES EN MEDIOS DE COMINICACIÓN ENTREVERADAS CON OTRAS MENIOS FIABLES PARA AUMENTAR LA FIABILIDAD DE ESTAS ÚLTIMAS ------------------------------------------------------------------Pese a su crítica al sobrediagnóstico, Reuters es una agencia de noticias con sede en el Reino Unido, conocida por suministrar información a medios de comunicación y mercados financieros.
Actualmente está presente en más de 201 ciudades de 94 países, y suministra información en más de 20 idiomas.
Y aunque es más conocida por su labor como agencia de noticias, esto solo supone el 10 % de los ingresos totales del grupo. La principal actividad de Reuters consiste en proveer información a los mercados financieros, como los valores de los tipos de interés y precios de acciones, además de ofrecer investigaciones, análisis y productos de mercadeo que permiten a los agentes la compraventa de divisas y acciones por ordenador en lugar de hacerlo por teléfono.
HTA
No existen evidencias suficientemente sólidas para etiquetar de «tensión arterial elevada» y recomendar modificación de estilos de vida y seguimiento médico a las personas con tensión arterial mayor de 115/75 (60-85% de la población general) ---------------------------------------------------
http://circ.ahajournals.org/content/123/16/1737.long
Por ejemplo, en el caso de la HTA, entre las personas que se mueren por cardiopatía isquémica e ictus, poco más de la mitad son hipertensas (2).
EPIDEMIA DE OPIOIDES ---------------------------------------------------------------- Un análisis reciente de CNN y la Escuela de Salud Pública de Harvard revela una fuerte correlación entre la prescripción de opioides y los pagos de la industria. ----------------------------------------------------------------- El uso indebido de opioides ahora se considera una gran epidemia de salud en los EE. UU., con consecuencias sociales, médicas y financieras.9, 10En 2016, se estimó que el efecto económico combinado de la epidemia de opiáceos (costos de atención médica, mano de obra y justicia penal) fue de $92 mil millones. -----------------------------------------------------------------------------------En un aparente esfuerzo por reducir la carga de la evaluación insuficiente y el tratamiento inadecuado del DOLOR, la Sociedad Estadounidense del Dolor (APS) instituyó en 1996 la campaña "El dolor como el quinto signo vital" basada en las pautas de mejora de la calidad publicadas el año anterior. El objetivo de la campaña era hacer que la evaluación y la medición del dolor fueran una medida del bienestar del paciente tan importante como los cuatro signos vitales existentes. -------------------------------------------------------------------------------- Las puntuaciones de dolor autoinformadas unidimensionales se han implicado en la contribución a la epidemia de opioides prescritos y se asocian con un exceso de sedación. Pero ahora se considera que el uso de escalas numéricas del dolor (NPS) solo para controlar el dolor de los pacientes es inadecuado ----------------------------------------------------------------------------------https://edition.cnn.com/2018/03/11/health/prescription-opioid-payments-eprise/index.html?utm_source=STAT+Newsletters&utm_campaign=963f46414a-MR&utm_medium=email&utm_term=0_8cab1d7961-963f46414a-149680581
TRATAMIENTOS PREVENTIVOS CRÓNICOS COMO LA ASPIRINA --------------------------------------------------- Deje de tomar aspirina para la prevención primaria cardiovascular porque las hemorragias no compensan. --------------------------------------------------- Veronese N, Demurtas J, Thompson T, Solmi M, Pesolillo G, Celotto S, Barnini T, Stubbs B, Maggi S, Pilotto A, Onder G, Theodoratou E, Vaona A, Firth J, Smith L, Koyanagi A, Ioannidis JPA, Tzoulaki I. Effect of low-dose aspirin on health outcomes: An umbrella review of systematic reviews and meta-analyses. Br J Clin Pharmacol. 2020 Aug;86(8):1465-1475. doi: 10.1111/bcp.14310. Epub 2020 Jun 2. PMID: 32488906; PMCID: PMC7373714.
EJEMPLOS DE SOBREDIAGNÓSTICO PRECOZ Y SOBRECRIBADO
No hay ensayos clínicos que determinen que tenga utilidad el Cribado FA pese a su acceibilidad mediante dispositivos móviles y los nuevos anticoagulantes. --------------------------------------------- Freedman SB, Lowres N. Asymptomatic atrial fibrillation: the case for screening to prevent stroke. JAMA. 2015;314(18):1911–1912.
EL DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL CÁNCER Y LOS CHEQUEOS EN SALUD CONSTITUYEN, CONTRAINTUITIVAMENTE, UNA ENTELEQUIA Al no existir el constructo «historia natural» de la enfermedad todo el edificio preventivo se tambalea. No obstante, la arrogancia preventiva lleva a despreciar esta ignorancia en la práctica. Se demuestra, por ejemplo, en el caso del cribado del cáncer (colon, mama, próstata, tiroides, melanoma, pulmón, etc) pues el diagnóstico precoz incluye cánceres que no hubieran llegado a desarrollarse nunca, con los consiguientes daños no justificables. La inutilidad del diagnóstico precoz es contraintuitivo porque novexiste la historia natural de la enfermedad no infecciosa. El cribado (en salud pública) y el diagnóstico precoz (en la clínica) llevan al sobrediagnóstico. Es decir, al error en el pronóstico.
