Resolución 2674 de 22 Julio de 2013

Resolución 2674 de 22 Julio de 2013

Establecer los requisitos sanitarios que deben cumplir las personas naturales y/o jurídicas.

Art .1. OBJETIVO

Requisito para la notificación o permiso o registro sanitario

ACTIVIDADES

FABRICACIÓN

PROCESAMIENTO

PREPARACION

ENVASE

ALMACENAMIENTO

TRANSPORTE

DISTRIBUCIÓN

COMERCIALIZACIÓN ALIMENTOS Y MATERIAS PRIMAS

Art. 2. APLICACIÓN

Personas naturales y/o jurídica

Autoridades Sanitarias Competentes

IVC

Manipulador de alimentos

Art. 3 DEFINICIONES

1. Actividad acuosa (AW)

r

*Cantidad de agua presente en el alimento *proliferación microbiana.

2. Alimento

r

*Producto natural/artificial que aporta nutrientes y energia necesaria para las actividades biológicas.

3. Alimento adulterado

r

*Sustracción de elementos constituyentes*Adición de sustancias no permitidas*Tratamientos que tambien cambian sustancias originales (disimular defectos)

4. Alimento alterado

r

*Modificación parcial o total de elementos originales (físicos, químicos y biológicos)*No vida útil *Almacenamiento incorrecto

5.Alimento contaminado

r

*Agentes o sustancias extrañas en cantidades superiores a las permitidas

6. Alimentos de mayor riesgo en salud pública

r

*Alimentos que contienen microorganismos patógenos: Tóxinas + crecimiento de micoorganismos + productos químicos nocivos.

7. Alimentos de menor riesgo en salud pública

r

*No químicos nocivos *No microorganismos patógenos

8. Alimentos de riesgo medio en salud publica

r

*Alimentos que contienen microorganismos pero no ayudan a su crecimiento por las caracteristícas del alimento *Baja probabilidad para la formación de tóxinas

9. Alimentos derivados de un organismo genéticamente modificado (OGM)

r

*Alimento derivado que hace parte de un organismo modificado

10. Alimento fraudulento

r

*Falso nombre*Diseño de etiqueta falsa o ambigua*No producto legítimo*Comercialización ilegal

11. Alimento pedecedero

r

*Alimento experimenta alteración de diversa naturaleza a un tiempo determinado gracias a su composición *Alimentos con corto tiempo de vida útil

12. Ambiente

r

*Area del establecimiento (externa-interna) para las actividades relacionadas a: fabricación, procedimiento, procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización.

13. Autoridades sanitarias competentes

r

*Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos y Alimentos INVIMA*Inspección vigilancia y control IVCGARANTIZAR CUMPLIMIENTO DE LA PRESENTE RESOLUCIÓN

14. Biotecnología moderna

r

*Aplicación de técnicas In Vitro (experimento en un ambiente controlado) para la manipulacióndel ADN y obtención de individuos que dan lugar a un producto de interés y mejorar la producciónEj: Aplica en la agricultura y ganadería OGM -> resistencia a plagas o sequías

15. Buenas prácticas de manufactura

r

*Todas las prácticas higienicas que garantizaran la inocuidad del alimento en cada una de sus etapas

16. Comercialización

r

*Promoción producto: publicidad y servicio, distribución y venta

17. Concepto sanitario

r

*La autoridad sanitaria competente después de la IVC

18. Desinfección - Descontaminación

r

*Desinfección- Descontaminación:*Tratamiento físicos, químicos o biológico*Superficie de contacto*Reducir la proliferación de agentes patógenos*Destruye células vegetativas y microorganismos

19. Diseño sanitario

r

*Carácteristicas requeridas para las edificaciones, equipos, utensilios e instalaciones

20. Embalaje

r

*Protección envases: primario - contacto directo con el alimento*Almacenamiento adecuado: secundario - protección adicionalTerciario - facilitar manipulación y transporte

21. Equipo

r

*Conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuberias, vajillas

22. Expendío Alimentos

r

*Establecimiento destinado para la venta y consumo de alimentos

23. Fábrica de alimentos

r

*Lugar donde se realizan las operaciones tecnológicas, higiénicas y ordenadas para la elaboración o fabricación de alimentos en cada una de sus etapas.

24. Higiene de alimentos

r

Condiciones y medidas para garantizar la inocuidad y aptitud de los alimentos en cada una de sus etapas

25.Inocuidad de los alimentos

r

Es la garantía de que los alimentos no causaran daño al consumidor*Alimento sano

26. Infestación

r

Presencia de plagas los cuales contaminan los alimentos, materia prima o insumos.

