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af ELIZABETH MENDOZA GARCIA 3 år siden

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Elaboración y formulación de soluciones no estériles

Las soluciones no estériles son preparaciones líquidas que contienen diversas sustancias disueltas en un solvente adecuado. La Agencia Europea del Medicamento desaconseja el uso de colorantes, especialmente para la población pediátrica, debido a posibles reacciones de hipersensibilidad.

Elaboración y formulación de soluciones no estériles

Elaboración y formulación de soluciones no estériles

Type in the name of the multiple-perspectives text.

Example: Bridge to Terabithia by Katherine Paterson

Excipientes

AGENTES SUSPENSORES Y VISCOSIZANTES
GOMA XANTAN

Es estable a valores de pH entre 3-12 y temperaturas entre 10 y 60 ºC. Se considera no tóxica y no irritante. Su dosis máxima recomendada, según la OMS, es de 10 mg/kg de peso corporal.

HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Tiene un pH de 5,5 - 8 al 1%

CARBOXIMETILCELULOSA

suele emplearse su sal sódica a concentraciones de 1-2%

METILCELULOSA

Es la más utilizada y se emplea generalmente al 1%. Sus dispersiones resultan fáciles de preparar, muy estables y compatibles con muchos excipientes en formas líquidas. Concentraciones elevadas de electrolitos pueden provocar su precipitación y, por consiguiente, la inestabilidad física de los sistemas.

JARABE SIMPLE

Suele contener sacarosa a una concentración de al menos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obtener también utilizando otros polioles o agentes edulcorantes e incluirse sustancias aromatizantes o saporíferas en la formulación. Se utiliza para mejorar la palatabilidad y aumentar la viscosidad de las formulaciones orales líquidas

CONSERVANTES
SORBATO POTÁSICO

Presenta propiedades antibacterianas y antifúngicas. Habitualmente se utiliza a concentraciones entre 0,1-0,2% y su actividad disminuye a un a un pH > 6,5, siendo el óptimo de 4,5. Su eficacia aumenta al combinarlo con otros antimicrobianos o glicoles, como el propilenglicol. Puede causar irritación y reacciones de hipersensibilidad.

ÁCIDO ASCÓRBICO

Pierde su capacidad como conservante a pH superior a 6. No se deben superar los 25 mg/kg de peso corporal.

NIPAGIN, NIPASOL

Inhiben el crecimiento de bacterias, hongos y levaduras. Son útiles en un amplio rango de pH: entre 4 y 8. En formulaciones acuosas pueden utilizarse las formas sódicas, pero habrá que considerar su influencia sobre el pH

Subtopic

BENZOATO SÓDICO

Posee propiedades antifúngicas y antibacterianas. Su actividad máxima se presenta en soluciones débilmente ácidas de pH 4,5 y se inactiva a valores de pH superiores a 5. Se utiliza en concentraciones muy bajas de 0,05-0,1% ya que puede provocar ictericia. Está contraindicado en niños prematuros, ya que presenta riesgo de acidosis metabólica e ictericia.

ÁCIDO BENZOICO

Presenta propiedades antifúngicas y antibacterianas. Su actividad depende del medio, siendo máxima a un pH bajo, entre 2,5-4,5. En preparados orales se dosifica a concentraciones de 0,01-0,15%. Se establece una ingesta máxima diaria del ácido benzoico (y otros benzoatos, calculados como ácido benzoico) de 5 mg/kg de peso corporal. Puede ocasionar irritación gástrica por vía oral.

AROMATIZANTES

Whose character does the third point of view belong to?

Type in his/her name.

Example: Mr. Aarons, Jesse's father.

Permiten mejorar sensiblemente la palatabilidad de este tipo de formulaciones aunque su compleja y poco conocida composición, hacen que sean excipientes poco recomendados en pacientes alérgicos, intolerantes, diabéticos, etc. Los más utilizados son los de fresa, cereza, naranja y plátano.

What does the character think, say or do that suggests their perspective on the issue?

Type in a quote and try to maintain the citation format.

Example: 'He would like to show his drawings to his dad, but he didn't dare. (...) He'd thought his dad would be pleased. He wasn't. What are they teaching in that damn school? he had asked.' (Paterson, 2.8)

EDULCORANTES

Decide on the second point of view

Name the character (it can either be the main character or one of the supporting characters) whose point of view you are presenting.

Example:
Miss Edmunds, Jesse's music teacher.

SACAROSA

Es el componente mayoritario de los jarabes. Es inodora, de sabor dulce y muy soluble en agua. No es recomendable su uso en formulaciones destinadas a pacientes diabéticos y debe evitarse en personas intolerantes a la fructosa, con malabsorción de glucosa-galactosa o con deficiencia de sacarasa-isomaltasa. Es un excipiente de declaración obligatoria.

