Procesos de la nutrición parenteral

2. Controles de calidad fisicoquímicos

Acotados y remitidos a:

Control de materia
prima

Control de producto intermedio

Control de producto final

Se verificará un control de la mezcla de nutrición parenteral previo a la dispensación.

Realizado por un farmacéutico

Este control incluye la revisión del volumen final de las drogas utilizadas y la revisión de los viales utilizados previamente a su desecho.

3. Estabilidad de las drogas preparadas

Ampollas o viales

Deben ser almacenados en condiciones que:

Garanticen la máxima estabilidad físico-química

Cuenten con estudios microbiológicos de conservación que avalen la esterilidad durante dicho período.

Validación microbiológica

Consiste en repetir todas las operaciones de preparación, período y condiciones de conservación,
reemplazando la droga fraccionada por caldo de triplicasa de soja estéril.

En caso de no contar con esto

No es recomendable guardar sobrantes
para su posterior reutilización, aunque posean estabilidad físico-química extendida.

Condiciones de incubacion de unidades

7 días a 35ºC y 7 días a
temperatura ambiente

4. Preparación de la nutrición parenteral

Se procede a esto, una vez que la formulación a sido validada

Debe realizarse bajo supervisión de un farmacéutico

Para garantizar su compatibilidad y estabilidad como las condiciones de asepsia y esterilidad

Fases:

Preparación y selección del (los) componentes y materiales necesarios

Debe de contar con una hoja de trabajo en la que consten los datos de identificación y localización del paciente, la fecha de administración y los componentes individuales con las cantidades correspondientes necesarias para la preparación

Debe ir firmado por el farmacéutico que valida la nutrición

Lo que debe destacar en la selección de materiales

Equipos de transferencia, adaptados a la bolsa seleccionada.

Bolsa o contenedor final.

Bolsa de plástico EVA, por su menor permeabilidad al oxígeno y multicapa en el caso de que las nutriciones
contengan micronutrientes.

Jeringas y agujas necesarias .

Para adicionar electrólitos, vitaminas y oligoelementos.

Equipo de infusión.

Que será conectado a la bolsa al finalizar su preparación y cuya selección dependerá del tipo de bomba a utilizar para la infusión de la nutrición
parenteral.

Bolsa exterior fotoprotectora.

Para preservar de la luz UV hasta el final de su
administración.

Método de Elaboración

El proceso de preparación o llenado de la bolsa de nutrición parenteral se puede realizar de forma manual o mediante procesos automáticos de llenado

Directrices para el llenado manual, propuestas por la SENPE

Método A:

A.1.Soluciones de aminoácidos +
fuente de fosfato

A.2.Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden:
– Glucosa + vitaminas.

– Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K).

– Glucosa + oligoelementos (tener en cuenta que si contienen hierro, la carga trivalente puede desestabilizar la emulsión y que no se podría añadir conjuntamente con las vitaminas).

– Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg).
(No introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco. Añadir los cationes divalentes al final).
Si no hay suficientes frascos de glucosa, los aportes se añadirán al final.

A.3.Solución multielectrolítica.

A.4.Lípidos.

1. Validación farmacéutica y registros

Comprobación de datos que aparecen en la prescripción medica

Información referida:

Al paciente: datos
personales, antropométricos, diagnóstico, patologías concomitantes, etc.

A los
requerimientos diarios necesarios de cada nutriente

Incluye:

La comprobación de estabilidad

La compatibilidad físico-química

6. Dispensación

Los envases utilizados deben tener:

Resistencia mecánica a los golpes y a la
presión

Protección fotosensible y/o refrigeración si
procediere

El rótulo debe contener:

La información que identifique en forma unívoca
medicamento y paciente

5. Empaque y rotulado

Deberá considerarse:

Que el producto preparado presenta características
fotosensibles.

Que la información suministrada en el rótulo será lo más completa posible

Las etiquetas deben contener:

Identificación del paciente

Identificación de la composición de la nutrición

Vía de administración

Velocidad de administración

Fecha de administración y caducidad

Condiciones de conservación hasta su administración