OPERACIÓN
Liberación de los
Productos & Servicios
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Producción y Provisión
del Servicio
Control de la producción y
de la provisión del servicio
Se debe implementar la producción y prestación del servicio
bajo condiciones controladas (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Identificación y Trazabilidad
Utilizar los medios adecuados para identificar las salidas cuando sea necesario para asegurar la conformidad de los productos y servicios (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Propiedad Perteneciente a Clientes
o Proveedores Externos
Cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción o prestación del servicio (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Actividades Posteriores a Entregas
La organización debe cumplir los requisitos para las
actividades posteriores asociadas a la entrega del producto o servicio (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Control de los Cambios
Revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad continua con los requisitos especificados (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Control de Procesos de
Productos & Servicios
Suministrados Externamente
Generalidades
La organización debe asegurarse de que los procesos,
suministrados externamente son conformes a los requisitos (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Tipo de Alcance del Control
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Información para los Proveedores
Externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Control de Salidas
No Conformes
Identificación y Control de las Salidas
No Conformes
Conservación de información documentada de la identificación y tratamiento de las salidas no conformes
Planificación y
Control Operacional
Aquí se planifica, implementa y controla los distintos procesos necesarios para el cumplimiento los requisitos para la producción de productos y prestación de servicios (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Requisitos para los
Productos & Servicios
Comunicación con el Cliente
Proporcionar la información relativa a los productos y
servicios, atención de consultas, contratos o los pedidos, incluyendo los cambios; obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes, entre otros (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Determinación de los requisitos
para los productos y servicios
La organización puede cumplir las reclamaciones de los
productos y servicios que ofrece (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Revisión de los requisitos
para los productos y servicios
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Desarrollo y Diseño de los
Productos & Servicios
Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior producción de productos y prestación de servicios (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Planificación del Diseño y Desarrollo
Se determina la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Entradas del Diseño y Desarrollo
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios que se van a diseñar y desarrollar (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Controles del Diseño y Desarrollo
Se debe tomar cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Salidas del Diseño y Desarrollo
La organización debe asegurarse que se cumplen los requisitos de las entradas (Organización Internacional de Normalización, 2015).
Cambios del Diseño y Desarrollo
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios o posteriormente, en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos (Organización Internacional de Normalización, 2015).