PROCESO DE EXPERIMENTACIÓN EN HUMANOS
ETICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Adquirir mayor conocimiento
Abarca cualquier campo
Segundo Periodo
Enfoque Moderno
Diseño del Experimento
Manejo de todas las variables
ETICA DE LA RESPONSABILIDAD
AUTOR-REGULACION
Declaraciones internacionales
Belmont Report
Declaracion de Helsinki 1964
Convenio de Oviedo
REGULACION EXTERNA
Normas juridicas
Rp 223/2004
Ensayo Clinico
Ley 14/2007
Investigaciones Biomedicas
COMITE DE ETICA
Verifica segun
Validez Cientifica
Metodo
Equipo formado
Tipo y tamaño de muestra
CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA ÉTICA QUE EVALÚA EL CEI
COMITÉ DE ETICA
Órgano , con carácter consultivo e interdisciplinar
SUJETOS INSCRITOS
Muestra
Cantidad de sujetos que participaran
ACCESO A LOS RESULTADOS
Con el fin de ver resultados plausibles
VALOR
Social
Cientifico
CONTROL DESDE EL INICIO
Investigador bajo presión
Consentimiento de ética para tomar decisiones sobre este proyecto
Aprobación inicial del comité
seguimiento informes
anuales
finales
CONSENTIMIENTO INFORMADO
No puede ser insuficiente
Valorar la capacidad del paciente
Voluntariedad
Escrito
No abusar de la confianza del paciente