ASPARTAMO

Tiene un elevado poder endulzante (180-200 veces más que sacarosa). En algunos casos se han descrito dolores de cabeza, alteraciones neuropsiquiátricas o del comportamiento, síntomas gastrointestinales, hipersensibilidad o síntomas dermatológicos asociados a su utilización. Se debe evitar en pacientes con fenilcetonuria y su dosis máxima se ha establecido en 40 mg/kg de peso corporal. Es un excipiente de declaración obligatoria

GLUCOSA

Sus principales efectos adversos son la caries dental y la ganancia de peso. No se recomienda utilizar en pacientes diabéticos y debe evitarse en aquellos con malabsorción de glucosa y galactosa. Es un excipiente de declaración obligatoria. Otros edulcorantes, sin embargo, sólo aportan su sabor dulce, como aspartamo y sacarina.

FRUCTOSA

Tiene mayor poder edulcorante que la sacarosa o el sorbitol. La dosis máxima recomendada es de 25 g/día. Dosis superiores pueden ocasionar efectos no deseados como flatulencia, dolor abdominal y diarrea. Su uso está contraindicado en fórmulas para pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Es un excipiente de declaración obligatoria.

SORBITOL

Posee la mitad de poder edulcorante que la sacarosa y se utiliza como alternativa en formulaciones “sin azúcar” Se utiliza como humectante y además mejora la estabilidad de la fórmula. Si se emplea en exceso puede provocar flatulencia y distensión abdominal, además de diarrea, por lo que no debe superarse la ingesta máxima de 20 g al día (en adultos).

SACARINA

Type in a quote that points out the character's position about the issue.

Try to follow a citation format: author's name, chapter, and page.

Example: 'She said he was unusually talented, and she hoped he wouldn't let anything discourage him.' (Paterson, 2. 8)

Es el de mayor poder edulcorante (300-600 veces más que la sacarosa) . Se utiliza como sustituto del azúcar en preparaciones destinadas a diabéticos. En formulación suele utilizarse en forma de sal sódica, a concentraciones de 0,04-0,25% en jarabes y de 0,075-0,6% en soluciones orales. Su dosis diaria no debe superar los 2,5 mg/kg de peso corporal.

How is the viewpoint introduced in the story?

Choose an answer:

First person point of viewSecond person point of viewThird person point of viewOmniscient point of view
COLORANTES

Decide on the fourth point of view

Type in the name of the last character whose perspective on the issue you are going to present.

Example: Leslie Burke, Jesse's new next-door neighbor, and best friend.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomienda no incorporarlos, sobre todo en fórmulas destinadas a la población pediátrica. Al ser productos de origen natural, tras su proceso de extracción pueden quedar trazas de proteínas, responsables de reacciones de hipersensibilidad y otros efectos adversos.

Point of view

Type in a relevant quote that highlights the character's point of view. Try to follow a citation format: author's name, chapter, and page.

Example: I can't get the poetry of the trees,' he said. She nodded. Don't worry,' she said. You will someday. He believed her.' (Paterson, 4. 24)

DISOLVENTES

Decide on the first point of view you are going to present.

Type in the name of the character (it can either be the main character or one of the supporting characters) whose point of view belongs to.

Example: Jesse Oliver Aarons, Jr., the main character of the novel, a fifth-grader living in a rural Southern area.

COSOLVENTES

GLICEROL

Se utiliza por su poder edulcorante, viscosizante y conservante. Aunque, también puede ser responsable de efectos secundarios graves si se utilizan dosis diarias mayores de 1,0 – 1,5 g/kg de peso corporal. Es un excipiente de declaración obligatoria.

PROPILENGLICOL

Se utiliza con fármacos poco solubles en agua, como corticoesteroides, sulfamidas o ciertas vitaminas. No debe incorporarse a formulaciones destinadas a niños menores de 4 años, debido a que en este ango de edad la actividad de la enzima alcohol deshidrogenasa está reducida y el propilenglicol se puede acumular en el organismo. En caso de que sea imprescindible hacerlo, no se debe superar la dosis máxima recomendada de 25 mg/kg de peso corporal. Es un excipiente de declaración obligatoria

ETANOL 96º

Los preparados para niños menores de 6 años no contengan alcohol. Los preparados para niños entre 6 y 12 años no sobrepasen el 5% v/v. No es recomendable su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni en pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia. Es un excipiente de declaración obligatoria.

AGUA PURIFICADA

Type in a relevant quote that highlights the character's point of view towards
Excipientes.

Try following a citation format: author's name, chapter, and page.

Example: 'Jesse drew the way some people drank whiskey. (...) Lord, he loved to draw. (...) When he was in first grade, he told his father that he wanted to be an artist when he grew up.' (Paterson, 2. 7)

Tiene que satisfacer el text de endotoxinas Estar preparada por destilación, carga ionica o cualquier otro metodo apropiado. Tiene que cumplir las regulaciones para consumo humano por las autoridades correspondientes.

What type of narration introduces the viewpoint?

Choose an answer:

First person point of view - using the personal pronouns 'I' or 'we'Second person point of view - using the personal pronoun 'you'Third person point of view - using the third-person pronouns 'he', 'she' and 'they'Omniscient point of view - an all-seeing observer tells the story

Son preparados líquidos que contienen una o varias sustancias disueltas en un solvente o una mezcla apropiada de solventes miscibles entre sí.

Identify an important issue from the text that is being presented from different angles. Type it in.

Example: Jesse's drawing talent.