CRITERIOS Y REQUISITOS GENERALES DE INTERCAMBIABILIDAD (biodisponibilidad o bioequivalencia).

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BIBLIOGRAFIA: NOM-177-SSA1-2013

6BM -SANCHEZ MEDINA GLORIA GUADALUPE -LEAL SOLANO CRISTIAN SAMANTHA 30/04/2021

CRITERIOS Y REQUISITOS GENERALES DE INTERCAMBIABILIDAD (biodisponibilidad o bioequivalencia).

Express your feeling and opinions about the people in your life, the books you have been reading, the weather and your favorite food.

Extensión de la prueba de bioequivalencia para otras concentraciones 6.4

El medicamento bioequivalente y el medicamento con la concentración deberá ser realizado por un tercero autorizado.

What is the season you like the least?

Deberá presentar la evidencia científica para demostrar una farmacocinetica lineal en el intervalo de la concentración solicitada.

Why do you dislike this season?
How does it make you feel?
Try to come up with various descriptive adjectives that best describe the meaning of bad in this context.

Los procesos de fabricación estén validados.

6BM

-SANCHEZ MEDINA GLORIA GUADALUPE

-LEAL SOLANO CRISTIAN SAMANTHA

30/04/2021

El o los fármacos y el o los aditivos no se encuentran exactamente en la misma proporción entre las diferentes dosis.

What is the worst book you read?
Type in the title.

Para fármacos de alta potencia en donde la cantidad de dosificación es muy baja existe proporcionalidad sino varia en mas de 10% de peso total.

En formulación de liberación inmediata los saborizantes y cubiertas de capsulas, no deben de ser considerados en los calculos para establecer la proporcionalidad de la formula.

Medicamentos que se presentan en mas de una concentración cumpliendo con los requisitos, los resultados pueden ser extrapolables.

What food you dislike the most?

Existe proporcionalidad en el contenido de los fármacos y aditivos en la formula cuantitativa con respecto al medicamento bioequivalente.

Why do you dislike this food?
How does it make you feel?
Try to come up with various descriptive adjectives that best describe the meaning of bad in this context.

Topic principal

Pruebas de bioequivalencia para otras concentraciones . 6.3

Para salvaguardar la integridad de los objetos de investigación participante en un estudio la prueba de bioequivalencia se podrá realizar a una dosis diferente a la máxima.

What is your favorite book?
Type in the title.

En caso de comercialización se podrá utilizar una concentración proporcional mente mayor o menor siempre y cuando este definido como referencia y consulta a COFEPRIS.

What is your favorite food?

PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD

6.2

Who is the person you like the least?
Type in the answer.

Durante el estudio clínico el medicamento de prueba deberá tener la misma fecha de caducidad vigente.

Describe your feelings about this person.
Try to come up with other descriptive adjectives instead of bad.

Los medicamentos de prueba y de referencia deben proporcionarse al tercero autorizado.

Deberá contar con un certificado de análisis que señalen las prueba de control de calidad.

Las pruebas de control de calidad de los medicamentos de prueba y de referencia deben realizarse siguiendo los metodos de la FEUM.

El porcentaje de valoración del medicamento de prueba debe de estar dentro de los limites

Las conclusiones de las pruebas de intercambiabilidad solo son validas para los lotes subsecuentes.

El medicamento de referencia sera autorizado por la autoridad sanitaria competente.

Describe the way he/she looks like.
Try to provide as many descriptive adjectives as you can, taking into account the meaning of bad in this context.

En caso de no comercialización utilizar otro medicamento de referencia que se encuentre autorizado por la COFEPRIS.

Cuando hay mas de un fármaco de efecto sistémico se realizan pruebas de intercambiabilidad a cada uno de ellos.

Realizar lote de acuerdo a la NOM-059-SSA1-2015 y de acuerdo también a la FEUM. en caso de falta de información se pueden recurrir a las farmacopeas de otros paises.

Describe how he/she acts or behaves. Try to come up with various adjectives that best describe the meaning of bad in this situation.

6.1

Who is the best person in the world for you? Type in the answer.

las pruebas deberán realizarse por terceros en territorito nacional con población Mexicana.

Describe your feelings about this person.
Try to come up with other descriptive adjectives instead of good and nice.

Demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos y sus actualizaciones .

Describe how he/she acts or behaves. Try to come up with various adjectives that best describe the meaning of good and nice in this situation.