ISO 9001:2015
Mejora
mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, asi como considerar las necesidades y expectativas futuras
Operación
Diseño y desarrollo de los productos
hay un marcado cambio en el nivel de control en terminos de diseño y desarrollo, que la norma 2015 requiere en relacion con version anterior
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
asegurarse que cuando cambien los requisitos para los productos o servicios la informacion documentada pertinente sea modificada
Revisión de los requisitos para los productos
confirmar los requisitos del cliente
llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios
asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos
conservar la información documentada
determinacion de los requisitos para los productos y servicios
la organizacion puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
aquellos considerados necesarios por la organización
incluyendo cualquier requisito legal y reglamento aplicable
los requisitos para los productos y servicios se definen
Comunicación con el cliente
Establecer los requisitos especififcos para las acciones de contigencia, cuando sea pertinente
Manipular y controlar la propiedad del cliente
Obtener retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo a las quejas de los clientes
tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios
proporcionar la informacion relativa a los productos y servicios
Requisitos para los productos y servicios
se establecen los requisitos necesarios para comunicarnos con el cliente y tomar en cuenta los cambios que se produzcan
planificación y control operacional
definir criterios aplicar controles y medir resultados
Evaluación del desempeño
Revisión por la dirección
revisar el sistema de gestión de la calidad de organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continua con la dirección estratégica
Auditoria Interna
evaluación para identificar evidencia objetiva de la conformidad con los requisitos
Entrevistas
Observación
Documentación
Anáisis y evaluación
la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
el desempeño de los proveedores externos
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
el grado de satisfacción del cliente
la conformidad de los productos y servicios
Satisfacción al cliente
realizar seguimiento de las percepciones de los clientes
informes
garantias
reuniones con los clientes
encuestas
generalidades
Eficiencia
cuando se debe llevar acabo el seguimiento y la medición
los métodos de seguimiento
seguimiento y medición
Eficacia
seguimiento, medición, análisis y evaluación
todas las formas de evaluación que podemos aplicar a nuestros sistema de gestión
Apoyo
Información documentada
Control de información documentada
Subtopic
Creación y actualización
Comunicación
determinar
comunicación externa
comunicacion interna
Toma de conciencia
implicaciones del incumplimiento
eficacia del SGC
los objetivos de la calidad
la politica de calidad
Competencia
debe
conservar la informacion documentada
evaluar eficacia de las acciones tomadas
asegurar que las personas sean competentes
determinar la competencia
Recursos
enfoque de procesos
Conocimientos de la organización
se basan en fuentes internas y fuentes externas
los conocimientos de la organización son específicos adquiridos con experiencia
Recursos de seguimiento y medición
Trazabilidad de las mediciones
parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición
se mantiene para asegurarse de la idoneidad
proporcionar recursos para actividades de seguimiento y medición
Ambiente para la operación de los procesos
combinación de factores humanos
físicos
temperatura, calor, humedad, etc
psicológicos
reducción de estrés , cuidado de emociones
sociales
ambiente libre de conflictos
Infraestructura
mantener la infraestructura necesaria
incluyendo
tecnologías de la información y la comunicación
recursos de transporte
equipos, incluyendo hardware y software
equipos y servicios
edificios y servicios asociados
Personas
proporcionar personal necesario para la operación
y control de procesos
Generalidades
debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para la mejora continua
considerar
obtener de los proveedores externos
las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes