Procesos de la nutrición parenteral
2. Controles de calidad fisicoquímicos
Acotados y remitidos a:
Control de materia
prima
Control de producto intermedio
Control de producto final
Se verificará un control de la mezcla de nutrición parenteral previo a la dispensación.
Realizado por un farmacéutico
Este control incluye la revisión del volumen final de las drogas utilizadas y la revisión de los viales utilizados previamente a su desecho.
3. Estabilidad de las drogas preparadas
Ampollas o viales
Deben ser almacenados en condiciones que:
Garanticen la máxima estabilidad físico-química
Cuenten con estudios microbiológicos de conservación que avalen la esterilidad durante dicho período.
Validación microbiológica
Consiste en repetir todas las operaciones de preparación, período y condiciones de conservación,
reemplazando la droga fraccionada por caldo de triplicasa de soja estéril.
En caso de no contar con esto
No es recomendable guardar sobrantes
para su posterior reutilización, aunque posean estabilidad físico-química extendida.
Condiciones de incubacion de unidades
7 días a 35ºC y 7 días a
temperatura ambiente
4. Preparación de la nutrición parenteral
Se procede a esto, una vez que la formulación a sido validada
Debe realizarse bajo supervisión de un farmacéutico
Para garantizar su compatibilidad y estabilidad como las condiciones de asepsia y esterilidad
Fases:
Preparación y selección del (los) componentes y materiales necesarios
Debe de contar con una hoja de trabajo en la que consten los datos de identificación y localización del paciente, la fecha de administración y los componentes individuales con las cantidades correspondientes necesarias para la preparación
Debe ir firmado por el farmacéutico que valida la nutrición
Lo que debe destacar en la selección de materiales
Equipos de transferencia, adaptados a la bolsa seleccionada.
Bolsa o contenedor final.
Bolsa de plástico EVA, por su menor permeabilidad al oxígeno y multicapa en el caso de que las nutriciones
contengan micronutrientes.
Jeringas y agujas necesarias .
Para adicionar electrólitos, vitaminas y oligoelementos.
Equipo de infusión.
Que será conectado a la bolsa al finalizar su preparación y cuya selección dependerá del tipo de bomba a utilizar para la infusión de la nutrición
parenteral.
Bolsa exterior fotoprotectora.
Para preservar de la luz UV hasta el final de su
administración.
Método de Elaboración
El proceso de preparación o llenado de la bolsa de nutrición parenteral se puede realizar de forma manual o mediante procesos automáticos de llenado
Directrices para el llenado manual, propuestas por la SENPE
Método A:
A.1.Soluciones de aminoácidos +
fuente de fosfato
A.2.Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden:
– Glucosa + vitaminas.
– Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K).
– Glucosa + oligoelementos (tener en cuenta que si contienen hierro, la carga trivalente puede desestabilizar la emulsión y que no se podría añadir conjuntamente con las vitaminas).
– Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg).
(No introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco. Añadir los cationes divalentes al final).
Si no hay suficientes frascos de glucosa, los aportes se añadirán al final.
A.3.Solución multielectrolítica.
A.4.Lípidos.
1. Validación farmacéutica y registros
Comprobación de datos que aparecen en la prescripción medica
Información referida:
Al paciente: datos
personales, antropométricos, diagnóstico, patologías concomitantes, etc.
A los
requerimientos diarios necesarios de cada nutriente
Incluye:
La comprobación de estabilidad
La compatibilidad físico-química
6. Dispensación
Los envases utilizados deben tener:
Resistencia mecánica a los golpes y a la
presión
Protección fotosensible y/o refrigeración si
procediere
El rótulo debe contener:
La información que identifique en forma unívoca
medicamento y paciente
5. Empaque y rotulado
Deberá considerarse:
Que el producto preparado presenta características
fotosensibles.
Que la información suministrada en el rótulo será lo más completa posible
Las etiquetas deben contener:
Identificación del paciente
Identificación de la composición de la nutrición
Vía de administración
Velocidad de administración
Fecha de administración y caducidad
Condiciones de conservación hasta su administración