27. Ingredientes primarios

r

Elementos constituyentes al alimento sin transformación, materia prima

28. Ingredientes secundarios

r

Alimentos y materia prima con aditivos alimentarios

29. Insumo

r

* Ingrediente, envase y embalaje

30. Limpieza

r

Eliminación de residuos sólidos y líquidos

31. Lote

r

Es la capacidad máxima de producción cada vez que se elabora un producto (código-clave de producción)

32. Materia prima

r

Sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no para ser utilizadas por la industria de alimentos

33. Medios de transporte

r

*Cualquier vehículo utilizado para trasladar mercancía, materia prima o insumo de un lugar de origen a un destino

34. Organismo genéticamente modificado

r

*Organismo vivo que posee nueva combinación de su material genético *Aplicación de tecnología ADN

35. Plaga

r

Animales como insectos, arácnidos, crustáceos, miriápodos, quiroptéros (murcielagos) y aves

36. Proceso tecnológico

r

Flujo de proceso en operaciones aplicadas a materia prima, producto y alimento

37. Restaurante o establecimiento gastronómico

r

Lugar donde se lleva a cabo la preparación, el servicio, el expendio y consumo de alimentos

38. HACCP

r

Sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control para evitar, prevenir y controlar riesgos y garantizar la inocuidad de los alimentos

39. Sustancias peligrosas

r

*Agente generador de: polvos, gases, radiaciones, humo, vapores, corrosión y toxicidad las cuales constituyen riesgo para la salud publica y el ambiente

40. Vigilancia epidemiologica de las enfermedades transmitidas por alimentos

r

*Recolección de información permanente y constante a cargo de las autoridades sanitarias competentes*Medidas de control para evitar factores de riesgo en salud publica

COMPOSICIÓN

TITULO I

Art. 4 CLASIFICACIÓN DE ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO

r

INVIMA SEABA MSPSClasificaciones y definiciones de los alimentos con riesgo en salud publica

TITULO II.
CONDICIONES BÁSICAS
DE HIGIENE EN LA
FABRICACIÓN DE ALIMENTOS

CAPITULO I. EDIFICACIONES E INSTALACIONES

Art.5 BPM

r

Actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización

Art.6 CONDICIONES GENERALES

LOCALIZACIÓN Y ACCESOS

r

Lugares aislados de cualquier foco de insalubridad

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN

r

*Protección total del exterior *Áreas de tamaños y flujos adecuados

CONDICIONES ESPECIFICAS DE LAS ÁREAS DE PRODUCCIÓN

r

*Pisos y drenajes*Paredes*Techos*Ventanas y otras aberturas*Puertas, escaleras, elevadores de carga*Estructuras complementarias, rampas, plataformas *Iluminación, ventilación

CONTROL DE CALIDAD
Y ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE

r

*Agua potable.Res. 2115/2007*Disponer de agua con presión y temperaturas requeridas según el proceso*Sistema de tuberías (protección de agua potable)*Disponer de tanque de almacenamiento que garantice el abastecimiento por día de producción (materiales sanitarios identificados)*Agua no potable para vapor directo, refrigeración indirecta, control de incendios (tuberías independientes)

DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS

r

*Ubicación no favorezca riesgos de contaminación *Remoción constante*Residuos de fácil descomposición: disponer sistemas de refrigeración si no existe un mecanismo adecuado de evacuación*Residuos peligrosos: Dec 2676/2000 Res. 1164/2000 - 1713/2002

INSTALACIONES SANITARIAS

r

*Disponer de instalaciones sanitarias y vestidores en cantidad suficiente y separada por sexos *Instalar grifos de acondicionamiento no manual, dispensador de jabón y desinfectante*Secador de manos: Áreas próximas de elaboración*Áreas de elaboración -> L&D equipos y utensilios

CAPITULO II.
EQUIPOS Y UTENSILIOS

r

*Toda superficie de contacto debe cumplir con:-Res 683,4142,4143/2012*Diseño de equipos debe evitar el contacto del alimento con el ambiente*Tuberías para conducto de alimentos: material sanitario, desmontable y fácil L&D*Mesas y mesones: material sanitario, no bordes, no aristas fácil L&D*Superficies de contacto con el alimento: desmontables *Ángulos con curvatura no corrosivos y fácil L&D

CAPITULO III.
PERSONAL

r

*PERSONAL MANIPULADOR Estado de salud: reconocimiento médico Educación y capacitación:Formación sanitaria con énfasis en practicas higiénicas y manipulación de alimentos.Recurso didáctico, evaluación y seguimiento, cronograma y duración.Practicas higiénicas y medicas de protección: limpieza personal, uñas, manos, protector de cabello, etc.

