servicio especial de farmacovigilancia y tecnovigilancia

Permite identificar, documentar y compilar todos los casos de eventos adversos de los medicamentos y alertar a la comunidad sobre los mismos

Evento adverso

suceso médico desafortunado que puede presentarse durante un tratamiento médico , sin necesaria relación con el mismo

se usan algoritmos para analizar los eventos adversos. consta de preguntas las cuales tienen respuestas probables. cada respuesta tiene un puntaje o paso a seguir que ayuda a clasificar el evento adverso.

Fallas en los procesos de atención, no se presentan daños al paciente

Reporte mensual a la secretaria distrital en el formato FOREAM

Suceso medico desafortunado no intencional que se presenta durante el tratamiento con un medicamento. Puede causar potencialmente daño al paciente

Reporte mensual a la secretaria distrital en el formato FOREAM

Suceso medico desafortunado no intencional que se presenta durante el tratamiento con un medicamento el cual le genera daño al paciente

Reporte al INVIMA en un lapso de 72 horas después de presentarse el evento

Efecto secuandario

Efecto colateral

Reacción adversa a medicamentos

Problemas relacionados con la medicación

Aparición de resultados negativos que se pueden presentar mediante el proceso de uso de medicamentos, asociado a la medicación.

Administracion erronea de medicamentos

Conservación inadecuada

Contraindicación

Dosis, pauta y duración no adecuada

Duplicidad

Errores en la dispensación

Errores en la prescripción

Incumplimiento

interacciones

problemas de salud

Reporte de farmacovigilancia pasiva

Reporte de farmacovigilancia activa

la farmacovigilancia se hace con el fin de dar seguimiento a los problemas relacionados con medicamentos. Tiene lugar en cada uno de los institutos de salud (IPS) y empresas prestadpras de salud (EPS).

Químico farmacéutico de la institución

En algunos casos suelen ser médicos, enfermeras entre otros profesionales

Conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos.

Es cualquier instrumento, aparato, máquina, implemento, implante, reactivo utilizado solo o en combinación que se usan para:

Diagnostico, prevención, tratamiento, alivio de una enfermedad o una lesión o de una deficiencia

Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico

Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido

Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos

De acuerdo a el tipo de riesgo que representan en terminos de:

Duracion o contacto con el cuerpo

Grado de invasión en los tejidos u órganos

Efecto: Local o sistémico

Riesgo bajo para la vida. No son utilizados para mantener a un paciente con vida

Riesgo moderado, tienen control desde la fabricación. Tienen contacto corto con tejidos y fluidos

Riesgo alto, control desde el diseño. pueden tener contacto prolongado con tejidos y órganos

Riesgo muy alto debido a que protegen y mantienen la vida. Control especial

Reglamentado por la resolución 4816 de 2008

Sistema de vigilancia post-mercado

Se realiza en las IPS y EPS

A menudo es el líder del servicio farmacéutico pero esto dependerá de la institución y de como se organice internamente

Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado por la utilización del dispositivo médico.

Se considera deterioro de salud:

Enfermedad o daño que amenace la vida

Daño de una funcion o estructura corporal

Incapacidad permanente parcial

evento que sea el origen de una malformación congénita

Evento que necesite hospitalización o prolongación de la misma

Se debe reportar antes de 72 horas, ante el INVIMA, por medio del formato FOREIA001.

Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado por la utilización del dispositivo médico.

Se informa cada 3 meses a las secretarias Departamentales y Distritales por medio del formato RETIPS003.