Legislación Colombiana de medicamentos

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Legislación Colombiana de medicamentos

divisiones

Drogas

Resolución 243630 de 1999: Droga blanca

medicamentos

Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio

Radiofármacos

Nutrición parenteral

Nutriciones y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administración parenteral.

Procedimientos para los procesos especiales: Nutriciones parenterales

Oncológicos

Mezcla y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos

Aspectos a tener en cuenta

Documentos

Dotacion

Infraestructura fisica

Procedimientos para los procesos especiales: Mezclas de medicamentos oncologicos

procedimientos para los procesos generales: Pyp, Selección, Adquisión, Recepcion y almacenamiento, Distribución, Dispensacion.

Oficinales

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución, venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta rotulo y empaque; de medicamentos homeopaticos y homeopaticos oficinales

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución y venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta, rotulo y empaque.

Magistrales

Resolución 0444 de 2008: “Buenas Prácticas de Elaboración”

elaboración de preparación de medicamentos magistrales

Dotación

Infraestructura fisica.

Resolución 1403 de 2007 Resolución 2955 de 2007

funciones: (Administración, promoción, prevención, suministro).

procedimientos para los procesos generales: Pyp, Selección, Adquisión, Recepcion y almacenamiento, Distribución, Dispensacion.

Procedimientos para los procesos especiales: Preparaciones magistrales

Decreto del 2200 de 2005: Prescripción, distribución y dispensación, inspección, vigilancia y control

Decreto 2330 de 2006: Modifica al Decreto 2200 del 2005. vigilancia y control, vigencia y derogativos

Procesos generales y especiales del servicio farmaceutico

Especiales: Preparaciones: magistrales

Generales: Selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y dispensación

Decreto 1737 del 2005: Preparación, distribución, venta, condiciones y requisitos de comercialización, etiqueta rotulo y empaque; de medicamentos homeopaticos y homeopaticos magistrales

Decreto 4664 del 2006: Modifica al Decreto 1737 del 2005

Ley 09 de1997

Alimentos: que sido sometidos a procesos que modifican la concentración relativa de los diversos nutrientes de su constitución o la calidad de los mismos

Cosmeticos:

Medicamentos y drogas: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio