RESOLUCIÓN 8430 DE 1993

Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

consentimiento informado

- Acuerdo por Escrito

Autorización del sujeto de investigación o su representante legal, autoriza su participación en la investigación.

Pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos, beneficios y riesgos.

libre elección y sin coacción

Tipo de riesgos de investigación

Confidencialidad de la información

La confianza es la base de la investigación medica ética.

los sujetos de investigación son vulnerables y pueden ser dañados y usados como medios para un fin.

los sujetos de investigación tienen derechos que deben ser protegidos.

Por que es necesaria?

los requerimientos de la ciencia riñen con la ética

DISPOSICIÓN GENERALES

ART 1: Establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.

ART 2,3 : Las instituciones que vayan a realizar investigaciones en humanos debe contar con un comité de ética en investigación y un manual interno de procedimientos con el objeto de apoyar la aplicación de estas normas.

La investigación para la salud comprende el desarrollo de acciones que contribuyan :

Al conocimiento de los procesos biológicos y sociológicos en los seres humanos.

Al conocimiento de los vínculos entre las causas de enfermedad, la practica medica y la estructura social.

Al estudio de las técnicas y métodos que se recomiendan o empleen para las prestación de servicio de salud.

A la producción de insumos para la salud.

Propósito

Proteger los sujetos participantes de la investigación

También

Investigadores

Instituciones

Sociedad