El diagnóstico es correcto pero la «historia natural» no es la prevista y por ello el proceso de cribado/diagnóstico precoz provoca más daños que beneficios al convertir a sanos en enfermos, pero enfermos de dolencias que nunca les hubieran enfermado.
Ello es un cambio filosófico que no se hace sin resistencia, por la fuerza de la costumbre, la arrogancia preventiva y clínica y los intereses comerciales, además de las expectativas sociales
La detección precoz en toda la población del cáncer de mama no salva vidas ------------------------------ La detección del cáncer de mama no se asoció con una reducción en la incidencia de cáncer avanzado. Es probable que 1 de cada 3 tumores invasivos y casos de DCIS diagnosticados en mujeres a las que se les ofreció cribado representen un sobrediagnóstico (aumento de la incidencia del 48,3%). ----------------------------------------------------Jørgensen KJ, Gøtzsche PC, Kalager M, Zahl PH. Breast Cancer Screening in Denmark: A Cohort Study of Tumor Size and Overdiagnosis. Ann Intern Med. 2017 Mar 7;166(5):313-323. doi: 10.7326/M16-0270. Epub 2017 Jan 10. PMID: 28114661.
A pesar de las evidencias, siguen sobreestimando los beneficios de la mamografía ¿Por qué? --------------------------------------------------------------«…el contribuyente más importante a la COMPENSACIÓN de la presión ejercida por las directrices podría ser el reto que los médicos tienen para comprometer realmente a las pacientes en la toma de decisiones compartida para individualizar las decisiones de cribado» Un estudio publicado en JAMA encontró que la calidad de las conversaciones de los médicos con sus pacientes para facilitar su toma de decisiones sobre si participar o no en un programa de detección precoz de cáncer de pulmón, era muy mala; la mayoría duró menos de un minuto, no incluyó una explicación de los daños potenciales y no utilizó las ayudas necesarias para la toma de decisiones. ------------------------------https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2696731
La detección precoz del cáncer de próstata mediante PSA La prueba no es más efectiva que lanzar una moneda al aire.
Los hallazgos provienen de un estudio británico llamado CAP ("Cluster Randomized Trial of PSA Testing for Prostate Cancer") publicado a principios de esta semana en JAMA.
Los programas poblacionales contribuyen, de forma desproporcionada, a incrementar el sobrediagnóstico del cáncer, aumentando su incidencia y supervivencia sin una reducción de la mortalidad específica. ----------------------------------------------------------------- El aumento de la supervivencia podría erróneamente interpretarse como consecuencia de la eficacia del cribado, cuando en realidad se debe a la detección de tumores de nulo o lento crecimiento. -----------------------------------------------------------------Marzo-Castillejo, Mercè, and Carmen Vela-Vallespín. “Sobrediagnóstico en cáncer” [Overdiagnosis in cancer]. Atencion primaria vol. 50 Suppl 2,Suppl 2 (2018): 51-56. doi:10.1016/j.aprim.2018.08.002
INÚTILIDAD DE LOS CHEQUEOS MÉDICOS EN SALUD Los controles generales de salud no redujeron la morbilidad ni la mortalidad, ni en general, ni por causas cardiovasculares o cáncer, aunque se observó un aumento en el número de nuevos diagnósticos”. ---------------------------------------https://www.cochrane.org/es/CD009009/EPOC_controles-generales-de-salud-para-la-reduccion-de-enfermedades-y-de-la-mortalidad
SOBREDIAGNÓSTICO DE HERNIAS DISCALES EN LA LUMBALGIA ------------------------------------Una revisión de 2020 sobre la atención de bajo valor para el dolor de espalda en The Lancet presentó algunas de las estadísticas más impactantes sobre este fenómeno:
Casi el 60% de las resonancias magnéticas de la columna lumbar para pacientes ambulatorios pueden ser inapropiadas y cuestan a los EE. UU. $ 300 millones por año.
Los EE. UU. gastan $12,8 mil millones al año en cirugía de fusión espinal (lo que la convierte en el procedimiento quirúrgico más costoso), aunque hay poca evidencia que demuestre que mejora el dolor de espalda. ----------------------------------------------------Buchbinder R, Underwood M, Hartvigsen J, Maher CG. The Lancet Series call to action to reduce low value care for low back pain: an update. Pain. 2020 Sep;161 Suppl 1(1):S57-S64. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001869. PMID: 33090740; PMCID: PMC7434211.
Ejemplos en sobreprevención mediante Vacunas ----------------------------- ¿Vacunarse o no? Ante el dilema, Gøtzsche subraya que, si se habla de vacunas en general, los hechos científicos demuestran que es mucho mejor ponerse todas las vacunas recomendadas que rechazarlas todas. Pero para el biólogo hay una tercera vía: analizar cuidadosamente cada caso por separado en lugar de aceptar con los ojos cerrados todo lo que se recomienda. Es decir, pensamiento crítico.
Topic flotante
Medios de comunicación
¡Una cura para la diabetes tipo 1! dice el New York Times
Cribado general de cáncer de próstata mediante PSA no presenta ventajas sobre no hacerlo: estudio masivo obtiene poca cobertura mediática, ¿Por qué? ------------------------------------------------------------------------------------------ CAP ("Cluster Randomized Trial of PSA Testing for Prostate Cancer") publicado a principios de esta semana en JAMA.