Proceso de Licenciamiento, Certificación y Acreditación en Instituciones de Salud
Tipos de Acreditación
Certificación de Sistemas de Gestión
*Validan que una organización implementa sistemas de gestión conforme a normas internacionales, como ISO 9001 para calidad o ISO 14001 para medio ambiente.
Certificación de Productos
*Garantizan que un producto cumple con estándares específicos de calidad y seguridad.
Acreditación de Organismos de Inspección
*Entidades que verifican la conformidad de productos, procesos o instalaciones con normas y regulaciones establecidas.
Laboratorios de calibración
*Realizan mediciones precisas para asegurar la exactitud de instrumentos y equipos.
Laboratorios de Ensayo
*Evalúan la conformidad de productos y materiales mediante pruebas específicas.
Tipos de Certificaciones De Calidad
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
*Estas prácticas aseguran la higiene y seguridad en la producción de alimentos, reduciendo riesgos de contaminación y garantizando productos seguros para el consumo
HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control)
*Este sistema de gestión se centra en la identificación y control de peligros en la producción alimentaria, garantizando la inocuidad de los alimentos
Sello de Calidad INEN
* Otorgado por el Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN), este certificado garantiza que los productos cumplen con las normas técnicas nacionales e internacionales
ISO 9001
*Esta norma internacional establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad eficaz, aplicable a cualquier organización sin importar su tamaño o sector
3.-Acreditación
Definición: Es aquella evaluación voluntaria realizada por organismos externos para verificar el cumplimiento de altos estándares de calidad. con el fin de mejorar continuamente la calidad de atención y seguridad del paciente.
4.-Otorgamiento de Acreditación: Reconocimiento de cumplimiento de altos estándares
3.-Auditoría Externa: Revisión por evaluadores acreditados de una organización externa.
2.-Evaluación Interna: Autoevaluación para identificar áreas de mejora.
1.-Preparación y Capacitación: Formación del personal en estándares de calidad.
2.-Certificación
Definición: Se trata de una validación de que una institución cumple con estándares específicos en procesos o competencias con el fin de asegurar calidad en áreas o servicios específicos.
4.-Emisión del Certificado: Dado el proceso anterior y observar el cumplimiento de todas las normas, estándares y reglas se procede a la obtención del certificado si se cumplen los estándares.
3.-Evaluación Externa: Se realizan auditorías de cumplimiento por un organismo certificador que verifica el cumplimiento de procesos , normas o estándares establecidos por la institución misma
IMPORTANTE
Se hace una reevaluación periódica según los requisitos del estándar.
2.-Implementación de Estándares: Se basa en el entrenamiento del personal y adecuación de procesos para cumplir estándares específicos
1.-Selección de Normas: es decir que se realiza la identificación de estándares de calidad aplicables.
1.-Lineamiento
Definición: Es aquella autorización que permite que la institución de salud opere de manera legal, es decir que cumpla con los requisitos regulatorios y legales
Cuál es el proceso?
3.-Emisión de Licencia: Aprobación de la autoridad de salud.
2.-Evaluación Inicial: Inspección de instalaciones, verificación de cumplimiento normativo.
Siempre se debe cumplir con:
Verificación periódica para mantener la licencia (Vigencia y Renovación)
1.-Requisitos Previos: Se debe contar con: infraestructura, recursos humanos y tecnología
