SE FORMULA COMO HIPÓTESIS DE ESTE ESTUDIO SI LA APLICACIÓN DE UNA INTERVENCIÓN PARA MEJORAR EL CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO (EXPOSICIÓN) EN PACIENTES HIPERTENSOS (POBLACIÓN DE ESTUDIO) REDUCE LA MORTALIDAD POR ACCIDENTES CEREBROVASCULARES (VARIABLE RESPUESTA) EN ESTOS PACIENTES
DISEÑOS Y TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
5. ESTADO DEL CONOCIMIENTO SOBRE EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
LA REVISIÓN DEL ESTADO DEL CONOCIMIENTO DEBE SER SINTÉTICA Y CRÍTICA, DIRIGIDA MÁS A RECOPILAR AQUÉLLOS ESTUDIOS QUE APORTEN UN MAYOR GRADO DE EVIDENCIA CIENTÍFICA QUE A OBTENER UNA EXHAUSTIVA LISTA BIBLIOGRÁFICA SOBRE EL PROBLEMA ANALIZADO.
4.DEFINICIÓN Y JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
DEBE DEFINIRSE EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN, LA JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO RESPONDIENDO A LAS PREGUNTAS ¿POR QUÉ? Y ¿PARA QUÉ? ASÍ COMO ENUNCIAR EL OBJETIVO GENERAL DEL MISMO
3.CARACTERÍSTICAS DE LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
FACTIBLE
ÚLTIMO FILTRO QUE DEBERÍA PASAR TODA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN PARA VERIFICAR SI DICHA PREGUNTA TIENEN POSIBILIDADES DE TRANSFORMARSE EN UN PLAN VÁLIDO Y FACTIBLE
RELEVANTE O PERTINENTE
CON RELATIVA FRECUENCIA SE INICIAN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN SIN HABER REALIZADO UNA REFLEXIÓN PREVIA SOBRE EL INTERÉS POTENCIAL QUE LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO PUEDEN LLEGAR A TENER DENTRO DEL ÁMBITO DE LA SALUD, SINO SIMPLEMENTE MOTIVADOS POR RAZONES DE PROMOCIÓN Y PRESTIGIO PROFESIONAL.
ORIGINAL
LA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN NO DEBE HABER SIDO YA CONTESTADA O SER OBVIA SU RESPUESTA
ÉTICA
EN EL SENTIDO MÁS AMPLIO DE LA PALABRA
2.PLANIFICACIÓN DEL ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO
LAS PRINCIPALES UTILIDADES DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
ASEGURA QUE LOS CAMBIOS EN EL PERSONAL RESPONSABLE NO MODIFICARÁN LOS OBJETIVOS ESPECIFICADOS
FACILITA LA REALIZACIÓN DE LA REVISIÓN DEL ESTADO DEL CONOCIMIENTO SOBRE EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN CON CARÁCTER PREVIO A LA REALIZACIÓN DEL ESTUDIO
AYUDA AL INVESTIGADOR A DEFINIR CLARAMENTE EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN Y A ORGANIZAR EL ESTUDIO DE FORMA FACTIBLE Y EFICAZ
PERMITE PASAR, EN RELACIÓN AL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN DE UN PLANTEAMIENTO ESENCIALMENTE TEÓRICO A OTRO FUNDAMENTALMENTE OPERATIVO
FASES EN LA PLANIFICACIÓN
PLANIFICACIÓN OPERATIVA DE LA INVESTIGACIÓN
ELECCIÓN DE LA METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN
CONCEPTUALIZACIÓN DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
1.ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
SON LOS INSTRUMENTOS QUE UTILIZAN LOS INVESTIGADORES PARA PROFUNDIZAR EN EL CONOCIMIENTO DE LOS TEMAS RELACIONADOS CON LA SALUD. SU FINALIDAD ES RECABAR INFORMACIÓN PARA LA TOMA DE DECISIONES EN LA PLANIFICACIÓN Y EN LA GESTIÓN DE LAS ACTIVIDADES RELACIONADAS CON LA SALUD.
6. MARCO TEÓRICO
ES LA HISTORIA QUE RELACIONA UN FENÓMENO OBSERVADO CON LAS CAUSAS QUE LO ORIGINAN.
