LA INVESTIGACION CIENTIFICA CON SERES HUMANOS COMO UN PROBLEMA ETICO
Forman:
Resultados de investigación para los usuarios de servicios psicológicos.
El derecho del sujeto a conocer que esta siendo utilizado para esta investigación.
Comite de ética para la investigación
Requisito previo para la ejecución de cualquier investigación que vaya a llevar a cabo experimentos con sujetos humanos, se hace explicito dentro de la Resolución 8430.
Esta resolución impone a los comités de ética los siguientes requitos:
Responsabilidad del comité de ética en investigación
Que son:
Salvaguardar los derechos de los participantes, obtener y mantener la documentación requerida de cada estudio, considerar la competencia de los investigadores y evaluar periódicamente el progreso de los estudios aprobados y en desarrollo.
Composición del comité de ética en investigación
son:
Constituido por al menos 5 miembros,
debe existir balance por sexo y edad, carácter multidisciplinario, se sigue la regulación sobre la partición de consultores, deben estar explícitos los requisitos y procesos para la selección de los miembros, condiciones del nombramiento, términos de la membresía, requisitos sobre quórum para sesionar y deliberar, las condiciones para participación de consultores invitados independientes y una descripción del entrenamiento o capacitación que deben cumplir los miembros del Comité.
Procedimientos del comité de ética de investigación
Debe especificar:
La autoridad institucional bajo la cual se encuentra establecido, la metodología que sigue el comité para evaluar las propuestas, los requisitos para tomar decisiones luego de la evaluación de propuestas, requisitos y mecanismos para realizar una
aprobación, especificar los documentos que los investigadores deben presentar
con cada solicitud de evaluación de una propuesta de investigación.
Es
Componentes deontologicos
Catalogo de investigaciones de acuerdo al riesgo que contiene:
Investigaciones con riego mayor que el mínimo.
Investigación sin riesgo
Investigación con riesgo mínimo
Contiene las siguientes pautas:
Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres humanos
Comités de evaluación ética
Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente
Consentimiento Informado individual
Obtención del Consentimiento Informado
Incentivos para participar en una investigación
Beneficios y riesgos de participar en un estudio
Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de
dar Consentimiento Informado
Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados
Elección del control en ensayos clínicos
Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la
investigación
Investigación en que participan personas vulnerables
Investigación en que participan niños
Investigación en que participan individuos cuyos trastornos mentales o conductuales
los incapacitan para dar adecuadamente Consentimiento Informado
Las mujeres como sujetos de investigación
Mujeres embarazadas como sujetos de investigación
Protección de la confidencialidad
Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados
Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de la investigación
biomédica
Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la
atención de salud