Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

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Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias

RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007

ANEXO VI

BOAS PRÁTICAS PARA PREPARAÇÃO DE DOSE UNITÁRIA E UNITARIZAÇÃO DE DOSES DE MEDICAMENTO EM SERVIÇOS DE SAÚDE

requisitos de Boas Práticas para Preparo de Dose Unitária e Unitarização de Dose de Medicamento

ANEXO V

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PREPARAÇÕES HOMEOPÁTICAS (BPMH) EM FARMÁCIAS

requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações homeopáticas em Farmácias

CONTROLE DE QUALIDADE

PRAZO DE VALIDADE.

ROTULAGEM E EMBALAGEM.

MANIPULAÇÃO

MATERIAIS.

LIMPEZA E SANITIZAÇÃO.

INFRA-ESTRUTURA FÍSICA

ORGANIZAÇÃO E PESSOAL.

Saúde, Higiene, Vestuário e Conduta.

ANEXO IV

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS (BPMPE) EM FARMÁCIAS

requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações estéreis em farmácias

manipulação de Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV) e estéreis a partir de matérias-primas estéreis deve seguir regulamentação de boas práticas de fabricação

destina-se ainda à reconstituição, transferência, incorporação e fracionamento de qualquer medicamento estéril destinado à utilização em serviços de saúde.

ANEXO III

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS, ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL

requisitos mínimos exigidos para a manipulação de medicamentos à base de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial,

ANEXO II

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS DE BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO

requisitos mínimos para a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico,

ácido valpróico; aminofilina; carbamazepina; ciclosporina; clindamicina; clonidina; clozapina; colchicina; digitoxina; digoxina; disopiramida; fenitoína; lítio; minoxidil; oxcarbazepina; prazosina; primidona; procainamida; quinidina; teofilina; varfarina;verapamil (Cloridrato).

ANEXO I

BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS

Estabelece os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF)

manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.

ANEXO

REGULAMENTO TÉCNICO QUE INSTITUI AS BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO EM FARMÁCIAS (BPMF).

manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias

conservação, transporte, dispensação das preparações,ópico

fracionamento

manipulação

avaliação farmacêutica da prescrição

armazenamento,

controle da qualidade da matéria-prima

aquisição

recursos humanos

equipamentos

instalações