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af Stephanie Jiménez 4 år siden

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ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 establece directrices para asegurar la calidad en la operación de una organización, centrando su atención en la determinación y cumplimiento de los requisitos para productos y servicios.

ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

Mejora

mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, asi como considerar las necesidades y expectativas futuras

Operación

Diseño y desarrollo de los productos
hay un marcado cambio en el nivel de control en terminos de diseño y desarrollo, que la norma 2015 requiere en relacion con version anterior
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
asegurarse que cuando cambien los requisitos para los productos o servicios la informacion documentada pertinente sea modificada
Revisión de los requisitos para los productos
confirmar los requisitos del cliente
llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios
asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
conservar la información documentada
determinacion de los requisitos para los productos y servicios
la organizacion puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
aquellos considerados necesarios por la organización
incluyendo cualquier requisito legal y reglamento aplicable
los requisitos para los productos y servicios se definen
Comunicación con el cliente
Establecer los requisitos especififcos para las acciones de contigencia, cuando sea pertinente
Manipular y controlar la propiedad del cliente
Obtener retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo a las quejas de los clientes
tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios
proporcionar la informacion relativa a los productos y servicios
Requisitos para los productos y servicios
se establecen los requisitos necesarios para comunicarnos con el cliente y tomar en cuenta los cambios que se produzcan
planificación y control operacional
definir criterios aplicar controles y medir resultados

Evaluación del desempeño

Revisión por la dirección
revisar el sistema de gestión de la calidad de organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la dirección estratégica
Auditoria Interna
evaluación para identificar evidencia objetiva de la conformidad con los requisitos

Entrevistas

Observación

Documentación

Anáisis y evaluación
la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
el desempeño de los proveedores externos
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
el grado de satisfacción del cliente
la conformidad de los productos y servicios
Satisfacción al cliente
realizar seguimiento de las percepciones de los clientes

informes

garantias

reuniones con los clientes

encuestas

generalidades
Eficiencia

cuando se debe llevar acabo el seguimiento y la medición

los métodos de seguimiento

seguimiento y medición

Eficacia
seguimiento, medición, análisis y evaluación
todas las formas de evaluación que podemos aplicar a nuestros sistema de gestión

Apoyo

Información documentada
Control de información documentada

Subtopic

Creación y actualización
Comunicación
determinar

comunicación externa

comunicacion interna

Toma de conciencia
implicaciones del incumplimiento
eficacia del SGC
los objetivos de la calidad
la politica de calidad
Competencia
debe

conservar la informacion documentada

evaluar eficacia de las acciones tomadas

asegurar que las personas sean competentes

determinar la competencia

Recursos
enfoque de procesos

Conocimientos de la organización

se basan en fuentes internas y fuentes externas

los conocimientos de la organización son específicos adquiridos con experiencia

Recursos de seguimiento y medición

Trazabilidad de las mediciones

parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición

se mantiene para asegurarse de la idoneidad

proporcionar recursos para actividades de seguimiento y medición

Ambiente para la operación de los procesos

combinación de factores humanos

físicos

temperatura, calor, humedad, etc

psicológicos

reducción de estrés , cuidado de emociones

sociales

ambiente libre de conflictos

Infraestructura

mantener la infraestructura necesaria

incluyendo

tecnologías de la información y la comunicación

recursos de transporte

equipos, incluyendo hardware y software

equipos y servicios

edificios y servicios asociados

Personas

proporcionar personal necesario para la operación y control de procesos

Generalidades

debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para la mejora continua

considerar

obtener de los proveedores externos

las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes