par Kayl Santiago Delgado Verdugo Il y a 22 heures
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Declaracion de Helsinki
La investigación médica debe asegurar la inclusión de seres humanos y garantizar que las poblaciones subrepresentadas tengan acceso a los estudios. Los ensayos clínicos deben registrarse en una base de datos pública antes de incluir al primer participante.
La investigación médica debe incluir a seres humanos y garantizar acceso a poblaciones subrepresentadas.
El médico debe priorizar la salud y bienestar de los pacientes, incluyendo los de investigaciones.
Declaracion de Helsinki
Principios investigación/Atención médica
Art.34
La negativa o retiro de un paciente de un estudio no debe afectar la relación médico-paciente.
Art.33
Los pacientes tienen derecho a conocer los resultados de la investigación y compartir los beneficios.
Art.32
Toda intervención nueva debe evaluarse en términos de beneficios, riesgos, costos y eficacia, comparándola con la mejor intervención probada.
Art.31
El médico puede combinar investigación y atención médica si tiene beneficios comprobados y no pone en riesgo la salud del paciente.
Principios universales
Art.30
Los autores deben hacer públicos los resultados de la investigación y son responsables de su exactitud e integridad. También deben asegurar que la información esté disponible para el público.
Art.28
Si el participante incompetente puede expresar su asentimiento, se debe obtener además el consentimiento del representante legal.
Art.26
Si el participante es incapaz, el consentimiento informado debe ser dado por el representante legal.
Art.24
Los participantes deben recibir información clara sobre objetivos, métodos, financiamiento, conflictos de interés, riesgos, beneficios y cualquier otro aspecto relevante del estudio.
Art.22
La participación debe ser voluntaria; no se debe incluir a nadie sin su aceptación libre.
Art.21
La investigación solo debe llevarse a cabo si el beneficio del estudio justifica los riesgos y costos para los participantes.
Art.19
Todo ensayo clínico debe registrarse en una base de datos pública antes de que se incluya al primer participante.
Art.15
El protocolo debe enviarse a un comité de ética para su aprobación antes de comenzar.
Art.14
El estudio debe describirse claramente en un protocolo, que incluya consideraciones éticas y la declaración de Helsinki.
Art.12
La investigación debe basarse en principios científicos y un conocimiento adecuado de la bibliografía.
Art.11
El médico debe proteger la vida, salud, dignidad, intimidad y confidencialidad de los participantes.
Introducción de la declaración
Subtópico
Comprender las enfermedades y mejorar diagnósticos, tratamientos y prevención, evaluando su seguridad, eficacia, accesibilidad y calidad.