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von SANDRA ORTIZ Vor 9 Jahren

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FUNDAMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

La Norma ISO 9000:2005 establece las bases para los sistemas de gestión de calidad y define los términos relacionados. Esta norma es útil para organizaciones que desean implementar un sistema de gestión de calidad para obtener ventajas, asegurarse de que los proveedores cumplan con los requisitos, y proporcionar confianza a los usuarios de sus productos.

FUNDAMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

FUNDAMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad

Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la satisfacción de sus clientes. Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto y generalmente se denominan requisitos del cliente.

ETAPAS DE LOS ENFOQUES DE SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD
establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad
determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas
aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso
establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso
determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad
determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad
establecer la política y objetivos de la calidad de la organización
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas.
Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría del producto ofrecido. La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la organización anticipándose a los requisitos del cliente.
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos. Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se especifican en la Norma ISO 9001.

DOCUMENTACION DE PROCESOS

La documentación de procesos es un método estructurado que utiliza un preciso manual para comprender el contexto y los detalles de los procesos.

Siempre que un proceso vaya a ser rediseñado o mejorado, su documentación es esencial como punto de partida. Por lo general, en las organizaciones los procesos no están identificados y, por consiguiente, no se documentan ni se delimitan”.

INDICADORES DE PROCESOS
Los indicadores de calidad

son medidas que describen la calidad relacionada a los estándares.

Los estándares de calidad

Los estándares son los niveles mínimo y máximo deseados, o aceptables de calidad que debe tener el resultado de una acción, actividad, un programa o un

servicio.

Estructura de la documentación de Procesos
Indicadores de gestión
Áreas que intervienen
Criterios de Aceptación
Descripción detallada del proceso
Proveedores (del proceso) y sus Requisitos
Clientes (del proceso) y sus Requisitos
Objetivo y Alcance
Responsable
Breve descripción del proceso

PLANEACION DE LA CALIDAD

Se fundamenta en el personal, los procesos críticos, el enfoque al cliente, junto con un aseguramiento basado en un sistema de indicadores y la documentación de los procesos clave.
Este sistema de planeación se conoce como planeación estratégica de calidad y está conformado por:
Planeación operativa

tiene los objetivos como los planes de acción derivados

de la planeación estratégica.

Planeación estratégica

Integrada por las estrategias que se derivan de la

misión, la visión y los escenarios.

Planeación normativa

Sus elementos o fases son conocidos como dimensiones del liderazgo y son la visión, la misión y los valores de la institución

GESTION Y CONTROL DE PROCESOS

GESTION DE PROCESOS
Conjunto de actuaciones, decisiones, actividades y tareas que se encadenan de forma secuencial y ordenada para conseguir un resultado que satisfaga plenamente los requerimientos del cliente al que va dirigido”.
DEFINICION DE PROCESO
Proceso es el conjunto de actividades o tareas, mutuamente relacionadas entre sí que admite elementos de entrada durante su desarrollo ya sea al inicio o a lo largo del mismo, los cuales se administran, regulan o autorregulan bajo modelos de gestión particulares para obtener elementos de salida o resultados esperados.

PRINCIPIOS PARA LA ESTANDARIZACION SEGUN LA ISO

VOLUNTARIO

La estandarización internacional es conducida por el mercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado.

El sistema de la calidad de una organización esta influido por los objetivos de la propia organización, por sus productos o servicios y por sus propias prácticas; en consecuencia, el sistema de calidad varía de una organización a otra.

APLICACION INDUSTRIAL GLOBAL

Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los clientes mundiales

CONSENSO

Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de análisis, gobiernos,

especialistas y organizaciones de investigación.

NORMATIVIDAD Y REGLAMENTACION

Una norma de calidad es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido (nacional o internacional), que proporciona, para un

uso común y repetido, reglas, directrices o características para las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad.

Las principales organizaciones internacionales, emisoras de normas de calidad son:
IEC(Comisión Electrotécnica Internacional)
ISO (Organización Internacional de Estándares)

PRINCIPIOS DE LA CALIDAD

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR
ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES
MEJORA CONTINUA
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTION
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PARTICIPACION DEL PERSONAL
LIDERAZGO
ENFOQUE AL CLIENTE

Norma ISO 9000:200514

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los términos relacionados con los mismos.

