Comités de ética en investigación

Ámbito institucional a través del cual se evalúan los protocolos de investigación clínica sobre utilización para implante de seres humanos

Actividades

Documentos internacionales relevantes
para la investigación con seres humanos

Investigación con seres humanos y principios éticos

Institucionalización de la bioética en Mexico.

Objetivos

Contribuir a salvaguardar
la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los actuales o potenciales participantes en las investigaciones

Actuar en interés de los participantes y de las comunidades involucradas en la investigación, tomando en consideración la regulación nacional e internacional en materia de ética en la investigación

Procurar que los beneficios y las cargas de la investigación sean distribuidos entre todos los grupos y clases de la sociedad, tomando en cuenta la edad, genero, estatus economico, cultura y consideraciones étnicas.

Funciones

Revisar, evaluar y dictaminar los protocolos de investigación que involucra seres humanos

Formular y dar seguimiento a los protocolos de investigación

Elaborar lineamientos y guias eticas institucionales en materia de investigación en salud, apegadas a la disposiciones normativos vigentes.

Asesorar a los investigadores para una optima realización etica de sus protocolos.

Presentar en los primeros treinta días naturales del año, un informe anual de actividades al titular o director del establecimiento, así como a la Comision Nacional de Bioetica.

Participar, con otros Comités de ética en investigación, en la evaluacion conjunta de protocolos de investigación cuando asi se amerite.

Coaduyvar en la aplicación de la Ley, el Reglamento y las demas disposiciones aplicables en materia de investigación en salud.

Palabras clave

Determinar y normar al interior del establecimiento el uso de radiaciones ionizantes o de tecnicas de ingenieria genetica con base en las disposiciones juridicas aplicables.

Conjunto de servicios que se proporcionan al usuario con el fin de proteger, promover y restaurar su salud, asi como brindarle los cuidados paliativos al paciente en situacion terminal.

Integridad fisica y mental de los sujetos que participan en un estudio clinico.

Garantia de que los datos y los resultados reportados son creibes y precisos y de que estan protegidos los derechos, integridad y confidencialidad.

Acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigacion autoriza su participación en la investigacion.

No revelar a otros la informacion o identidad de un sujeto