CAPITULO IV.
FABRICACIÓN

r

REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN*Todas las materias primas e insumos deben cumplir requisitos sanitarios *Materias primas rotuladas (Res. 5109/2005)Ficha técnica e inspecciones *Envase y embalaje: cumplimiento de Res (683,4144,4143/2012 y 834,835/2013)*Operaciones de fabricación: flujo de proceso secuencial y evitar contaminación del producto*Rótulos envase: trazabilidad *Implementar practicas que eviten la contaminación cruzada

CAPITULO V.
CALIDAD

Aseguramiento y control de calidad e inocuidad

r

*Control de proveedores: productos y confiabilidad*Control de la calidad en todas las operaciones*Sistema de control: toda fabrica debe contar con un ACCI *Sistema documentado: Disponer de manuales, guías que describan los procesos requeridos en las etapas de fabricación

CAPITULO VI
SANEAMIENTO

Plan de saneamiento

r

Responsabilidad directa de la empresa*Programa de L&D*Programa de desechos solidos*Programa de control de plagas*Control de calidad del agua potable

CAPITULO VII
ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE
Y COMERCIALIZACIÓN

Condiciones de almacenamiento

r

*Almacenamiento: control de entrada y salida*Cuartos fríos: T°, Humedad y aire*Almacenamiento de insumos, materias primas y producto terminado: ordenado, separado*Áreas independientes para almacenar productos de aseo y plaguicidas

Transporte, distribución y
Comercialización

r

*Transporte: no contaminación temperaturas de refrigeración y congelación (de 4+/-2 °C o -18°C)*Facilitar L&D*Alimentos siempre envasados y no contacto sobre el piso del vehiculo *El vehículo debe estar etiquetado como transporte de alimentos

Expendio de alimentos

r

*Garantizar conservación de alimentos*Evitar almacenamiento de producto terminado y materias crudas*Contar con infraestructura y equipos necesarios aptos para la conservación de alimentos*Rotulación*No venta de alimentos adultedado/contaminado/alterado

CAPITULO VIII.
RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS
GASTRÓNOMICOS

Condiciones especificas

r

*Pisos y material sanitario, drenaje y pendiente*Pared de color claro, material resistente y sanitario,liso.*Techo que evite acumulación de residuos *Disponer de recipientes para el almacenamiento de residuos sólidos*Recibo de materia prima debe evitar contaminación cruzada*Frutas y hortalizas L&D*L&D de utensilios con las sustancias autorizadas por el MSPS*Manipulador capacitado (BPM)*Propietario administración responsable de la inocuidad de los alimentos

TITULO III

CAPITULO I.
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO
PERMISO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA

ARTICULO 37 DE LA RES 2674/2013 = ARTICULO 41 DEL DECRET 3075/1997

Sin marca comercial

r

*Términos, expresiones, emblemas o representaciones gráficas que distingan al producto

Productos naturales no sometidos a transformación

Alimentos de origen animal, crudos, refrigerados, congelados sin transformación

Materias primas de uso exclusivo por industria y establecimientos gastronómicos

r

Dec. (4764/30 diciembre 2005)

DISPOSICIONES

REGISTRO SANITARIO

r

*Alimentos de mayor riesgo en salud publica*Vigencia 5 años *Alimentos importados y nacionales*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender

PERMISO SANITARIO

r

*Alimentos de riesgo medio*Vigencia 7 años*Importados y de origen nacional*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender

NOTIFICACION SANITARIA

r

*Alimentos de menor riesgo en salud publica*Vigencia 10 años*Alimentos importados y de origen nacional*Fabricar y vender - envasar y vender - importar y vender

REQUISITOS GENERALES PARA TRAMITE

ALIMENTOS NACIONALES

r

Formato de solicitud establecido por el INVIMA*Ficha técnica del producto (especificar concentraciones de aditivos según DMU)

ALIMENTOS IMPORTADOS

r

Formato de solicitud establecido por el INVIMA*Ficha técnica del producto (especificar concentraciones de aditivos según DMU)*Certificado de venta libre en país de origen *Autorización del fabricante al importador

TITULO IV

DISPOSICIONES FINALES

Art 53. TRANSITORIO

r

Plazo de 12 meses a partir de la publicación de la presente resolución *Los alimentos que se comercialicen en el territorio nacional deben cumplir con el Dec 3075/1997

PARÁGRAFO

r

Los registros sanitarios expedidos en los términos del Dec 3075/1997:*Mantendrán su vigencia por el tiempo que fueron otorgados *Para su renovación deben cumplir con los requisitos de la resolución

Art.55 VIGENCIA Y DEROGATORIAS

r

Después de 12 meses se rige a las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización.Y demás sectores obligados a cumplir la resolución

DEROGA DISPOSICIONES QUE LE SEAN CONTRARIAS

Reglamentación aplicada en trámites, procedimientos regulados por el sector administrativo de salud y protección social.

Natalia Sáenz - Valeria Ortega

Ley 09/97
Decreto 019/10/Enero de 2013

DISPOSICIONES GENERALES

Art. 126. Los alimentos deben cumplir con los requisitos para la notificación sanitaria o registro sanitario según el riesgo en salud pública y así proteger la vida y salud de las personas.