Esta Norma Internacional es aplicable a:

a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad;

b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos;

c) los usuarios de los productos;

d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes,entes reguladores);

e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad

con los requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo: auditores, entes

reguladores, organismos de certificación/registro);

f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan

formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha

organización;

g) quienes desarrollan normas relacionadas.

Norma ISO 9001 Versión 200816

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:

a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema

y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Un sistema integrado de gestión (SIG) cubre todos los aspectos de la organización, desde el aseguramiento de la calidad del producto e incremento de la satisfacción del cliente hasta el mantenimiento de las operaciones dentro de una situación de prevención de la contaminación y el control de los riesgos de salud y seguridad ocupacional. Actualmente se considera que una organización se gestiona con sistemas integrados cuando cumple los requisitos de las normas: ISO 9001:2000, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:1999.

Sistemas Integrados de Gestión

CLASES DE SISTEMAS DE GESTION

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?

Un sistema de gestión de la calidad es el conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.

Normas ISO 9000 y 90001

Estas Normas Internacionales describen los fundamentos y requerimientos de los sistemas de gestión de la calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los términos relacionados con los mismos.

Sistema Medio Ambiental ISO14000

La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización

en sus responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento

ambiental y las oportunidades de beneficio económico.

Sistema OHSAS

Sistemas De Gestión En Salud Y Seguridad Ocupacional “OSHAS 18001”

Esta norma fue elaborada en respuesta a la demanda de las organizaciones para contar con un estándar universalmente aplicable y certificable en materia de la Administración de la Seguridad Industrial y la Salud Ocupacional de las organizaciones.

SSO, son las iniciales de Salud y Seguridad Ocupacional

SGSSO, son las iniciales de Sistemas de Gestión en Salud y Seguridad Ocupacional

Sistema HACCP

Es un Sistema de control de procesos, que identifica los lugares donde pueden ocurrir peligros, en la elaboración de un alimento y establece medidas estrictas para evitar que esos peligros ocurran.

ELEMENTOS
Recursos

No solamente económicos, sino humanos, técnicos y de otro tipo, deben estar definidos de forma estable y circunstancial.

Procesos

Responden a la sucesión completa de operaciones dirigidos a la consecución de un objetivo específico.

Procedimientos

Responden al plan permanente de pautas detalladas para controlar las acciones de la organización.

Estructura de responsabilidades

Implica a personas y departamentos. La forma más sencilla de explicitar las responsabilidades en calidad, es mediante un cuadro de doble entrada, donde mediante un eje se sitúan los diferentes departamentos y en el otro, las diversas funciones de la calidad.

Estructura de la organización

Responde al organigrama de los sistemas de la empresa donde se jerarquizan los niveles directivos y de gestión.

En ocasiones este organigrama de sistemas no corresponde al organigrama tradicional de una empresa.

POLITICAS DE CALIDAD

Un política de calidad es una guía para la gestión, generalmente se refieren a la relación con los clientes, la competitividad de la calidad en el mercado, las mejoras y la relación con los clientes internos.

EXISTEN 4 PASOS PARA LA ESTRUCTURACION DE LAS POLITICAS DE CALIDAD
Mejora continua
Norma de la aplicación
Satisfacción del cliente
Dedicación de la empresa u organización

PROCESO PARA DEFINIR LOS OBJETIVOS

REDACCION

Se indicara cual es el reto a alacanzar, como alcanzarlo y cuando se obtienen resultados.

CLASIFICACION

Se clasifican los objetivos segun su prioridad para la empresa.

ANALISIS

Se analizan las mejoras identificadas.

IDENTIFICACION

Identifica los problemas y oportunidades de mejora asociados a los procesos o a la empresa.

QUE ES LA CALIDAD

La calidad es la aptitud de un producto, bien o servicio que satisface completamente las expectativas y necesidades del cliente, todo esto bajo un medio sostenible.

OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Según Joseph M. Juran un objetivo de calidad es un punto definido al cual se apunta, estos solo pueden ser eficaces si se despliegan de forma que se identifiquen

los hechos concretos y se asignen responsabilidades definidas, estas se deben extender a todas las funciones incluyendo clientes y proveedores.

SEGUN EL PLAZO
ESTRATEGICOS QUE SON A LARGO PLAZO
TACTICOS QUE SON A CORTO PLAZO
SEGUN SU FIN
PARA LOGRAR CAMBIOS
PARA IMPEDIR CAMBIOS