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PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS

Revisar en los informes del Invima si algún producto Fitoterapéuticos en el país ha presentado alguna notificación de alerta, y si fue resuelta o no. (resumir en qué consistió el reporte)

Absténgase de adquirir este producto fraudulento “BESSER (PRODUCTO HOMEOPATICO)” No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud.

¿su planta puede presentar un producto fitoterapéutico tradicional o una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales?

producto fitoterapeutico de uso natural, la calendula utilizado para desimflamar, cicatrizar, y calmante.

¿Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las tiendas naturistas?

Corresponde a secretarias departamental , distrital,municipal vigilar y controlar y reportar anomalias al INVIMA

Según la resolución 000126, ¿cuál es el procedimiento que debe ser aplicado para el reporte de un incidente adverso

comunicará en forma escrita a la autoridad sanitaria competente que le autorizó la apertura y funcionamiento reportando lo siguiente: a) Información general del producto: Nombre del producto, número de lote, laboratorio fabricante, nombre y dirección del distribuidor, fecha de vencimiento del producto y registro sanitario. b) Información del incidente: Anotar las situaciones comunicadas por el usuario

• ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque de un producto Fitoterapéutico?

Deben contener: Dosis recomendada. Vía de administración. Datos de conservación y almacenaje. Fecha de caducidad. Datos del fabricante. Leyendas de advertencia. Fórmula. Datos del fabricante.

¿Cuáles son las condiciones esenciales para obtener el registro sanitario INVIMA tanto para los PFT, como para las PFM?

De acuerdo con el riesgo en salud pública, la correspondiente autorización de comercialización: Notificación Sanitaria (NSA) Permiso Sanitario (PSA) Registro Sanitario (RSA) Éstas son expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima.

Cuál es la diferencia entre un producto fitoterapéutico de uso tradicional, y una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales. ¿En qué se diferencian sus registros INVIMA?

en su registro invima su formulación, no pueden contener principios activos aislados y químicamente definidos.

Los medicamentos fitoterapeuticos son preparados farmacéuticos obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas.

¿En qué se diferencian los registros sanitarios de los productos Fitoterapéuticos de los registros sanitarios de un alimento y o de un cosmético?, de un ejemplo de cada uno.

productos alimententicios ó cosmetico se autoriza a una persona natural para fabricar ,envasar, e importar un alimento con destino al consumoo humano

Los productos fitoterapeuticos son importados exportados procedimiento, envase, empaque, expendio y comercializado .

Identificar diferencias entre un producto fitoterapéutico y un medicamento

son preparados farmaceuticos

las sustancias activas provienen de plantas

¿Cuál es el objetivo y campo de aplicación del decreto 1156 y la resolución 00126?

RES.00126 , Los productos que se venden en tiendas naturistas son fitoterapeuticos de venta libre y puede tener riesgos sanitarios en la salud de la poblacion.

DEC. 1156 Determino que corresponde al gobierno nacional reglamentar el regimen de registro sanitario de los productos cuya vigilancia compete al INVIMA (ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS)