MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA ISO 9001-2008
El capitulo 8 de la norma ISO 9001-2008 está conformado por
Generalidades
La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios
para:
Demostrar la conformidad con los requisitos del producto.
Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad.
Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Seguimiento y medición
Se divide en:
Satisfacción del cliente
Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización.
Auditoria interna
La organización debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de
gestión de la calidad:
Es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización.
Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
Seguimiento y medición del producto
La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas.
Seguimiento y medición de los procesos
La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad.
Control del producto no conforme
La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados.
Cuando el producto sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más de las
siguientes maneras::
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.
Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.
Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente.
Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.
Análisis de datos
La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
El análisis de datos debe proporcionar información sobre:
La satisfacción del cliente.
La conformidad con los requisitos del producto.
Las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
Los proveedores.
Mejora
Se divide en:
Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
Acción correctiva
La organización debe tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.