LO QUE LO CARACTERIZA ES LA PRESENTACIÓN DE UN RELATO COMPRENSIBLE Y COHERENTE
ENTRE LOS SUCESOS Y MECANISMOS QUE LOS FUNDAMENTAN. LOS MODELOS TEÓRICOS SE USAN PARA LA FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS
EN UN ESTUDIO SOBRE DETERMINANTES DEL CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PERSONAS MAYORES DE 60 AÑOS EN ESPAÑA SERÍA EL SIGUIENTE
”LA FALTA DE CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO EN PACIENTES HIPERTENSOS ES CONSIDERADO UN
PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA Y ESTÁ RELACIONADO CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES, ADEMÁS DE DISMINUIR LA PRODUCTIVIDAD E INCREMENTAR LOS
COSTES EN SALUD”.
7. FORMULACIÓN DE OBJETIVOS E HIPÓTESIS
HIPÓTESIS
SON SUPOSICIONES DERIVADAS DE LOS MODELOS TEÓRICOS QUE SE PONEN A PRUEBA EN EL ESTUDIO MEDIANTE UN ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN RECOGIDA DIRIGIDO A ACEPTAR O RECHAZAR DICHA HIPÓTESIS. LA HIPÓTESIS REQUIERE LA IDENTIFICACIÓN DE TRES ELEMENTOS
LA POBLACIÓN DE ESTUDIO
LA IDENTIFICACIÓN DE LA VARIABLE RESPUESTA CON LA QUE SE PRETENDE MEDIR EL EFECTO
LA IDENTIFICACIÓN DE LA EXPOSICIÓN O INTERVENCIÓN DE INTERÉS
OBJETIVOS
EN LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ES PREFERIBLE UTILIZAR EL PRIMER FORMATO QUE DEBE IDENTIFICAR EL FACTOR O FACTORES DE ESTUDIO, LAS MEDIDAS DE FRECUENCIA, LA POBLACIÓN DE ESTUDIO Y EL PERIODO DE TIEMPO EN EL QUE SE REALIZA.
EJEMPLO
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR LA PREVALENCIA (MEDIDA DE FRECUENCIA)
DE HIPERTENSIÓN ARTERIAL (FACTOR DE ESTUDIO) EN LA POBLACIÓN ARAGONESA (POBLACIÓN DE
ESTUDIO) EN 2012 (PERÍODO DE ESTUDIO).
8. EL DISEÑO DE UN ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO
EL INVESTIGADOR DEBE ELEGIR AQUEL DISEÑO QUE LE PERMITA RESPONDER A SUS PREGUNTAS O PONER A PRUEBA LAS HIPÓTESIS FORMULADAS: ASPECTO QUE SE CONOCE COMO VALIDEZ DEL ESTUDIO. ADEMÁS DEBE SER COMPATIBLE CON LOS RECURSOS DISPONIBLES.
9. CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
9.3 SEGÚN LA RELACIÓN TEMPORAL
DENTRO DE LOS ESTUDIOS LONGITUDINALES ES INTERESANTE DISTINGUIR SI EL EFECTO ANALIZADO SE HA PRODUCIDO ANTES O DESPUÉS DEL INICIO DEL ESTUDIO. BAJO ESTA PREMISA PODEMOS CLASIFICAR LOS ESTUDIOS EN
SEGÚN EL GRADO DE EVIDENCIA CIENTÍFICA QUE APORTAN
LA INCLUSIÓN EN EL ESTUDIO DE UN NÚMERO DE PACIENTES SUFICIENTE COMO PARA DETECTAR DIFERENCIAS ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVAS EN LA DETERMINACIÓN DEL EFECTO VERDADERO DE LA INTERVENCIÓN QUE SE EVALÚA.
EL ENMASCARAMIENTO DE LOS PACIENTES E INVESTIGADORES PARTICIPANTES RESPECTO A LA INTERVENCIÓN OBJETO DE ESTUDIO
EL SENTIDO PROSPECTIVO DEL ESTUDIO
LA EXISTENCIA DE UN GRUPO CONTROL CONCURRENTE EN EL TIEMPO
LA ASIGNACIÓN ALEATORIA A LOS GRUPOS EXPERIMENTAL Y CONTROL DE LA INTERVENCIÓN SANITARIA A EVALUAR
SEGÚN LA UNIDAD DE ANÁLISIS
LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS ANALIZAN CUESTIONES RELACIONADAS CON LA SALUD EN LA POBLACIÓN, SIN EMBARGO LA UNIDAD DE ANÁLISIS PUEDE SER:
POBLACIONAL
SE OBTIENEN DATOS AGREGADOS DE GRUPOS DE INDIVIDUOS QUE PUEDEN SER PAÍSES, REGIONES, CIUDADES. SE LES SUELE DENOMINAR ESTUDIOS ECOLÓGICOS
INDIVIDUAL
SE OBTIENEN DATOS DESAGREGADOS DE CADA INDIVIDUO.
ESTUDIOS RETROSPECTIVOS O HISTÓRICOS
EL FACTOR DE EXPOSICIÓN Y EL EFECTO YA HA SUCEDIDO CUANDO SE INICIA EL ESTUDIO.
ESTUDIOS PROSPECTIVOS O CONCURRENTES
EL EFECTO APARECE UNA VEZ INICIADO EL ESTUDIO
9.2.2 ESTUDIOS TRANSVERSALES
EN ESTE TIPO DE ESTUDIOS NO EXISTE UN PERÍODO DE SEGUIMIENTO. LA EXPOSICIÓN Y EL EFECTO SE MIDEN DE FORMA SIMULTÁNEA EN UN DETERMINADO MOMENTO. CON ESTA PREMISA RESULTA IMPOSIBLE ESTABLECER UNA RELACIÓN DE CAUSALIDAD (DILEMA DEL HUEVO Y LA GALLINA).
9.2 SEGÚN EL SENTIDO DEL ANÁLISIS O DIRECCIONALIDAD DEL ESTUDIO
PUEDEN CLASIFICARSE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS ATENDIENDO AL ORDEN EN QUE SE INVESTIGA LA ASOCIACIÓN ENTRE LA CAUSA Y EL EFECTO
9.1.2.2 ESTUDIOS OBSERVACIONALES
CONSTITUYEN ESTE GRUPO DE ESTUDIOS TODOS AQUÉLLOS ESTUDIOS ANALÍTICOS EN LOS QUE EL INVESTIGADOR NO CONTROLA LA ASIGNACIÓN DE LA EXPOSICIÓN A LOS INDIVIDUOS QUE FORMAN PARTE DEL ESTUDIO. EL NVESTIGADOR SE LIMITA A “OBSERVAR” LO QUE SUCEDE EN LOS GRUPOS DE COMPARACIÓN SIN MANIPULAR EL FACTOR DE EXPOSICIÓN. LOS PRINCIPALES ESTUDIOS ANALÍTICOS SON
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
TANTO LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS COMO LOS ANALÍTICOS SERÁN ANALIZADOS DE FORMA MÁS EXHAUSTIVA EN LAS UNIDADES DIDÁCTICAS POSTERIORES
ESTUDIOS DE COHORTES
9.1.2.1 ESTUDIOS EXPERIMENTALES
ES EL INVESTIGADOR EL QUE REALIZA LA ASIGNACIÓN DE LA EXPOSICIÓN A CADA UNO DE LOS INDIVIDUOS. POR RAZONES DE TIPO ÉTICO ESTE TIPO DE ESTUDIOS SE LIMITAN EXCLUSIVAMENTE A ANALIZAR INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS O DE TIPO PREVENTIVO. LOS PRINCIPALES ESTUDIOS EXPERIMENTALES SON
ENSAYOS COMUNITARIOS
ENSAYOS DE CAMPO
ENSAYOS CLÍNICOS
9.1.2 ESTUDIOS ANALÍTICOS
EVALÚAN POSIBLES RELACIONES CAUSA-EFECTO O DICHO DE OTRA FORMA SI EXISTE RELACIÓN ENTRE LA EXPOSICIÓN A UN DETERMINADO FACTOR Y LA APARICIÓN DE UN EFECTO
DAN RESPUESTA A PREGUNTAS DEL TIPO ¿POR QUÉ? LOS ESTUDIOS ANALÍTICOS SE CLASIFICAN SEGÚN EL CONTROL DE LA ASIGNACIÓN DEL FACTOR DE ESTUDIO (EXPOSICIÓN) EN
9.1.1 ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
ESTUDIAN LA FRECUENCIA Y DISTRIBUCIÓN DE LOS
FENÓMENOS DE SALUD Y ENFERMEDAD.
DAN RESPUESTA A PREGUNTAS DEL TIPO ¿QUIÉN?
¿DÓNDE? ¿CUÁNDO? Y ¿CÓMO? SUELEN UTILIZARSE COMO PASO PREVIO A LA FORMULACIÓN DE HIPÓTESIS. LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS MÁS COMUNES SON
ESTUDIOS ECOLÓGICOS
ESTUDIOS TRANSVERSALES
SERIES DE CASOS
